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정상 지원자의 내독소혈증에서 Epinephrine의 효과 (Epi)

2015년 5월 26일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey
에피네프린(아드레날린)은 감염이나 부상과 같은 스트레스에 반응하여 신체(부신에서)에서 생성되는 물질입니다. 엔도톡신은 인체가 몇 시간 동안 질병(발열, 오한, 통증)을 "모사"하게 만드는 인공 물질입니다. 이 연구는 이 약물이 내독소로 인한 증상을 예방하거나 완화할 수 있는지 확인하기 위해 내독소 전후에 에피네프린을 투여하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손상 또는 감염에 대한 신체의 면역 반응은 매우 복잡합니다. 면역 세포 활동, 특정 매개체(예: 단백질)의 방출, 유전학(데옥시리보핵산 또는 DNA) 및/또는 단백질(리보핵산 또는 RNA)을 만들기 위한 신체의 "명령"은 다음과 같은 스트레스에 대한 신체의 임상 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 감염. 에피네프린(아드레날린)은 감염이나 부상과 같은 스트레스에 반응하여 신체(부신에서)에서 생성되는 물질입니다. 엔도톡신은 인체가 몇 시간 동안 질병(발열, 오한, 통증)을 "모사"하게 만드는 인공 물질입니다. 이 연구는 이 약물이 내독소로 인한 증상을 예방하거나 완화할 수 있는지 확인하기 위해 내독소 전후에 에피네프린을 투여하도록 설계되었습니다. 또한 이 연구는 위(단백질, DNA, RNA 등) .) 에피네프린 및/또는 내독소에 대한 신체 반응과 관련이 있거나 이에 영향을 미칩니다. 이를 통해 연구자는 이 물질을 사용한 치료가 신체의 면역 반응을 변화시킬 수 있는지 여부를 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers-Rwjms

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병력, 신체 검사 및 검사실 검사로 입증된 일반적인 건강 상태
  • 18세에서 40세 사이의 연령
  • 연구 관련 절차 수행 전 서면 동의서

제외 기준:

  • 암, 류마티스 관절염 또는 면역학적, 신장, 간, 내분비, 신경학적, 심장 질환 또는 고혈압의 병력
  • 지난 48시간 동안 복용한 모든 약물(피임 제외)
  • 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 연구 30일 이내에 임의의 실험적 제제 또는 절차에 대한 노출
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: ㅏ
IV 내독소 + 식염수 비히클(위약)
생물학적: 내독소, 리포폴리사카라이드, LPS
임상 센터 참조 엔도톡신, 로트 2, 멸균 식염수, 2ng/kg, 볼루스 IV 투여(~5분)
다른 이름들:
  • 염화나트륨 용액
ACTIVE_COMPARATOR: 비
IV 내독소 + IV 에피네프린
생물학적: 내독소, 리포폴리사카라이드, LPS
임상 센터 참조 엔도톡신, 로트 2, 멸균 식염수, 2ng/kg, 볼루스 IV 투여(~5분)
다른 이름들:
  • 염화나트륨 용액
생물학적: 엔도톡신, 에피네프린
임상 센터 참조 엔도톡신, 로트 2, 멸균 식염수, 2 ng/kg, 볼루스 IV 투여(~5분/에피네프린 30mcg/kg/분
다른 이름들:
  • 아드레날린 클로라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생리학적, 혈액학적, 면역학적 반응
기간: 내독소 투여 후 0.5-24시간
내독소 투여 후 0.5-24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0220003283

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