파킨슨병에서 코엔자임 Q10(CoQ)의 효과 (QE3)
2012년 12월 24일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
파킨슨병에 대한 코엔자임 Q10의 효과 - 제3상
이 연구의 목적은 초기 파킨슨병 환자의 임상적 쇠퇴를 늦추는 데 고용량의 코엔자임 Q10의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 1,000,000명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 현재 PD의 진행률을 감소시키는 입증된 치료법은 없습니다. 이전의 2상 임상 시험에서 연구자들은 300, 600 및 1200mg/일 용량의 코엔자임 Q10(CoQ)이 치료되지 않은 초기 파킨슨병 환자에게 안전하고 내약성이 우수함을 입증했습니다. 연구 결과는 또한 CoQ가 UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale)로 측정한 PD의 진행성 손상을 늦출 수 있음을 시사했습니다.
이 연구에서 연구자들은 초기 2상 연구의 결과를 확인하고 확장하기 위해 CoQ의 무작위, 위약 대조, 3상 시험을 수행할 것입니다. 이 시험의 주요 목적은 초기 PD 환자의 총 UPDRS 점수에 대한 두 가지 CoQ 용량(1200 및 2400mg/일)과 위약의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 독립적인 기능, 인지 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 혈장 CoQ 수치는 1, 8, 16개월에 측정되며 UPDRS 점수의 변화와 관련됩니다.
참가자는 위약(비활성 물질), 1200mg/d CoQ 또는 2400mg/d CoQ를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이들은 스크리닝, 기준선 및 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문 중에 평가될 것입니다. 이 시험에서 얻은 정보는 초기 PD를 가진 사람들의 관리에 변화를 가져올 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama, Birmingham, 350 Sparks Center, 1720 7Th Avenue South
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Clinics At St Joseph'S Hospital & Medical Center, 500 West Thomas Road Suite 720
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Mayo Clinic Arizona, 13400 East Shea Boulevard, Desk 34 3B
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Sunhealth Research Institute, 10515 West Santa Fe Drive
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- The Parkinson'S & Movement Disorder Institute, 9940 Talbert Avenue, Suite 204
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Irvine, California, 미국, 92697-4275
- University of California Irvine, 100 Irvine Hall
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La Jolla, California, 미국, 92093-0948
- University of California San Diego, Alzheimer'S Disease Research Center, 9500 Gilman Drive
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Los Angeles, California, 미국, 900095
- UCLA Medical Center, 710 Westwood Plaza, A-253
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Dept of Neurology, 4860 Y Street, Suite 3700
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Sunnyvale, California, 미국, 94085
- The Parkinson's Institute, 675 ALMANOR AVENUE
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Department of Neurology/Mail Stop B185, 12631 East 17Th Avenue Room 5209, Academic Office 1 Po Box 6511
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Littleton, Colorado, 미국, 80113
- Colorado Neurological Institute, 701 East Hampden Avenue, Suite 510
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- The Institute For Neurodegenerative Disorders, 60 Temple Street, Suite 8B
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Florida
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Gainsville, Florida, 미국, 32610-5806
- University of Florida, McKnight Brain Institute Po Box 100236, 100 S Newell Drive L3-100
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, 1501 North West 9Th Avenue Second Floor, Department of Neurology D4-5
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida, 4 Columbia Drive, Suite 410
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University School of Medicine, Wesley Woods Health Center, 1841 Clifton Road NE Room 328
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Movement Disorders Program, Department of Neurology, Medical College of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University, 710 North Lake Shore Drive
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Department of Neurological Sciences, 1725 West Harrison Suite 755
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago, 5841 South Maryland Avenue, Mc2030
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine, Outpatient Clinical Research Facility, 535 Barnhill Drive Room #150
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals, 2133 Rcp Department of Neurology, 200 Hawkins Drive
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center, Department of Neurology Ms #2012, 3599 Rainbow Boulevard
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville, Movement Disorder Clinic, Frazier Rehab, 220 Abraham Flexner, Suite 606
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation, 1514 Jefferson Highway, Dept of Neurology 7Th Floor
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Lsuhsc Shreveport, Department of Neurology, 1501 Kings Highway Room 3-436
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine, 22 South Greene Street, N4 W49-B
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0875
- Johns Hopkins, 601 North Caroline Street, Suite 5064
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Elkridge, Maryland, 미국, 21075
- Parkinson & Movement Dis Center If Maryland, 8180 Lark Brown Road, Suite 101
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Medical Center, Department of Neurology, 715 Albany Street C329
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, 330 Brookline Avenue, Shapiro 809D
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota, 420 Delaware Street SE, Mmc 295
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110-1093
- Washington University School of Medicine, 660 South Euclid, Box 8111
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College, Parkinson'S Disease & Movement Disorders Ctr, 47 New Scottland Avenue
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Bronx, New York, 미국, 10461
- JACOBI MEDICAL CENTER, 1400 Pelham Pkwy S
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- Suny Downstate Medical Center , 450 Clarkson Avenue , Box 1213
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northshore-Lij Health System, the Feinstein Institute Fpr Medical Research, 350 Community Drive Room 100
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center, 10 Union Square East, Suite 5Hh2
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center, Phillips Ambulatory Care Center, 10 Union Square East Room 5Ho1
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New York, New York, 미국, 10021
- Parkinson'S Dis & Movement Disorders Inst, 428 East 72Nd Street, Suite 400
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University, 710 West 168Th Street, 3Rd Floor
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester Department of Neurology, 919 Westfall Road Building C Suite 220
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center, Duke Health Center At Morreene Road, 932 Morreene Road Room 213
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University Neurology Inc., 222 Piedmont Avenue, Suite 3200
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation, 9500 Euclid Avenue S-31
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center, 1581 Dodd Drive, 371 McCampbell Hall
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo , 3000 Arlington Avenue , Mail Stop 1195
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University, Dept of Neurology, 3181 SW Sam Jackson Park Road Op-32
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S Hershey Med Center, Department of Neurology Mc H109 Room 2846, 500 University Drive Po Box 850
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania, Pennsylvania Hospital Department of Neurology, 330 South 9Th Street
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Neurohealth Parkinson'S Disease, Movement Disorder Center, 227 Centerville Road
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina, Charleston Memorial Hospital, 326 Calhoun Street Suite 308
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Semmes Murphey Clinic, 1211 Union Avenue, Suite 200
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine - Parkinson'S, Disease Center and Movement Disorders Clinic, 65501 Fannin St, Suite 1801
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont , Department of Neurology Given Building C-219 , 89 Beaumont Avenue
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Booth Gardner Parkinson'S Care Center, 13030 121St Way North East Suite 203
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-0099
- Medical College of Wisconsin, Department of Neurology, 9200 West Wisconsin Avenue
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Quebec, 캐나다, G1R 3X5
- Quebec Memory and Motor Skills Dis Clinic, Price Building 3Rd Floor, 65 Sainte-Anne Street
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4NI
- Un of Calgary Movement Disorders Program, Dept of Clin Neurosciences Area 3 Neurology, 3350 Hospital Dr NW Health Sciences Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- University of Alberta Glenrose Rehab Hosp, Rm 0601 Glen East, 10230 - 111 Avenue
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Campus Room 10N29, 339 Windermere Road
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital-Civic Campus, 1053 Carling Avenue C2 Room 2210
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, Univ Health Network, 399 Bathurst Street Mc 7-402, Movement Disorders Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- CHUM-HOPITAL NOTRE DAME, 1560 rue SHERBROOKE est ROOM GR 1185, PAVILLON DECHAMPS etage rez-de-chaussee
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- University of Sherbrooke, 3001 12E Avenue Nord
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N OW8
- Royal University Hospital, 103 Hospital Drive, Room 1663
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 3가지 주요 특징(안정성 떨림, 운동완서 및 경직)이 모두 존재합니다. 임상 징후는 비대칭이어야 합니다.
- 스크리닝 방문 전 5년 이내에 파킨슨병 진단.
- 30세 이상
- 여성 피험자는 임신 가능성이 없어야 하거나 시험 기간 동안 승인된 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 기준선 방문 전 60일 이내에 임의의 파킨슨병 약물 사용.
- 파킨슨병에 대한 대증 약물의 이전 사용 기간은 90일을 초과할 수 없습니다.
- 신경이완제, 알파메틸도파, 레세르핀, 메토클로프라미드, 발프로산을 포함한 약물로 인한 파킨슨병.
- 항산화제(예: 셀레길린, 라사길린, 비타민 E 및 C), 추가적인 비타민 또는 미네랄 보충, 신경이완제, 클로람페니콜, 발프로산, 와파린의 정기적인 사용.
- 기타 파킨슨병 장애.
- 스크리닝 방문 또는 기준선 방문에서 3 이상의 수정된 Hoehn 및 Yahr 점수.
- 스크리닝 방문 또는 기준선 방문에서 3 이상의 UPDRS 떨림 점수.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 25 이하입니다.
- 뇌졸중의 역사.
- 도파민성 약물 치료가 필요하거나 향후 3개월 이내에 도파민성 약물 치료가 필요할 것으로 예상되는 장애.
- 정신 질환을 포함한 기타 심각한 질병.
- 지난 1년 이내에 활동성 심혈관, 말초혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자.
- 스크리닝 방문 실험실 연구 또는 심전도에서 임상적으로 심각한 이상.
- 기준선 방문 전 6개월 이내에 메틸페니데이트, 신나리진, 레세르핀, 암페타민 또는 MAO-A 억제제 사용.
- CNS 활성 요법의 불안정한 복용량.
- 기준선 방문 전 60일 이내에 식욕 억제제 사용.
- 지난 5년 이내 활동성 간질의 병력.
- 11 이상의 우울증에 대한 수정된 Hamilton 등급 척도.
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 약물 연구에 참여하거나 다른 조사 약물을 사용함.
- 전기경련 요법의 역사.
- 파킨슨병에 대한 뇌 수술 이력.
- CT 스캔 또는 MRI에서 감지된 손상을 유발하는 이전 외상, 수두증 또는 이전 뇌 신생물과 같은 구조적 뇌 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
활성 치료에 무작위 배정(코엔자임 Q10 2400mg/일과 비타민 E 1200IU/일)
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2400mg 용량 - 300mg 코엔자임 Q10 씹을 수 있는 웨이퍼 8개를 하루에 4번 구두로 복용합니다. 1200mg 용량 - 300mg 코엔자임 Q10 4개와 위약 츄어블 웨이퍼 4개를 하루에 4번 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비
활성 치료에 무작위 배정(코엔자임 Q10 1200mg/일과 비타민 E 1200IU/일)
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2400mg 용량 - 300mg 코엔자임 Q10 씹을 수 있는 웨이퍼 8개를 하루에 4번 구두로 복용합니다. 1200mg 용량 - 300mg 코엔자임 Q10 4개와 위약 츄어블 웨이퍼 4개를 하루에 4번 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 씨
위약(비타민 E 1200 IU/일 포함)
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위약 또는 비활성 물질(비타민 E 1200 IU/일 포함); 위약 - 8개의 씹을 수 있는 웨이퍼를 하루에 4번 구두로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)의 변화(총 점수(파트 I, II 및 III 범위의 합계 범위 0~176))
기간: 기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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결과는 기준선 방문과 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료를 필요로 하는 충분한 장애 시간 사이의 총 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 변화로 정의됩니다.
UPDRS 점수에는 세 가지 구성 요소가 있으며, 각 구성 요소는 0-4점 척도에서 답변되는 질문으로 구성됩니다.
파트 I은 정신, 행동 및 기분을 평가합니다. 파트 II는 지정된 방문 전 주의 일상 생활 활동을 평가합니다. 파트 III는 방문 당시 운동 능력을 평가합니다.
파트 I, II 및 III에는 총 31개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0에서 4까지의 점수를 받게 되며 여기서 0은 손상이 없음을 나타내고 4는 가장 높은 손상 정도를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-176입니다.
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기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16개월까지 수정된 Schwab & England 독립 척도의 변화
기간: 기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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이 척도는 일상 생활 활동을 측정합니다.
이것은 모든 예정된 방문에서 피험자의 독립성 수준에 대한 조사자 및 피험자 평가입니다.
피험자는 파킨슨병 이전 능력과 관련하여 일상 생활을 수행할 수 있는 능력을 반영하는 백분율 척도로 점수를 매깁니다.
점수 범위는 10% 단위로 증가합니다: 정상(피험자는 완전히 독립적이며 본질적으로 정상임)의 경우 100%에서 0%(삼킴, 방광 및 장 기능과 같은 식물 기능이 작동하지 않음, 누워만 있음).
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기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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기준선에서 16개월까지의 수정 순위 척도 변경
기간: 기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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Modified Rankin Scale은 신체 장애에 중점을 둔 글로벌 기능적 건강 지수입니다.
피험자는 0(전혀 증상 없음)에서 5(심각한 장애: 누워만 있는 요실금, 지속적인 간호 및 주의가 필요함)의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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기준선에서 16개월까지 PD 삶의 질 척도의 변화
기간: 기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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피험자는 방문할 때마다 파킨슨병이 건강과 전반적인 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
총 삶의 질 척도는 총 33개 측면의 삶의 질을 측정합니다.
각 측면은 0(최상의 결과)에서 4(최악의 결과)까지 등급이 매겨집니다.
총 점수 범위는 0-132입니다.
이전 방문에 비해 더 높은 점수 또는 증가된 점수는 삶의 질이 낮아진 것을 나타냅니다.
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기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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기준선에서 16개월까지 기호 숫자 양식 테스트의 변경
기간: 기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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Symbol Digit Modalities Test는 정상적인 기능을 가진 개인이 쉽게 수행할 수 있는 간단한 대체 작업을 사용하여 인지 장애를 선별합니다.
테스트 점수 범위는 0(최악의 결과)에서 110(최상의 결과)까지입니다.
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기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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기준선에서 16개월까지의 Hoehn & Yahr 점수 변화
기간: 기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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수정된 Hoehn 및 Yahr 척도는 8단계 파킨슨병 병기 결정 도구입니다.
조사관은 각 수준에서 질병 단계를 평가합니다.
질병 단계는 최상의 결과인 0(질병의 징후 없음)에서 최악의 결과인 5(휠체어 또는 도움 없이 누워만 있음)까지입니다.
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기준선 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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혈장의 CoQ10 수준
기간: 기준선, 1, 8, 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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현재까지 분석된 샘플을 기반으로
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기준선, 1, 8, 16개월 또는 도파민 요법 또는 연구 종료가 필요한 충분한 장애 시간 중 먼저 발생하는 시점
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부작용: 요통
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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허리 통증이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 변비
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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변비가 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불리한 경험: 불면증
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불면증이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불리한 경험: 불안
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불안한 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불리한 경험: 떨림
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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떨림이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 비인두염
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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비인두염 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 설사
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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설사 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 두통
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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두통이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 요로 감염
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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요로 감염 환자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불리한 경험: 메스꺼움
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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메스꺼움이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 고혈압
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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고혈압 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불리한 경험: 우울증
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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우울증이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 변비: 보통/심각
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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중등도/중증 변비가 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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불리한 경험: 불안: 보통/심함
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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중등도/심각한 불안이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 요통: 보통/심각
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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중등도/심각한 요통이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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부작용: 불면증: 보통/심각
기간: 16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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중등도/중증 불면증이 있는 참가자 수
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16개월 이상(선별, 기준선, 1, 4, 8, 12 및 16개월 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Flint Beal, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York Hospital Department of Neurology
- 수석 연구원: David Oakes, PhD, University of Rochester, Department of Biostatistics
- 수석 연구원: Ira Shoulson, MD, University of Rochester, Clinical Trials Coordination Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee IM, Cook NR, Gaziano JM, Gordon D, Ridker PM, Manson JE, Hennekens CH, Buring JE. Vitamin E in the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: the Women's Health Study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jul 6;294(1):56-65. doi: 10.1001/jama.294.1.56.
- Beal MF. Energetics in the pathogenesis of neurodegenerative diseases. Trends Neurosci. 2000 Jul;23(7):298-304. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01584-8.
- Shults CW, Oakes D, Kieburtz K, Beal MF, Haas R, Plumb S, Juncos JL, Nutt J, Shoulson I, Carter J, Kompoliti K, Perlmutter JS, Reich S, Stern M, Watts RL, Kurlan R, Molho E, Harrison M, Lew M; Parkinson Study Group. Effects of coenzyme Q10 in early Parkinson disease: evidence of slowing of the functional decline. Arch Neurol. 2002 Oct;59(10):1541-50. doi: 10.1001/archneur.59.10.1541.
- Beal MF. Coenzyme Q10 as a possible treatment for neurodegenerative diseases. Free Radic Res. 2002 Apr;36(4):455-60. doi: 10.1080/10715760290021315.
- Shults CW. Coenzyme Q10 in neurodegenerative diseases. Curr Med Chem. 2003 Oct;10(19):1917-21. doi: 10.2174/0929867033456882.
- Beal MF, Henshaw DR, Jenkins BG, Rosen BR, Schulz JB. Coenzyme Q10 and nicotinamide block striatal lesions produced by the mitochondrial toxin malonate. Ann Neurol. 1994 Dec;36(6):882-8. doi: 10.1002/ana.410360613.
- Beal MF, Matthews RT, Tieleman A, Shults CW. Coenzyme Q10 attenuates the 1-methyl-4-phenyl-1,2,3,tetrahydropyridine (MPTP) induced loss of striatal dopamine and dopaminergic axons in aged mice. Brain Res. 1998 Feb 2;783(1):109-14. doi: 10.1016/s0006-8993(97)01192-x.
- NINDS NET-PD Investigators. A randomized clinical trial of coenzyme Q10 and GPI-1485 in early Parkinson disease. Neurology. 2007 Jan 2;68(1):20-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000250355.28474.8e.
- Ravina BM, Fagan SC, Hart RG, Hovinga CA, Murphy DD, Dawson TM, Marler JR. Neuroprotective agents for clinical trials in Parkinson's disease: a systematic assessment. Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1234-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000058760.13152.1a.
- Shoulson I, Oakes D, Fahn S, Lang A, Langston JW, LeWitt P, Olanow CW, Penney JB, Tanner C, Kieburtz K, Rudolph A; Parkinson Study Group. Impact of sustained deprenyl (selegiline) in levodopa-treated Parkinson's disease: a randomized placebo-controlled extension of the deprenyl and tocopherol antioxidative therapy of parkinsonism trial. Ann Neurol. 2002 May;51(5):604-12. doi: 10.1002/ana.10191.
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- Shults CW, Beal MF, Fontaine D, Nakano K, Haas RH. Absorption, tolerability, and effects on mitochondrial activity of oral coenzyme Q10 in parkinsonian patients. Neurology. 1998 Mar;50(3):793-5. doi: 10.1212/wnl.50.3.793.
- Shults CW, Flint Beal M, Song D, Fontaine D. Pilot trial of high dosages of coenzyme Q10 in patients with Parkinson's disease. Exp Neurol. 2004 Aug;188(2):491-4. doi: 10.1016/j.expneurol.2004.05.003.
- Blatt DH, Pryor WA. High-dosage vitamin E supplementation and all-cause mortality. Ann Intern Med. 2005 Jul 19;143(2):150-1; author reply 156-8. doi: 10.7326/0003-4819-143-2-200507190-00018. No abstract available.
- McDonald SR, Sohal RS, Forster MJ. Concurrent administration of coenzyme Q10 and alpha-tocopherol improves learning in aged mice. Free Radic Biol Med. 2005 Mar 15;38(6):729-36. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.11.014.
- Miller ER 3rd, Pastor-Barriuso R, Dalal D, Riemersma RA, Appel LJ, Guallar E. Meta-analysis: high-dosage vitamin E supplementation may increase all-cause mortality. Ann Intern Med. 2005 Jan 4;142(1):37-46. doi: 10.7326/0003-4819-142-1-200501040-00110. Epub 2004 Nov 10.
- Parkinson Study Group. Effects of tocopherol and deprenyl on the progression of disability in early Parkinson's disease. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):176-83. doi: 10.1056/NEJM199301213280305.
- Parkinson Study Group QE3 Investigators, Beal MF, Oakes D, Shoulson I, Henchcliffe C, Galpern WR, Haas R, Juncos JL, Nutt JG, Voss TS, Ravina B, Shults CM, Helles K, Snively V, Lew MF, Griebner B, Watts A, Gao S, Pourcher E, Bond L, Kompoliti K, Agarwal P, Sia C, Jog M, Cole L, Sultana M, Kurlan R, Richard I, Deeley C, Waters CH, Figueroa A, Arkun A, Brodsky M, Ondo WG, Hunter CB, Jimenez-Shahed J, Palao A, Miyasaki JM, So J, Tetrud J, Reys L, Smith K, Singer C, Blenke A, Russell DS, Cotto C, Friedman JH, Lannon M, Zhang L, Drasby E, Kumar R, Subramanian T, Ford DS, Grimes DA, Cote D, Conway J, Siderowf AD, Evatt ML, Sommerfeld B, Lieberman AN, Okun MS, Rodriguez RL, Merritt S, Swartz CL, Martin WR, King P, Stover N, Guthrie S, Watts RL, Ahmed A, Fernandez HH, Winters A, Mari Z, Dawson TM, Dunlop B, Feigin AS, Shannon B, Nirenberg MJ, Ogg M, Ellias SA, Thomas CA, Frei K, Bodis-Wollner I, Glazman S, Mayer T, Hauser RA, Pahwa R, Langhammer A, Ranawaya R, Derwent L, Sethi KD, Farrow B, Prakash R, Litvan I, Robinson A, Sahay A, Gartner M, Hinson VK, Markind S, Pelikan M, Perlmutter JS, Hartlein J, Molho E, Evans S, Adler CH, Duffy A, Lind M, Elmer L, Davis K, Spears J, Wilson S, Leehey MA, Hermanowicz N, Niswonger S, Shill HA, Obradov S, Rajput A, Cowper M, Lessig S, Song D, Fontaine D, Zadikoff C, Williams K, Blindauer KA, Bergholte J, Propsom CS, Stacy MA, Field J, Mihaila D, Chilton M, Uc EY, Sieren J, Simon DK, Kraics L, Silver A, Boyd JT, Hamill RW, Ingvoldstad C, Young J, Thomas K, Kostyk SK, Wojcieszek J, Pfeiffer RF, Panisset M, Beland M, Reich SG, Cines M, Zappala N, Rivest J, Zweig R, Lumina LP, Hilliard CL, Grill S, Kellermann M, Tuite P, Rolandelli S, Kang UJ, Young J, Rao J, Cook MM, Severt L, Boyar K. A randomized clinical trial of high-dosage coenzyme Q10 in early Parkinson disease: no evidence of benefit. JAMA Neurol. 2014 May;71(5):543-52. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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