肾盂肾炎患儿的抗生素预防
2015年1月14日 更新者：Darcie Kiddoo、University of Alberta
无膀胱输尿管反流的肾盂肾炎儿童抗生素预防性随机对照试验
患有肾盂肾炎的儿童会接受许多检查和长期护理以防止肾损伤。
重点主要是预防肾功能衰竭，但在此过程中，尤其是对于儿童，会出现影响他们及其家人生活的其他问题。
父母担心让他们的孩子接受侵入性手术和长期使用抗生素，尤其是在他们不确定益处的情况下。
本研究旨在提供有关调查和长期抗生素治疗对在没有解剖异常的情况下出现发热性尿路感染的儿童的长期健康和生活质量的影响的信息。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在没有膀胱输尿管反流的情况下出现首发急性肾盂肾炎的 0 至 12 岁儿童。
- 急性肾盂肾炎定义为存在发热、尿培养阳性（单个泌尿道病原体的生长速度 =10(8) CFU/ml 对于导尿标本和 =10(4) CFU/ml 对于干净的捕获标本）和阳性DMSA 扫描（不明显的缺陷或活动的普遍减少）。
排除标准：
- 神经源性膀胱
- 解剖学先天性异常
- 对所有预防性抗生素过敏
- 父母不想参加的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一种
符合条件的儿童将被随机分配到抗生素预防组。
3 个月以下的儿童将接受阿莫西林 10mg/kg 每天一次。
大于 3 个月的儿童将接受甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑（2mg/kg 甲氧苄氨嘧啶成分）。
那些对磺胺过敏的儿童将接受每天一次的呋喃妥因（1 毫克/千克）。
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其他名称：
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安慰剂比较：乙
符合条件的儿童将被随机分配到安慰剂组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过评估尿路感染的发生率是否降低来确定预防性抗生素治疗是否可以预防复发性尿路感染。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过评估 DMSA 扫描的结果来观察长期肾脏瘢痕形成，以确定预防性抗生素治疗是否能预防长期肾脏瘢痕形成。
大体时间：一年五年
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一年五年
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通过使用标准化生活质量问卷评估这种医疗状况如何影响儿童，确定反复感染和参与医疗系统是否会影响生活质量。
大体时间：每年五年
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每年五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darcie Kiddoo, MD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月12日
首次发布 (估计)
2008年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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