Diagnostisk nøyaktighet av multi-detektor spiral computertomografi angiografi ved bruk av 64 detektorer (CORE-64)

"Coronary Evaluation Using Multidetector Spiral Computed Tomography Angiography using 64 Detectors" eller "CorE-64"-studien ble designet for å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av multislice spiral CT-angiografi ved bruk av 64 detektorrader for å identifisere koronararteriestenose hos pasienter med mistenkt eller kjent koronararterie sykdom. Studien ble designet som en prospektiv, multisenter, internasjonal, blindet studie som undersøkte den diagnostiske nøyaktigheten av 64-slice CT sammenlignet med CCA. Studiens primære hypotese er at 64-slice CT koronar angiografi vil være i stand til å oppdage signifikant koronararteriesykdom hos en pasient med akseptabel diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med CCA. Signifikant CAD er definert som ≥ 50 % stenose som bestemt ved kvantitativ analyse av CCA (QCA). De diagnostiske parameterne er per-pasient sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med CCA, med både punktestimat og kontinuerlige målinger av diagnostisk nøyaktighet. Kvalifiserte pasienter vil først gjennomgå MDCT (kalsiumskanning og MDCTA) før klinisk indisert konvensjonell koronar angiografi. Pasienter med CAC 600 eller mindre vil bli inkludert i primæranalysen. Pasienter vil bli fulgt for kliniske hendelser inkludert revaskularisering.