다양한 훈제 마리화나와 함께 저용량 날트렉손의 효과
2018년 8월 16일 업데이트: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
마리화나를 많이 피우는 사람에게 오피오이드 수용체 차단은 마리화나의 주관적 및 심혈관 효과를 증가시킵니다.
현재 연구는 날트렉손이 마리화나 흡연자에서 마리화나 유발 효과에 대한 용량 반응 기능을 어떻게 이동시키는지 평가하여 오피오이드-카나비노이드 상호 작용을 명확히 하기 위해 설계되었습니다.
이 피험자 내 이중 맹검 연구를 위해 맹검 상태에서 마리화나의 주관적 및 심혈관 효과에 대한 용량-반응 관계를 특성화하기 위해 마리화나 흡연 절차가 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 마리화나 사용
- 연구 절차 수행 가능
- 효과적인 형태의 피임법을 실천하는 여성
제외 기준:
- 현재 반복적인 불법 약물 사용(마리화나 제외)
- 중대한 의학적 질병의 존재(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압, 간염, 임상적으로 유의한 실험실 이상, LFT > 정상 상한치의 3배, 혈압 > 140/90
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 날트렉손 + 비활성 마리화나
위약 날트렉손 캡슐(0mg), 비활성 마리화나(THC 0%).
각 연구 참여자는 무작위 순서로 8가지 조건을 겪었습니다.
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THC 0% 함유 마리화나 담배
다른 이름들:
날트렉손(0mg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 날트렉손 + 활성 마리화나(5.5% THC)
위약 날트렉손 캡슐(0mg), 활성 마리화나(5.5% THC).
각 연구 참여자는 무작위 순서로 8가지 조건을 겪었습니다.
|
날트렉손(0mg)
다른 이름들:
THC 5.5% 함유 마리화나 담배
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약 날트렉손 + 활성 마리화나(6.2% THC)
위약 날트렉손 캡슐(0mg), 활성 마리화나(6.2% THC).
각 연구 참여자는 무작위 순서로 8가지 조건을 겪었습니다.
|
날트렉손(0mg)
다른 이름들:
THC 6.2% 함유 마리화나 담배
다른 이름들:
|
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실험적: 날트렉손 + 활성 마리화나(5.5% THC)
날트렉손 캡슐(12mg), 활성 마리화나(5.5% THC).
각 연구 참여자는 무작위 순서로 8가지 조건을 겪었습니다.
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THC 5.5% 함유 마리화나 담배
다른 이름들:
날트렉손(12mg/70kg)
다른 이름들:
|
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실험적: 날트렉손 + 활성 마리화나(6.2% THC)
날트렉손 캡슐(0mg), 활성 마리화나(6.2% THC).
각 연구 참여자는 무작위 순서로 8가지 조건을 겪었습니다.
|
THC 6.2% 함유 마리화나 담배
다른 이름들:
날트렉손(12mg/70kg)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 날트렉손 + 비활성 마리화나
날트렉손 캡슐(12mg), 비활성 마리화나(THC 0%).
각 연구 참여자는 무작위 순서로 8가지 조건을 겪었습니다.
|
THC 0% 함유 마리화나 담배
다른 이름들:
날트렉손(12mg/70kg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 마리화나 효과
기간: 마리화나 투여 후 180분, 3-6주 동안 8회 외래 환자 세션 동안.
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마리화나의 품질 및 효과('강도', '좋은 효과', '높음', '자극') 및 마리화나 갈망('마리화나 원함')에 대한 주관적 평가는 일련의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 활성 퍼프 및 날트렉손의 기능으로 나타냅니다. 한쪽 끝에는 '전혀 아님'(0mm), 다른 쪽 끝에는 '매우'라고 표시된 100mm 길이의 선(100mm).
참가자들은 특정 순간에 어떻게 느꼈는지 표시하도록 지시 받았습니다.
등급이 높을수록 진술에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
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마리화나 투여 후 180분, 3-6주 동안 8회 외래 환자 세션 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB# 5693
- DA19239 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Drug Abuse (NIDA))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비활성 마리화나(THC 0%)에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Timothy L. BrownNational Highway Traffic Safety Administration (NHTSA); Cognitive Research Corporation; Acclaro...완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한