신우신염 소아의 항생제 예방법
2015년 1월 14일 업데이트: Darcie Kiddoo, University of Alberta
방광요관 역류가 없는 신우신염 소아에서 예방적 항생제의 무작위 통제 시험
신우신염이 있는 어린이는 신장 손상을 예방하기 위해 많은 조사와 장기 치료를 받습니다.
초점은 주로 신부전을 예방하는 데 있지만 그 과정에서 특히 어린이와 함께 그들의 삶과 가족의 삶에 영향을 미치는 다른 문제가 발생합니다.
부모는 특히 혜택을 확신할 수 없는 경우 자녀에게 침습적 시술과 장기간 항생제 사용에 대해 우려하고 있습니다.
이 연구는 해부학적 이상이 없는 열성 요로 감염을 보이는 어린이의 장기적인 건강과 삶의 질과 관련하여 조사 및 장기 항생제 치료의 영향에 대한 정보를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광요관 역류 없이 급성 신우신염의 첫 번째 에피소드가 있는 0세에서 12세 사이의 소아.
- 급성 신우신염은 발열, 양성 소변 배양(카테터 삽입 검체의 경우 =10(8) CFU/ml 및 클린 캐치 검체의 경우 =10(4) CFU/ml에서 단일 요로 병원체의 성장) 및 양성으로 정의됩니다. DMSA 스캔(신중한 결함 또는 전반적인 활동 감소).
제외 기준:
- 신경성 방광
- 해부학적 선천성 기형
- 모든 예방 항생제에 대한 알레르기
- 부모가 참여를 원하지 않는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
적격 아동은 항생제 예방에 무작위 배정됩니다.
3개월 미만의 어린이는 아목시실린 10mg/kg을 1일 1회 투여합니다.
3개월이 넘는 어린이는 트리메토프림 설파메톡사졸(트리메토프림 성분 2mg/kg)을 투여받습니다.
설파 알레르기가 있는 어린이는 하루에 한 번 니트로푸란토인(1mg/kg)을 투여받습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 비
그런 다음 자격이 있는 어린이는 무작위로 위약군으로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요로 감염의 발생률 감소 여부를 평가하여 항생제 예방이 재발성 요로 감염을 예방하는지 확인합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기적인 신장 흉터를 관찰하기 위해 DMSA 스캔 결과를 평가하여 항생제 예방이 장기적인 신장 흉터를 예방하는지 확인합니다.
기간: 1년 5년
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1년 5년
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표준화된 삶의 질 설문지를 사용하여 이 의학적 상태가 어린이에게 어떤 영향을 미치는지 평가하여 재발성 감염 및 의료 시스템 참여가 삶의 질에 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 5년 동안 매년
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5년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darcie Kiddoo, MD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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