낫적혈구병 아동의 골수 이식의 안전성 및 유효성 평가(BMT CTN 0601) (SCURT)
2022년 12월 7일 업데이트: Medical College of Wisconsin
중증 낫적혈구병 아동을 위한 비혈연 기증자 감소 강도 골수 이식(BMT CTN #0601)
겸상적혈구빈혈로도 알려진 겸상적혈구병(SCD)은 장기 손상, 뇌졸중 및 극심한 통증을 유발할 수 있는 유전성 혈액 질환입니다.
혈액 줄기 세포 이식은 심각한 형태의 질병을 가진 사람을 위한 치료 옵션입니다.
이식을 받기 전에 사람들은 일반적으로 고용량의 화학 요법 및 기타 약물의 컨디셔닝 요법을 받아 신체가 이식을 수용하도록 준비합니다.
저용량의 화학 요법과 약물을 사용하는 컨디셔닝 요법이 이식 수용자에게 더 안전할 수 있습니다.
이 연구는 이식 전에 감소된 강도의 컨디셔닝 요법을 받는 중증 SCD 어린이를 대상으로 관련 없는 기증자의 골수를 사용하여 혈액 줄기 세포 이식의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SCD는 유전성 혈액 질환입니다. 증상으로는 빈혈, 감염, 장기 손상, "낫적혈구 위기"라고도 하는 심한 통증이 있습니다. SCD는 뇌, 심장, 폐 및 신장과 같은 필수 기관에 산소를 운반하는 적혈구 내부의 단백질인 비정상적인 유형의 헤모글로빈에 의해 발생합니다. 결함이 있는 헤모글로빈은 적혈구를 손상시킵니다. 손상된 세포는 차례로 혈관의 혈류를 차단하고 산소와 영양분이 장기에 도달하는 것을 차단할 수 있습니다. 심각한 형태의 SCD를 가진 사람들의 경우 한 가지 치료 옵션은 비정상적인 혈액 세포 생산 문제를 해결할 수 있는 골수 이식입니다. 대부분의 경우, 골수 이식은 동일한 조직 유형을 가진 건강한 형제자매가 있는 사람들에게 시행됩니다. 조직 유형이 같은 형제가 없는 경우 골수 이식을 통해 비혈연 기증자로부터 혈액 조혈모세포 이식을 받을 수 있습니다.
전통적으로 골수 이식을 받는 SCD 환자는 기증자 세포를 받아들이도록 면역 체계를 준비하기 위해 컨디셔닝 요법의 일환으로 이식 전에 고용량의 화학 요법과 약물을 받습니다. 참가자는 더 강렬한 컨디셔닝 요법보다 강도가 낮은 컨디셔닝 요법으로 더 적은 부작용을 경험할 것입니다. 이 연구의 목적은 이식 전에 감소된 강도의 컨디셔닝 요법을 받는 중증 SCD가 있는 소아에서 관련이 없는 기증자의 골수를 사용하여 혈액 줄기 세포 이식의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다. 구체적으로, 연구원들은 감소된 강도 조절 요법이 기증자 세포가 성공적으로 정착하고 성장하도록 허용하고, SCD로 손상된 적혈구의 생성을 방지하고, SCD 관련 장기 손상을 제한하는 데 성공적인지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구는 기증자 역할을 할 수 있는 동일한 조직 유형을 가진 형제가 부족한 중증 SCD가 있는 어린이를 등록할 것입니다. 참가자는 이식 전에 연구 방문에 참석하여 혈액 수집, 학습 및 뇌 기능을 측정하기 위한 신경인지 테스트, 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 및 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 삶의 질을 평가하기 위한 설문지 또한 완성될 것입니다. 이식 22일 전에 참가자는 이식을 준비하기 위해 화학 요법과 약물의 감소된 강도 조절 요법을 받기 시작합니다. 이식 8일 전에 참가자는 병원에 입원하고 컨디셔닝 요법을 계속합니다. 그런 다음 참가자는 골수 이식을 받습니다. 이식 후 참가자는 기증된 골수의 면역세포가 수혜자의 몸을 공격할 경우 발생할 수 있는 이식편대숙주병(GVHD)을 예방하기 위해 최소 6개월 동안 면역억제제를 투여받게 된다. 이식 일주일 후 참가자는 백혈구 수를 증가시키고 감염으로부터 신체를 보호하는 데 도움이 되는 천연 단백질인 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 받게 됩니다. 참가자는 백혈구 수치가 다시 정상이 될 때까지 G-CSF를 받게 됩니다. 참가자는 병원에 남아 연구 연구원이 집으로 돌아가도 안전하다고 느낄 때까지 감염 징후 또는 기타 합병증에 대해 면밀히 모니터링됩니다.
퇴원 후, 참가자는 1주에서 8주 동안, 60일째, 9주에서 14주 동안, 100일째, 6개월째, 1년차 및 2년차에 매주 연구 방문에 참석할 것입니다. 수집, 병력 검토 및 신체 검사가 진행됩니다. 또한 100일째, 6개월째, 1년차와 2년차에는 삶의 질을 평가하기 위한 설문지가 작성됩니다. 일부 방문 시 폐 기능 검사, 심장 기능 검사, MRA 및 MRI 스캔, 신경인지 검사와 같은 절차도 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans/LSUMC CCOP
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital and Clinics
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, St. Louis Children's Hospital
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Cohen Children's Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospital at Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/The Methodist Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
SCD(유전자형 헤모글로빈 SS 질병[Hb SS], 유전자형 헤모글로빈 SC 질병[HbSC], 겸상적 ß°[Sß°] 지중해빈혈 또는 겸상적 ß^+[Sß^+]지중해빈혈) 및 다음 중 하나 이상:
- 환자는 증상이 있는 SCD(유전자형 Hb SS, Hb SC, Sß° 지중해빈혈 또는 Sß+ 지중해빈혈)가 있어야 하고 다음 임상 합병증 중 하나 이상이 있어야 합니다.(i) 임상적으로 유의한 신경학적 사건(뇌졸중) 또는 뇌 MRI에서 경색이 동반된 24시간; 또는 (ii) 최소 2번의 개별적인 경우에서 측정된 비영상 기법(또는 영상 기법에 의한 TCD 측정이 185cm/초보다 큰 TCD 측정)에 의해 200cm/초를 초과하는 경두개 도플러(TCD) 속도를 갖는 환자 한 달 이상 떨어져 있습니다. 또는,
- 연구 시작 전 2년 동안 최소 2회 이상의 급성 흉부 증후군 에피소드, 적어도 하나의 완전한 폐 분절을 포함하는 새로운 폐포 경화로 정의됨(열, 흉통, 빈호흡, 천명, 구진 또는 기침을 포함한 급성 증상과 관련됨 적절한 지지 요법에도 불구하고 천식이나 세기관지염에 기인하지 않음)
- 연구 시작 전 2년 동안 매년 3회 이상의 중증 통증 사건의 병력
- Lansky/Karnofsky 성능 점수 40 이상
- 환자는 DNA 기반 유형을 사용하여 고해상도에서 HLA-A, -B, -C 및 -DRB1 8개 중 8개에서 일치하는 HLA(Human Leukocyte Antigen)인 비혈연 성인 골수 기증자가 있어야 합니다.
- 신체 기능이 적절한 환자: a)심장: 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이상이거나 좌심실 수축률이 26% 이상인 경우 b) 폐: 기준선 O2 포화도가 85% 이상인 맥박 산소측정이 모든 환자에게 필요하며, 폐 기능 검사가 가능한 환자의 경우 일산화탄소 확산 용량(DLCO)이 40%(헤모글로빈에 대해 보정됨) 이상이어야 합니다. 수행; c) 신장: 연령에 대한 정상 상한치의 1.5배 이하의 혈청 크레아티닌 및 100mL/분/1.73 초과의 사구체 여과율(GFR) 중. 16세 이상의 환자의 경우 GFR이 70mL/min/1.73보다 커야 합니다. m^2; d) 간: 혈청 결합(직접) 빌리루빈이 지역 실험실에 따른 연령 정상 상한치의 2배 미만; ALT(alanine transaminase) 및 AST(aspartate transaminase)는 지역 실험실에 따른 정상 상한치의 5배 미만입니다.
- 환자가 1년 이상 만성 수혈 요법을 받고 있고 철분 과부하(혈청 페리틴 수치가 1000ng/ml 초과)의 임상적 증거가 있는 경우, 조절 요법을 시작한 후 90일 이내에 간 생검을 받아야 합니다. (알렘투주맙). 간의 조직학적 검사는 가교 섬유증 또는 간의 간경화의 부재를 문서화해야 합니다. 다른 경우에는 간 생검이 선택 사항입니다.
- 헤모글로빈 S(Hb S) 수치가 45% 이하, 알렘투주맙 시작 7일 전
제외 기준:
- 컨디셔닝 요법을 시작하기 전 1개월 이내에 통제되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염의 증거(현재 약물을 복용 중이고 임상 증상의 진행). 열이 있거나 경미한 감염이 의심되는 환자는 컨디셔닝 요법을 시작하기 전에 증상이 해결될 때까지 기다려야 합니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 8/8 HLA 일치 가족 기증자가 기증 가능한 환자
- HIV에 대한 혈청 양성
- 이전 동종이계 골수 또는 줄기 세포 이식
- 컨디셔닝 요법을 시작하기 48시간 이상 전에 철 킬레이트화를 중단해야 합니다.
- Hydroxyurea(이 요법을 받는 경우)는 컨디셔닝 요법을 시작하기 48시간 이상 전에 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조혈모세포이식
GVHD 예방 요법을 사용한 골수 이식
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줄기 세포 이식 준비 요법은 다음과 같습니다. 0일은 이식일입니다. - 기호는 이식 전 일수이고 + 기호는 이식 후 일수입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 없는 생존(EFS) 참가자 비율
기간: 2 년
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EFS는 이벤트가 없는 참가자의 비율로 정의됩니다.
1차 또는 2차 이식 거부, 질병 재발 또는 사망은 이 종점에 대한 이벤트로 계산됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)이 있는 참가자의 비율
기간: 2 년
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OS는 사망하지 않은 참가자의 비율로 정의됩니다.
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2 년
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호중구 및 혈소판 회복
기간: 최대 100일
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호중구 회복까지의 시간은 조건화 요법에 의해 유도된 천저점 이후 환자가 >= 500/uL의 절대 호중구 수를 갖는 연속일의 3회 측정 중 첫 번째 시간으로 정의됩니다.
혈소판 회복까지의 시간은 환자가 > 50,000/uL의 혈소판 수를 달성하고 조건화 요법으로 유도된 천저점 이후 최소 7일 동안 독립적인 혈소판 수혈을 받는 연속일의 3회 측정 중 첫 번째 측정 시간으로 정의됩니다.
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최대 100일
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이식 거부
기간: 일년
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1차 이식 거부는 42일 또는 그 이후에 말초 혈액 또는 골수 키메라 현상 분석으로 평가할 때 기증자 세포가 20% 미만으로 존재하는 것으로 정의됩니다.
이차 이식 거부는 20% 이상의 기증자 세포의 이전 증거 후에 발생하는 말초 혈액 또는 골수에서 20% 미만의 기증자 유래 조혈 세포의 존재로 정의됩니다.
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일년
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급성 이식편대숙주질환(GVHD) 참가자 비율
기간: 100일
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급성 GVHD는 Przepiorka et al.1995가 제안한 점수 체계에 따라 등급이 매겨집니다. 피부 단계: 0: 발진 없음
간 단계(빌리루빈 수치 기준)*: 0: <2mg/dL
GI 단계*: 0: 설사 없음 또는 설사 <500 mL/일
GVHD 등급: 0: 병인으로 나열되지 않은 모든 장기 0기 또는 GVHD I: 피부 1-2기 및 간 및 GI 0기 II: 피부 3기 또는 간 또는 GI 1기 III: 간 2-3기 또는 GI 2-4기 IV: 피부 또는 간 4기 |
100일
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만성 GVHD가 있는 참가자의 비율
기간: 이식 후 1년
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만성 GVHD는 NIH 2005 합의 기준에 따라 정의됩니다.
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이식 후 1년
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심각도별 만성 GVHD 참가자 수
기간: 이식 후 1년
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만성 GVHD 심각도는 NIH 2005 합의 기준에 따라 정의됩니다.
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이식 후 1년
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후두 가역성 뇌병증 증후군(PRES)이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
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일년
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참가자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQL)에서 기준선에서 100일로 변경
기간: 이식 후 100일
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HRQL은 아동 건강 설문지(CHQ 아동 양식 87)의 자존감, 일반 건강 인식 및 건강 변화 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이식 전 기준 평가에서 이식 후 100일까지 이러한 HRQL 하위 척도에서 참가자가 보고한 점수의 변화를 평가할 것입니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
따라서 점수의 음의 평균 변화는 HRQL 점수의 악화를 나타내고 점수의 양의 평균 변화는 시간이 지남에 따라 개선된 HRQL 점수를 나타냅니다.
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이식 후 100일
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부모 프록시 보고 건강 관련 삶의 질(HRQL)에서 기준선에서 100일로 변경
기간: 이식 후 100일
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HRQL은 아동 건강 설문지(CHQ 아동 양식 87)의 자존감, 일반 건강 인식 및 건강 변화 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이식 전 기준선 평가에서 이식 후 100일까지의 이러한 HRQL 하위 척도에 대한 부모 프록시 보고 점수의 변화를 평가할 것입니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
따라서 점수의 음의 평균 변화는 HRQL 점수의 악화를 나타내고 점수의 양의 평균 변화는 시간이 지남에 따라 개선된 HRQL 점수를 나타냅니다.
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이식 후 100일
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참가자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQL)에서 기준선에서 180일까지 변경
기간: 이식 후 180일
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HRQL은 아동 건강 설문지(CHQ 아동 양식 87)의 자존감, 일반 건강 인식 및 건강 변화 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이식 전 기준선 평가에서 이식 후 180일까지 이러한 HRQL 하위 척도에서 참가자가 보고한 점수의 변화를 평가할 것입니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
따라서 점수의 음의 평균 변화는 HRQL 점수의 악화를 나타내고 점수의 양의 평균 변화는 시간이 지남에 따라 개선된 HRQL 점수를 나타냅니다.
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이식 후 180일
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부모 프록시 보고 건강 관련 삶의 질(HRQL)에서 기준선에서 180일로 변경
기간: 이식 후 180일
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HRQL은 아동 건강 설문지(CHQ 아동 양식 87)의 자존감, 일반 건강 인식 및 건강 변화 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이식 전 기준선 평가에서 이식 후 180일까지 이러한 HRQL 하위 척도에서 부모 프록시 보고 점수의 변화를 평가합니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
따라서 점수의 음의 평균 변화는 HRQL 점수의 악화를 나타내고 점수의 양의 평균 변화는 시간이 지남에 따라 개선된 HRQL 점수를 나타냅니다.
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이식 후 180일
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참가자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQL)에서 기준선에서 1년으로 변경
기간: 이식 후 1년
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HRQL은 아동 건강 설문지(CHQ 아동 양식 87)의 자존감, 일반 건강 인식 및 건강 변화 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이식 전 기준선 평가에서 이식 후 1년까지의 이러한 HRQL 하위 척도에서 참가자가 보고한 점수의 변화를 평가할 것입니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
따라서 점수의 음의 평균 변화는 HRQL 점수의 악화를 나타내고 점수의 양의 평균 변화는 시간이 지남에 따라 개선된 HRQL 점수를 나타냅니다.
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이식 후 1년
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부모 위임장이 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQL)에서 기준선에서 1년으로 변경
기간: 이식 후 1년
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HRQL은 아동 건강 설문지(CHQ 아동 양식 87)의 자존감, 일반 건강 인식 및 건강 변화 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이식 전 기준선 평가에서 이식 후 1년까지의 이러한 HRQL 하위 척도에 대한 부모 프록시 보고 점수의 변화를 평가할 것입니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
따라서 점수의 음의 평균 변화는 HRQL 점수의 악화를 나타내고 점수의 양의 평균 변화는 시간이 지남에 따라 개선된 HRQL 점수를 나타냅니다.
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이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Filipovich AH, Weisdorf D, Pavletic S, Socie G, Wingard JR, Lee SJ, Martin P, Chien J, Przepiorka D, Couriel D, Cowen EW, Dinndorf P, Farrell A, Hartzman R, Henslee-Downey J, Jacobsohn D, McDonald G, Mittleman B, Rizzo JD, Robinson M, Schubert M, Schultz K, Shulman H, Turner M, Vogelsang G, Flowers ME. National Institutes of Health consensus development project on criteria for clinical trials in chronic graft-versus-host disease: I. Diagnosis and staging working group report. Biol Blood Marrow Transplant. 2005 Dec;11(12):945-56. doi: 10.1016/j.bbmt.2005.09.004.
- Przepiorka D, Weisdorf D, Martin P, Klingemann HG, Beatty P, Hows J, Thomas ED. 1994 Consensus Conference on Acute GVHD Grading. Bone Marrow Transplant. 1995 Jun;15(6):825-8.
- Shenoy S, Eapen M, Panepinto JA, Logan BR, Wu J, Abraham A, Brochstein J, Chaudhury S, Godder K, Haight AE, Kasow KA, Leung K, Andreansky M, Bhatia M, Dalal J, Haines H, Jaroscak J, Lazarus HM, Levine JE, Krishnamurti L, Margolis D, Megason GC, Yu LC, Pulsipher MA, Gersten I, DiFronzo N, Horowitz MM, Walters MC, Kamani N. A trial of unrelated donor marrow transplantation for children with severe sickle cell disease. Blood. 2016 Nov 24;128(21):2561-2567. doi: 10.1182/blood-2016-05-715870. Epub 2016 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BMTCTN0601
- U01HL069294 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5U24CA076518 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 NIH BioLINCC에 제출된 원고 및 지원 정보로 게시됩니다(데이터 사전, 사례 보고서 양식, 데이터 제출 문서, 결과 데이터 세트에 대한 문서 등 포함).
IPD 공유 기간
참여 사이트에서 공식 연구 종료 후 6개월 이내.
IPD 공유 액세스 기준
대중에게 공개됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .