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Riproducibilità dei 6 Minute Walk Test per la desaturazione dell'ossigeno (6MWT)

6 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Questo studio verificherà l'ipotesi che il test del cammino di 6 minuti (6MWT) non sia riproducibile come misura per la desaturazione dell'ossigeno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oltre 16 milioni di adulti negli Stati Uniti sono affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ed è la quarta principale causa di morte. (McCrory et al. 1190-209). La BPCO rappresenta costi sanitari diretti per 18 miliardi di dollari. (McCrory et al. 1190-209). È stato dimostrato che l'ossigenoterapia riduce la mortalità nei pazienti con BPCO con grave ipossiemia a riposo. L'ossigenoterapia ora rappresenta la spesa numero uno per attrezzature mediche durevoli. Gli attuali requisiti per l'ossigenoterapia per i pazienti con BPCO includono una paO2 o una spO2 a riposo o durante l'esercizio rispettivamente di 55 mmHg o 88%. Abbiamo dimostrato che una spO2 a riposo <95% è predittiva di quelli a rischio di ipossiemia indotta dall'esercizio nei pazienti con BPCO (Knower et al. 732-36) sulla base del monitoraggio continuo della spO2 durante una camminata di 6 minuti. Sebbene la riproducibilità di una camminata di 6 minuti sia stata affrontata in termini di test ospedaliero, test casalingo simulato e test casalingo effettivo (Guyatt), la sua intervariabilità non è ben studiata.

Proponiamo di indagare l'affidabilità e l'inter-variabilità della camminata di 6 minuti per la prescrizione di ossigeno. Attualmente, due programmi forniscono riabilitazione polmonare per i pazienti con BPCO nella comunità. I pazienti eseguono passeggiate di 6 minuti sotto supervisione e vengono monitorati mediante pulsossimetria su base routinaria come parte di questi programmi. Abbiamo in programma di acquisire i dati di ossimetria al fine di determinare l'affidabilità delle prescrizioni di ossigeno utilizzando la camminata di 6 minuti. I pazienti che eseguono una camminata di 6 minuti saranno idonei per l'arruolamento. I protocolli per la camminata di 6 minuti sono già in atto e approvati dalle rispettive autorità in entrambi i programmi di riabilitazione polmonare. Questi pazienti dovranno ripetere camminate separate di 6 minuti nelle immediate vicinanze per determinare l'affidabilità della spO2 in un dato giorno. L'analisi statistica sarà effettuata dalla statistica kappa per la concordanza inter-test in una matrice tridimensionale.

Chiediamo di revocare il consenso per questo studio in quanto non vi è alcuna modifica alla routine quotidiana delle passeggiate di 6 minuti già in corso nell'ambito della riabilitazione polmonare. Abbiamo in programma solo di acquisire i dati da queste passeggiate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto in una popolazione di soggetti che stanno prendendo parte alla Riabilitazione Polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare alla Riabilitazione Polmonare

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire 6MWT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
Ogni soggetto sarà il proprio controllo. Ogni soggetto eseguirà tre 6MWT. La riproducibilità intra-soggetto è in fase di test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Statistica Kappa per la correlazione della saturazione di ossigeno attraverso 3 test di camminata seriali di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Tutti e tre i 6MWT dovrebbero svolgersi entro 30 giorni
La statistica kappa è una misura della qualità di un test. È un rapporto.
Tutti e tre i 6MWT dovrebbero svolgersi entro 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati potevano essere condivisi solo se il richiedente aveva l'approvazione dell'IRB e il finanziamento per ricontattare tutti i partecipanti per il permesso.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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