Studio prospettico della cifosi di Scheuermann (PSK)
18 aprile 2016 aggiornato da: Setting Scoliosis Straight Foundation
Lo scopo di questo studio per determinare i risultati radiografici e clinici del trattamento chirurgico della deformità spinale nei pazienti con cifosi di Scheuermann.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
147
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karlsbad
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Lagensteinbach, Karlsbad, Germania
- Rehabilitationskrankenhaus Lagensteinbach
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- A.I. DePont Hospital for Children
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Miami Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-0882
- John's Hopkins Medical Institute
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- University Physicians
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital, Cincinnati, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140-4131
- Shriners Hospital for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti che si presentano alla clinica dello sperimentatore, che soddisfano i criteri di inclusione, verrà offerto l'arruolamento nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente < 21 anni
- Maschio o femmina
- Diagnosi di cifosi di Scheuermann classica (3 vertebre successive incuneate di 5 gradi o più, +/- deformità della placca terminale) o cifosi strutturale idiopatica (cifosi strutturale rigida senza reperti di cifosi di Scheuermann classica).
- per i quali è raccomandato il trattamento chirurgico per prevenire la progressione della curvatura o per correggere la deformità del tronco (cosmesi inaccettabile) - qualsiasi entità della deformità.
O
- per i quali non viene intrapreso un trattamento chirurgico (e viene perseguito un trattamento alternativo, ad esempio tutore o osservazione) per qualsiasi grandezza della curva dei problemi clinici della cifosi di Scheuermann.
- Criteri di inclusione per il rilascio anteriore (per quei chirurghi che eseguono un intervento chirurgico di rilascio anteriore): entità della deformità = qualsiasi grado e qualsiasi altro criterio definito dal singolo chirurgo.
- L'ernia del disco posteriore non è un criterio di esclusione dall'essere nello studio, solo dall'essere nel gruppo Chirurgia posteriore - questi pazienti verranno assegnati per impostazione predefinita a Ant/Post Surgery.
- Dovrebbero essere inclusi in questo studio solo i pazienti che hanno avuto una risonanza magnetica preoperatoria eseguita come parte della loro cura di routine.
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi di cifosi, scoliosi o spondilolistesi
- Comorbidità neuromuscolare
- Cifosi post laminectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Operativo
Diagnosi di cifosi di Scheuermann classica (3 vertebre successive incuneate di 5 gradi o più, +/- deformità del piatto terminale) o cifosi strutturale idiopatica (cifosi strutturale rigida senza reperti di cifosi di Scheuermann classica) per la quale è raccomandato il trattamento chirurgico per prevenire la progressione della curvatura o per corretta deformità del tronco (cosmesi inaccettabile).
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Non operativo
Diagnosi di cifosi di Scheuermann classica (3 vertebre successive incuneate di 5 gradi o più, +/- deformità della placca terminale) o cifosi strutturale idiopatica (cifosi strutturale rigida senza reperti di cifosi di Scheuermann classica) per la quale non è stato intrapreso il trattamento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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esiti radiografici
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esiti clinici
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Risultati relativi alla qualità della vita relativi alla salute
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Baron Lonner, MD, Scoliosis Associates - New York, NY
- Direttore dello studio: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
- Cattedra di studio: Michelle C Marks, PT, MA, Harms Study Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006HSGDEF13
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