Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin vaikutukset endotoksemiaan normaaleissa vapaaehtoisissa (Epi)

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey
Epinefriini (adrenaliini) on aine, jota keho tuottaa (lisämunuaisessa) vastauksena stressiin, kuten infektioon tai vammaan. Endotoksiini on ihmisen valmistama aine, joka saa kehon "matkimaan" sairautta (kuumetta, vilunväristyksiä ja kipua) muutaman tunnin ajan. Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan adrenaliinia ennen endotoksiinia ja/tai sen jälkeen sen määrittämiseksi, voiko tämä lääke estää tai lievittää endotoksiinin aiheuttamia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elimistön immuunivaste vamman tai infektion varalta on hyvin monimutkainen. immuunisolujen toiminta, spesifisten välittäjien (kuten proteiinien) vapautuminen, genetiikka (deoksiribonukleiinihappo tai DNA) ja/tai kehon "ohjeet" proteiinien (ribonukleiinihapon tai RNA:n) valmistamiseksi voivat vaikuttaa kehon kliiniseen vasteeseen stressiin, kuten esim. infektio. Epinefriini (adrenaliini) on aine, jota keho tuottaa (lisämunuaisessa) vastauksena stressiin, kuten infektioon tai vammaan. Endotoksiini on ihmisen valmistama aine, joka saa kehon "matkimaan" sairautta (kuumetta, vilunväristyksiä ja kipua) muutaman tunnin ajan. Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan epinefriiniä ennen ja/tai endotoksiinin jälkeen sen määrittämiseksi, voiko tämä lääkitys estää tai lievittää endotoksiinin aiheuttamia oireita. Lisäksi tämä tutkimus voi määrittää, onko jokin edellä mainituista (proteiinit, DNA, RNA jne. .) korreloivat tai vaikuttavat kehon vasteeseen epinefriinille ja/tai endotoksiinille. Tämä auttaa tutkijaa ymmärtämään paremmin, voiko hoito tällä aineella muuttaa elimistön immuunivastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers-RWJMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleinen hyvä terveys, kuten sairaushistoria, fyysiset ja laboratoriotutkimukset osoittavat
  • Ikä 18-40 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat syövät, nivelreuma tai immunologinen, munuaisten, maksan, endokriininen, neurologinen, sydänsairaus tai verenpainetauti
  • Kaikki viimeisten 48 tunnin aikana otetut lääkkeet (paitsi ehkäisy)
  • Viimeaikainen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Altistuminen mille tahansa kokeelliselle aineelle tai menetelmälle 30 päivän kuluessa tutkimuksesta
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A
IV Endotoksiini plus suolaliuosvehikkeli (plasebo)
Biologinen: Endotoksiini, lipopolysakkaridi, LPS
Kliinisen keskuksen referenssi endotoksiini, erä 2, steriili suolaliuos, 2 ng/kg, bolus IV anto (n. 5 minuuttia)
Muut nimet:
  • Natriumkloridiliuos
ACTIVE_COMPARATOR: B
IV Endotoksiini plus IV epinefriini
Biologinen: Endotoksiini, lipopolysakkaridi, LPS
Kliinisen keskuksen referenssi endotoksiini, erä 2, steriili suolaliuos, 2 ng/kg, bolus IV anto (n. 5 minuuttia)
Muut nimet:
  • Natriumkloridiliuos
Biologinen: Endotoksiini, epinefriini
Kliinisen keskuksen referenssi Endotoksiini, erä 2, steriili suolaliuos, 2 ng/kg, bolus IV anto (~5 minuuttia/epinefriini 30mcg/kg/min
Muut nimet:
  • Adrenaliinikloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologiset, hematologiset ja immunologiset vasteet
Aikaikkuna: 0,5-24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
0,5-24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0220003283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunijärjestelmä

Kliiniset tutkimukset Endotoksiini, lipopolysakkaridi, LPS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa