두 가지 전갈 방지 혈청을 비교하기 위한 무작위 대조 시험
2013년 8월 6일 업데이트: Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México, S.A. de C.V.
Birmex의 다가 안티스콜피온 세럼과 다른 상업용 세럼의 효율성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Birmex에서 개발한 혈청과 다른 상업용 혈청을 사용하여 스팅 스콜피온에 대한 치료의 효율성과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중독 전갈에 물린 것은 공중 보건 문제를 나타내기 때문에 우리는 관련 행위를 이 연구에서 고려합니다.
이것은 15세에서 60세 사이의 남녀 120명과 과나후아토 주 거주자를 포함하는 무작위 임상 시험으로, 두 그룹으로 나누어 60명의 환자에게 버멕스의 항전갈 혈청을 투여하고 60명의 환자에게 다른 상용 혈청을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스팅 스콜피온
- 동의
- 15-60세
- 성별
- 연구지역 거주자
제외 기준:
- 감마글로불린을 사용한 이전 치료
- 삶의 모든 단계에서 수혈
- 혈청 항전갈 또는 말 제품에 대한 민감성 또는 불내성
- 임신
- 일부 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나
전갈에 쏘인 15세에서 60세 사이의 환자는 버멕스가 정교하게 만든 혈청 항전갈을 투여받게 됩니다.
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용량은 임상 증상 및 진행에 따라 환자에게 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: II
전갈에 쏘인 15~60세 환자는 다른 상업용 혈청 항전갈(Alacramyn)을 투여받게 됩니다.
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용량은 임상 증상 및 진행에 따라 환자에게 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전갈 독의 징후 및 증상 해결
기간: 치료 후 (예상 평균 12시간)
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치료 후 (예상 평균 12시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료받은 모든 아동의 부작용 평가
기간: 치료 직후부터 5일 후까지
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치료 직후부터 5일 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jimenez C Ma. Eugenia, PhD, Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México, S.A. de C.V.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Birmex-01-2008
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