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산소 불포화반응에 대한 6분 도보 테스트의 재현성 (6MWT)

2017년 11월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 실험은 6분 걷기 테스트(6MWT)가 산소 불포화 측정으로 재현할 수 없다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서 1,600만 명이 넘는 성인이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있으며 사망 원인 4위를 차지하고 있습니다.(McCrory 외. 1190-209). COPD는 180억 달러의 직접적인 의료 비용을 차지합니다.(McCrory 외. 1190-209). 산소 요법은 안정 시 중증 저산소혈증이 있는 COPD 환자의 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 산소 요법은 이제 내구성 있는 의료 장비에 대한 가장 큰 지출을 차지합니다. COPD 환자를 위한 산소 요법에 대한 현재 요구 사항에는 각각 55mmHg 또는 88%의 휴식 또는 운동 paO2 또는 spO2가 포함됩니다. 우리는 95% 미만의 휴식기 spO2가 COPD 환자(Knower et al. 732-36)에서 6분 동안 걷는 동안 지속적인 spO2 모니터링을 기반으로 운동으로 인한 저산소혈증의 위험이 있음을 예측합니다. 6분 걷기의 재현성은 병원 테스트, 모의 가정 테스트 및 실제 가정 테스트(Guyatt) 측면에서 다루어졌지만 상호 변동성은 잘 연구되지 않았습니다.

우리는 산소 처방을 위한 6분 걷기의 신뢰도와 상호 변동성을 조사할 것을 제안합니다. 현재 두 개의 프로그램이 지역 사회에서 COPD 환자를 위한 폐 재활을 제공하고 있습니다. 환자는 감독 하에 6분간 걷기를 수행하고 이러한 프로그램의 일환으로 일상적으로 맥박 산소측정기로 모니터링합니다. 6분 걷기를 이용한 산소 처방의 신뢰도를 판단하기 위해 산소 측정 데이터를 캡처할 계획입니다. 6분 걷기를 수행하는 환자는 등록할 수 있습니다. 6분 걷기에 대한 프로토콜은 이미 시행 중이며 폐 재활 프로그램 모두에서 해당 기관의 승인을 받았습니다. 이 환자들은 특정 날짜에 spO2의 신뢰성을 확인하기 위해 6분 동안 가까운 거리에서 반복적으로 걸을 것입니다. 통계 분석은 3차원 매트릭스에서 테스트 간 일치에 대한 kappa 통계에 의해 수행됩니다.

폐 재활의 일환으로 이미 수행되고 있는 6분 걷기의 일상에 변화가 없으므로 이 연구에 대한 동의를 포기할 것을 요청합니다. 우리는 이러한 산책의 데이터만 캡처할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 폐 재활에 참여하는 피험자 집단에서 수행될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 폐 재활에 참여

제외 기준:

  • 6MWT 수행 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
ㅏ
각 주제는 자신의 통제가 될 것입니다. 각 주제는 3개의 6MWT를 수행합니다. 개체 내 재현성이 테스트되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 직렬 6분 도보 테스트(6MWT)에서 산소 포화도의 상관관계에 대한 Kappa 통계
기간: 3개의 6MWT는 모두 30일 이내에 이루어져야 합니다.
Kappa 통계량은 검정의 품질을 측정한 것입니다. 비율입니다.
3개의 6MWT는 모두 30일 이내에 이루어져야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청자가 허가를 위해 모든 참가자에게 다시 연락할 수 있는 IRB 승인 및 자금이 있는 경우에만 데이터를 공유할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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