Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van epinefrine bij endotoxemie bij normale vrijwilligers (Epi)

26 mei 2015 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey
Epinefrine (adrenaline) is een stof die door het lichaam (in de bijnier) wordt aangemaakt als reactie op stress, zoals infectie of letsel. Endotoxine is een door de mens gemaakte stof, die ervoor zorgt dat het lichaam een ​​paar uur lang ziekte (koorts, koude rillingen en pijn) 'nabootst'. Deze studie is bedoeld om epinefrine voor en/of na endotoxine te geven om te bepalen of dit medicijn een van de door endotoxine veroorzaakte symptomen kan voorkomen of verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De immuunrespons van het lichaam op verwonding of infectie is zeer complex. immuuncelactiviteit, het vrijkomen van specifieke mediatoren (zoals eiwitten), genetica (desoxyribonucleïnezuur of DNA) en/of de "instructies" van het lichaam voor het maken van eiwitten (ribonucleïnezuur of RNA) kunnen de klinische reactie van het lichaam op een stress zoals een infectie. Epinefrine (adrenaline) is een stof die door het lichaam (in de bijnier) wordt aangemaakt als reactie op stress, zoals infectie of letsel. Endotoxine is een door de mens gemaakte stof, die ervoor zorgt dat het lichaam een ​​paar uur lang ziekte (koorts, koude rillingen en pijn) 'nabootst'. Deze studie is ontworpen om epinefrine voor en/of na endotoxine te geven om te bepalen of dit medicijn een van de door endotoxine veroorzaakte symptomen kan voorkomen of verlichten. Bovendien kan deze studie bepalen of een van de bovenstaande (eiwitten, DNA, RNA, enz. .) correleren met of invloed hebben op de reactie van het lichaam op epinefrine en/of endotoxine. Hierdoor kan de onderzoeker beter begrijpen of behandeling met deze stof de immuunrespons van het lichaam kan veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene goede gezondheid zoals aangetoond door medische geschiedenis, fysieke en laboratoriumtests
  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de uitvoering van studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kanker, reumatoïde artritis of immunologische, nier-, lever-, endocriene, neurologische, hartziekte of hypertensie
  • Alle medicijnen die in de afgelopen 48 uur zijn ingenomen (behalve anticonceptie)
  • Recente geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Blootstelling aan een experimenteel middel of procedure binnen 30 dagen na studie
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: A
IV Endotoxine plus zoutoplossing (placebo)
Biologisch: Endotoxine, lipopolysaccharide, LPS
Klinisch Centrum Referentie Endotoxine, lot 2, steriele zoutoplossing, 2 ng/kg, bolus IV toediening (~5 minuten)
Andere namen:
  • Natriumchloride-oplossing
ACTIVE_COMPARATOR: B
IV Endotoxine plus IV epinefrine
Biologisch: Endotoxine, lipopolysaccharide, LPS
Klinisch Centrum Referentie Endotoxine, lot 2, steriele zoutoplossing, 2 ng/kg, bolus IV toediening (~5 minuten)
Andere namen:
  • Natriumchloride-oplossing
Biologisch: Endotoxine, epinefrine
Klinisch Centrum Referentie Endotoxine, lot 2, steriele zoutoplossing, 2 ng/kg, bolus IV toediening (~5 minuten/Epinefrine 30mcg/kg/min
Andere namen:
  • Adrenalinechloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysiologische, hematologische, immunologische reacties
Tijdsspanne: 0,5-24 uur na toediening van endotoxine
0,5-24 uur na toediening van endotoxine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0220003283

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren