Precisión diagnóstica de la angiografía por tomografía computarizada en espiral con múltiples detectores utilizando 64 detectores (CORE-64)

El estudio "Evaluación coronaria usando angiografía por tomografía computarizada en espiral multidetector usando 64 detectores" o "CorE-64" fue diseñado para evaluar la precisión diagnóstica de la angiografía por tomografía computarizada espiral multicorte usando 64 filas de detectores para identificar estenosis de la arteria coronaria en pacientes con sospecha o diagnóstico de enfermedad coronaria. enfermedad. El estudio fue diseñado como un estudio ciego prospectivo, multicéntrico, internacional, que examina la precisión diagnóstica de la TC de 64 cortes en comparación con la CCA. La hipótesis principal del estudio es que la angiografía coronaria por TC de 64 cortes podrá detectar una enfermedad arterial coronaria significativa en un paciente con una precisión diagnóstica aceptable en comparación con la CCA. La CAD significativa se define como una estenosis ≥ 50 % según lo determinado por el análisis cuantitativo de CCA (QCA). Los parámetros de diagnóstico son la sensibilidad y la especificidad por paciente en comparación con CCA, con estimaciones puntuales y mediciones continuas de precisión diagnóstica. Los pacientes elegibles primero se someterán a MDCT (exploración de calcio y MDCTA) antes de la angiografía coronaria convencional clínicamente indicada. Los pacientes con CAC 600 o menos se incluirán en el análisis primario. Los pacientes serán seguidos por eventos clínicos, incluida la revascularización.