Reprodutibilidade de testes de caminhada de 6 minutos para dessaturação de oxigênio (6MWT)
6 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo testará a hipótese de que o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) não é reprodutível como medida de dessaturação de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Mais de 16 milhões de adultos nos Estados Unidos sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e é a quarta principal causa de morte. (McCrory e outros 1190-209). A DPOC é responsável por custos diretos de saúde de US$ 18 bilhões. (McCrory e outros 1190-209). A oxigenoterapia demonstrou diminuir a mortalidade em pacientes com DPOC com hipoxemia grave em repouso. A oxigenoterapia representa agora a despesa número um em equipamentos médicos duráveis. Os requisitos atuais para oxigenoterapia para pacientes com DPOC incluem uma paO2 ou spO2 em repouso ou exercício de 55 mmHg ou 88%, respectivamente. Mostramos que um spO2 em repouso < 95% é preditivo de pessoas em risco de hipoxemia induzida por exercício em pacientes com DPOC (Knower et al. 732-36) com base no monitoramento contínuo de spO2 durante uma caminhada de 6 minutos. Embora a reprodutibilidade da caminhada de 6 minutos tenha sido abordada em termos de teste hospitalar, teste domiciliar simulado e teste domiciliar real (Guyatt), sua intervariabilidade não foi bem estudada.
Propomos investigar a confiabilidade e intervariabilidade da caminhada de 6 minutos para prescrição de oxigênio. Atualmente, dois programas oferecem reabilitação pulmonar para pacientes com DPOC na comunidade. Os pacientes realizam caminhadas de 6 minutos sob supervisão e são monitorados por oximetria de pulso rotineiramente como parte desses programas. Planejamos capturar os dados de oximetria para determinar a confiabilidade das prescrições de oxigênio usando a caminhada de 6 minutos. Os pacientes que estão realizando uma caminhada de 6 minutos serão elegíveis para inscrição. Já existem protocolos para a caminhada de 6 minutos e aprovados pela respectiva autoridade em ambos os Programas de Reabilitação Pulmonar. Esses pacientes terão caminhadas repetidas de 6 minutos em intervalos próximos para determinar a confiabilidade de spO2 em um determinado dia. A análise estatística será feita pela estatística kappa para concordância inter-testes em uma matriz tridimensional.
Pedimos a dispensa do consentimento para este estudo, pois não há alteração na rotina diária das caminhadas de 6 minutos já realizadas como parte da Reabilitação Pulmonar. Planejamos apenas capturar os dados dessas caminhadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será realizado em uma população de sujeitos que fazem parte da Reabilitação Pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação na Reabilitação Pulmonar
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar 6MWT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Cada sujeito será seu próprio controle.
Cada sujeito realizará três 6MWTs.
A reprodutibilidade intra-sujeitos está sendo testada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estatística Kappa para Correlação da Saturação de Oxigênio em 3 Testes Seriais de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Todos os três 6MWTs devem ocorrer dentro de 30 dias
|
A estatística kappa é uma medida da qualidade de um teste.
É uma proporção.
|
Todos os três 6MWTs devem ocorrer dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BG02-489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados só poderiam ser compartilhados se o solicitante tivesse a aprovação e financiamento do IRB para contatar novamente todos os participantes para obter permissão.
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