Diagnostische Genauigkeit der Spiral-Computertomographie-Angiographie mit mehreren Detektoren unter Verwendung von 64 Detektoren (CORE-64)

Die Studie „Coronary Evaluation Using Multidetector Spiral Computed Tomography Angiography using 64 Detectors“ oder „CorE-64“-Studie wurde entwickelt, um die diagnostische Genauigkeit der Mehrschicht-Spiral-CT-Angiographie mithilfe von 64 Detektorreihen zur Identifizierung einer Koronararterienstenose bei Patienten mit vermuteter oder bekannter Koronararterienstenose zu bewerten Krankheit. Die Studie wurde als prospektive, multizentrische, internationale, verblindete Studie konzipiert, die die diagnostische Genauigkeit der 64-Zeilen-CT im Vergleich zur CCA untersucht. Die Haupthypothese der Studie ist, dass die 64-Schicht-CT-Koronarangiographie in der Lage sein wird, bei einem Patienten eine signifikante Erkrankung der Herzkranzgefäße mit akzeptabler diagnostischer Genauigkeit im Vergleich zur CCA zu erkennen. Eine signifikante CAD ist definiert als ≥ 50 % Stenose, bestimmt durch quantitative Analyse der CCA (QCA). Die diagnostischen Parameter sind Sensitivität und Spezifität pro Patient im Vergleich zur CCA, wobei sowohl Punktschätzungen als auch kontinuierliche Messungen der diagnostischen Genauigkeit erfolgen. Geeignete Patienten werden zunächst einer MDCT (Kalziumscan und MDCTA) unterzogen, bevor eine klinisch indizierte konventionelle Koronarangiographie durchgeführt wird. Patienten mit einem CAC von 600 oder weniger werden in die Primäranalyse einbezogen. Die Patienten werden hinsichtlich klinischer Ereignisse einschließlich Revaskularisation überwacht.