Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты адреналина при эндотоксемии у здоровых добровольцев (Epi)

26 мая 2015 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey
Эпинефрин (адреналин) — это вещество, вырабатываемое организмом (в надпочечниках) в ответ на стресс, такой как инфекция или травма. Эндотоксин — искусственно созданное вещество, которое заставляет организм «симулировать» болезнь (лихорадку, озноб и болезненность) в течение нескольких часов. Это исследование предназначено для введения адреналина до и/или после эндотоксина, чтобы определить, может ли это лекарство предотвратить или облегчить какие-либо симптомы, вызванные эндотоксином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммунный ответ организма на травму или инфекцию очень сложен. активность иммунных клеток, высвобождение специфических медиаторов (таких как белки), генетика (дезоксирибонуклеиновая кислота или ДНК) и/или «инструкции» организма по выработке белков (рибонуклеиновая кислота или РНК) могут влиять на клиническую реакцию организма на стресс, такой как инфекция. Эпинефрин (адреналин) представляет собой вещество, вырабатываемое организмом (в надпочечниках) в ответ на стресс, такой как инфекция или травма. Эндотоксин — искусственно созданное вещество, которое заставляет организм «симулировать» болезнь (лихорадку, озноб и болезненность) в течение нескольких часов. Это исследование предназначено для введения адреналина до и/или после эндотоксина, чтобы определить, может ли это лекарство предотвратить или облегчить какие-либо из симптомов, вызванных эндотоксином. .) коррелируют с реакцией организма на адреналин и/или эндотоксин или влияют на нее. Это позволит исследователю лучше понять, может ли лечение этим веществом изменить иммунный ответ организма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общее хорошее здоровье, подтвержденное анамнезом, физическими и лабораторными тестами.
  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием

Критерий исключения:

  • Рак в анамнезе, ревматоидный артрит или иммунологические, почечные, печеночные, эндокринные, неврологические, болезни сердца или гипертония
  • Любые лекарства, принятые за последние 48 часов (кроме противозачаточных)
  • Недавняя история злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие
  • Воздействие любого экспериментального агента или процедуры в течение 30 дней после исследования
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: А
В/в эндотоксин плюс физиологический раствор (плацебо)
Биологический: Эндотоксин, липополисахарид, ЛПС
Клинический центр Эталонный эндотоксин, партия 2, стерильный физиологический раствор, 2 нг/кг, болюсное внутривенное введение (~5 минут)
Другие имена:
  • Раствор хлорида натрия
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Эндотоксин внутривенно плюс эпинефрин внутривенно
Биологический: Эндотоксин, липополисахарид, ЛПС
Клинический центр Эталонный эндотоксин, партия 2, стерильный физиологический раствор, 2 нг/кг, болюсное внутривенное введение (~5 минут)
Другие имена:
  • Раствор хлорида натрия
Биологический: Эндотоксин, адреналин
Ссылка клинического центра Эндотоксин, партия 2, стерильный физиологический раствор, 2 нг/кг, болюсное внутривенное введение (~5 минут/эпинефрин 30 мкг/кг/мин)
Другие имена:
  • Адреналин хлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физиологические, гематологические, иммунологические реакции
Временное ограничение: 0,5-24 часа после введения эндотоксина
0,5-24 часа после введения эндотоксина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0220003283

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться