흉통과 정상 관상동맥이 있는 여성 연구
2023년 11월 20일 업데이트: Northwestern University
흉통과 정상 관상 동맥이 있는 여성 연구: 치료 및 치료적 생활 방식 변화에 대한 무작위 연구
이 연구의 목적은 흉통, 관상 동맥 내피 기능 장애 및 차단되지 않은 관상 동맥이 있는 여성에서 표준 의료 요법과 일반적인 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
관상 동맥 내피 기능 장애(CED)는 심장 주변의 세포층이 제대로 기능하지 않는 상태이며 죽상동맥경화증(동맥에 지방 침착물) 발생의 핵심 요인으로 여겨집니다. 또한 CED는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 향후 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다.
관상동맥 조영술을 통해 의사는 일반적으로 지방 플라크에 의해 막힌 심장의 동맥이 있는지 확인할 수 있습니다. 많은 경우에 흉통을 경험하는 여성의 혈관조영상은 관상동맥 질환의 증거를 보여주지 않습니다(심각한 플라크 축적 없음). 현재 정상적인 관상동맥을 가진 환자는 흉통 증상이 있음에도 불구하고 표준 치료 계획이 없어 치료를 받지 못하는 경우가 있다. 그러나이 여성들은 종종 흉통으로 의사에게 한 번 이상 돌아가 유사한 일련의 테스트를 거칩니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)이 발병할 가능성이 있고 공격적인 생활 방식(식이 상담, 운동) 또는 의료(아스피린 및 콜레스테롤 및 혈압 강하제) 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 30세 이상
- 협심증을 암시하는 증상이 있음(전형적 또는 "비정형")
- 비정상적인 심근 관류 검사
- 혈관 조영술 추천
- 정상(0% 협착) 대 비폐색성 관상동맥 질환(CAD)(<50% 협착)
- 내피 기능 장애의 증거.
제외 기준:
- 심장 도관술에서 알려지거나 기록된 관상 혈관 경련
- 폐쇄성 CAD(50% 이상의 협착증)가 심장 카테터 삽입술에서 알려지거나 문서화된 경우
- 임신
- 확립된 CAD, 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)/스텐트 또는 관상동맥 우회로 이식편(CABG)을 사용한 혈관재생술 이력
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항
- 판막 질환에 대한 심장 카테터 삽입술
- 심부전 평가/생검을 위한 심장 도관술
- 알려진 울혈성 심부전(CHF)/비대성 폐쇄성 심근병증(HOCM)/확장성 심근병증(DCM)
- 급성 신부전
- 만성 신부전(추정 사구체 여과 희귀(eGFR) <30 ml/min/1.73m^2) 또는 혈액 투석 중
- 알려진 단일 신장
- 소화성 궤양 병력, 알려진 위장관 출혈, 알려진 아스피린 금기
- 스타틴에 대한 알려진 금기 사항
- 아데노신에 대한 알려진 금기(천식, 고도 심방(AV) 차단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
이 그룹의 USUAL CARE 그룹 요법은 지시된 의료 요법이 아니라 주치의가 지시한 일반적인 치료입니다.
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활성 비교기: 치료 그룹
치료 그룹 이 그룹의 치료는 CAD에 대한 기존 치료이지만 내피 기능을 목표로 하며 아스피린, ACE 억제제 및 스타틴 요법 및 치료적 생활 습관 변화를 포함합니다.
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매일 아스피린 81mg
매일 밤 Lisinopril 10mg
매일 밤 심바스타틴 20mg
다른 이름들:
매일 로바자 1그램
다른 이름들:
다이어트 상담, 운동 추천, 체중 유지/체중 감소를 포함한 치료적 생활 습관 변화는 영양사의 도움으로 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥내피기능부전(CED)이 있는 것으로 밝혀진 흉통(CP), 스트레스 테스트에 의한 가역적 허혈 및 혈관 조영술에 의한 비폐쇄성 관상동맥질환(CAD)이 있는 여성에서 일반적인 치료와 비교한 치료의 효과.
기간: 일년
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이 연구의 목적은 흉통(CP), 관상 동맥 내피 기능 장애(CED) 및 차단되지 않은 관상 동맥이 있는 여성에서 표준 의료 요법과 일반적인 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
CED는 심장 주변의 세포층이 제대로 기능하지 않는 상태이며 죽상동맥경화증(동맥의 지방 침착물) 발병의 핵심 요인으로 여겨집니다.
또한 CED는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 봉합 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입증된 내피 기능 장애가 있는 경우 내피 전구 세포(EPC)의 역할과 기능 및 내피 기능 장애에 대한 의학적 치료에 대한 EPC의 반응.
기간: 일년
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PI의 기관 이탈로 인해 분석이 수행되지 않았습니다. 분석을 포함한 모든 작업은 출발 시 중단되었습니다. 연구는 PI와 함께 전송되지 않았습니다.
또한, 연구 종점은 두 그룹에 대한 12개월 후속 조치에서 그룹(치료 대 일반 치료 그룹) 간의 변화를 기반으로 했습니다. 등록된 피험자 중 누구도 최종(12개월) 방문에 도달하지 못했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Gulati, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AB-08-002
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