Scheuermann's Kyphosis의 전향적 연구 (PSK)
2016년 4월 18일 업데이트: Setting Scoliosis Straight Foundation
본 연구의 목적은 Scheuermann's Kyphosis 환자의 척추 변형 수술적 치료의 방사선학적 및 임상적 결과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karlsbad
-
Lagensteinbach, Karlsbad, 독일
- Rehabilitationskrankenhaus Lagensteinbach
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- A.I. DePont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0882
- John's Hopkins Medical Institute
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- University Physicians
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital, Cincinnati, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140-4131
- Shriners Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 연구자의 클리닉에 출석하는 환자는 연구 등록을 제안받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자 연령 < 21세
- 남성 또는 여성
- 고전적인 Scheuermann의 후만증(3개의 연속적인 척추가 5도 이상 쐐기형, +/- 종판 기형) 또는 특발성 구조적 후만증(고전적인 Scheuermann의 후만증 소견이 없는 경직된 구조적 후만증)의 진단.
- 만곡의 진행을 방지하거나 체간 변형(허용할 수 없는 미용)을 교정하기 위해 외과적 치료가 권장되는 경우 - 모든 변형 크기.
또는
- Scheuermann's Kyphosis의 임상적 문제의 만곡 정도에 대해 외과적 치료가 수행되지 않는 경우(및 대체 치료, 즉 보조기 또는 관찰)가 추구됩니다.
- 전방 방출에 대한 포함 기준(전방 방출 수술을 수행하는 외과의의 경우): 변형 크기 = 모든 정도 및 개별 외과의가 정의한 기타 기준.
- 후방 추간판 탈출증은 연구에서 제외 기준이 아니며 후방 수술 그룹에서만 제외됩니다. 이 환자는 기본적으로 Ant/Post Surgery로 지정됩니다.
- 일상적인 치료의 일환으로 수술 전 MRI를 수행한 환자만 이 연구에 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 수술한 후만증, 척추측만증 또는 척추전방전위증
- 신경근 동반질환
- 추궁 절제술 후 후만증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
공원
고전적 Scheuermann 후만증(3개의 연속적인 척추가 5도 이상 쐐기형, +/- 종판 변형) 또는 특발성 구조적 후만증(고전적인 Scheuermann 후만증 소견이 없는 경직된 구조적 후만증)의 진단으로 만곡의 진행을 방지하거나 올바른 몸통 기형(허용되지 않는 미용).
|
|
비수술
외과적 치료가 시행되지 않은 고전적인 Scheuermann's Kyphosis(3개의 연속적인 척추뼈가 5도 이상 쐐기형, +/- 종판 변형) 또는 특발성 구조적 척추후만증(전형적인 Scheuermann's Kyphosis 소견이 없는 경직된 구조적 척추후만증)의 진단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선 결과
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 결과
기간: 2 년
|
2 년
|
|
건강 관련 삶의 질 결과
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Baron Lonner, MD, Scoliosis Associates - New York, NY
- 연구 책임자: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
- 연구 의자: Michelle C Marks, PT, MA, Harms Study Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .