Scheuermannin kyfoosin tuleva tutkimus (PSK)
maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Setting Scoliosis Straight Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää selkärangan epämuodostuman kirurgisen hoidon radiografiset ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on Scheuermannin kyfoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karlsbad
-
Lagensteinbach, Karlsbad, Saksa
- Rehabilitationskrankenhaus Lagensteinbach
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- A.I. DePont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-0882
- John's Hopkins Medical Institute
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- University Physicians
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital, Cincinnati, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140-4131
- Shriners Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijan klinikalle saapuville ja osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä < 21 vuotta
- Mies vai nainen
- Klassisen Scheuermannin kyfoosin (kolme peräkkäistä nikamaa kiilautunut 5 astetta tai enemmän, +/- päätylevyn epämuodostumat) tai idiopaattisen rakenteellisen kyfoosin (jäykkä rakenteellinen kyfoosi ilman klassisia Scheuermannin kyfoosilöydöksiä) diagnoosi.
- joille suositellaan kirurgista hoitoa kaarevuuden etenemisen estämiseksi tai vartalon epämuodostuman korjaamiseksi (kelvoton kosmetiikka) - mikä tahansa epämuodostuman suuruus.
TAI
- joille ei suoriteta kirurgista hoitoa (ja vaihtoehtoista hoitoa, eli jäykistämistä tai tarkkailua) jatketaan Scheuermannin kyfoosiin liittyvien kliinisten huolenaiheiden minkä tahansa suuruuden vuoksi.
- Etuvapautuksen sisällyttämiskriteerit (kirurgeille, jotka suorittavat anterior-vapautusleikkauksen): Epämuodostuman suuruus = mikä tahansa aste ja kaikki muut yksittäisen kirurgin määrittelemät kriteerit.
- Takalevytyrä ei ole poissulkemiskriteeri tutkimukseen osallistumiselle, vain takakirurgian ryhmään kuulumiselle – näille potilaille asetetaan oletusarvoisesti Ant/Post Surgery.
- Vain potilaat, joille on tehty ennen leikkausta MRI osana rutiinihoitoaan, tulisi ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin leikattu kyfoosi, skolioosi tai spondylolisteesi
- Neuromuskulaarinen samanaikainen sairaus
- Laminektomian jälkeinen kyfoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Operatiivinen
Klassisen Scheuermannin kyfoosin (kolme peräkkäistä nikamaa kiilautunut 5 astetta tai enemmän, +/- päätylevyn epämuodostumat) tai idiopaattisen rakenteellisen kyfoosin (jäykkä rakenteellinen kyfoosi ilman klassisia Scheuermannin kyfoosilöydöksiä) diagnoosi, johon suositellaan kirurgista hoitoa kaarevuuden etenemisen estämiseksi tai korjata vartalon epämuodostumia (kelvoton kosmetiikka).
|
|
Ei-operatiivinen
Klassisen Scheuermannin kyfoosin (kolme peräkkäistä nikamaa kiilautunut 5 astetta tai enemmän, +/- päätylevyn epämuodostumat) tai idiopaattisen rakenteellisen kyfoosin (jäykkä rakenteellinen kyfoosi ilman klassisia Scheuermannin kyfoosilöydöksiä) diagnoosi, jolle ei suoritettu kirurgista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Baron Lonner, MD, Scoliosis Associates - New York, NY
- Opintojohtaja: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
- Opintojen puheenjohtaja: Michelle C Marks, PT, MA, Harms Study Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006HSGDEF13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .