Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ epinefryny na endotoksemię u normalnych ochotników (Epi)

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey
Epinefryna (adrenalina) jest substancją wytwarzaną przez organizm (w nadnerczach) w odpowiedzi na stres, taki jak infekcja lub uraz. Endotoksyna jest substancją stworzoną przez człowieka, która powoduje, że organizm „naśladuje” chorobę (gorączkę, dreszcze i ból) przez kilka godzin. Celem tego badania jest podanie epinefryny przed i/lub po podaniu endotoksyny w celu ustalenia, czy ten lek może zapobiegać objawom powodowanym przez endotoksyny lub je łagodzić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź immunologiczna organizmu na uraz lub infekcję jest bardzo złożona. aktywność komórek odpornościowych, uwalnianie określonych mediatorów (takich jak białka), genetyka (kwas dezoksyrybonukleinowy lub DNA) i/lub „instrukcje” organizmu dotyczące wytwarzania białek (kwas rybonukleinowy lub RNA) mogą wpływać na kliniczną odpowiedź organizmu na stres, taki jak infekcja. Epinefryna (adrenalina) jest substancją wytwarzaną przez organizm (w nadnerczach) w odpowiedzi na stres, taki jak infekcja lub uraz. Endotoksyna jest substancją stworzoną przez człowieka, która powoduje, że organizm „naśladuje” chorobę (gorączkę, dreszcze i ból) przez kilka godzin. Celem tego badania jest podanie epinefryny przed i/lub po podaniu endotoksyny w celu ustalenia, czy ten lek może zapobiegać objawom powodowanym przez endotoksyny lub je łagodzić. .) korelują z odpowiedzią organizmu na epinefrynę i/lub endotoksynę lub wpływają na nią. Umożliwi to badaczowi lepsze zrozumienie, czy leczenie tą substancją może zmienić odpowiedź immunologiczną organizmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólny dobry stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim, badaniami fizykalnymi i laboratoryjnymi
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Pisemna świadoma zgoda przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka, reumatoidalnego zapalenia stawów lub chorób immunologicznych, nerkowych, wątrobowych, endokrynologicznych, neurologicznych, serca lub nadciśnienia
  • Wszelkie leki przyjmowane w ciągu ostatnich 48 godzin (z wyjątkiem antykoncepcji)
  • Niedawna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Ekspozycja na jakikolwiek eksperymentalny środek lub procedurę w ciągu 30 dni od badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: A
IV Endotoksyna plus podłoże z solą fizjologiczną (placebo)
Biologiczny: Endotoksyna, Lipopolisacharyd, LPS
Endotoksyna referencyjna Centrum Klinicznego, seria 2, sterylna sól fizjologiczna, 2 ng/kg, bolus dożylny (~5 minut)
Inne nazwy:
  • Roztwór chlorku sodu
ACTIVE_COMPARATOR: B
IV Endotoksyna plus IV epinefryna
Biologiczny: Endotoksyna, Lipopolisacharyd, LPS
Endotoksyna referencyjna Centrum Klinicznego, seria 2, sterylna sól fizjologiczna, 2 ng/kg, bolus dożylny (~5 minut)
Inne nazwy:
  • Roztwór chlorku sodu
Biologiczny: Endotoksyna, Epinefryna
Endotoksyna referencyjna Centrum Klinicznego, seria 2, sterylna sól fizjologiczna, 2 ng/kg, bolus dożylny (~5 minut/epinefryna 30 mcg/kg/min
Inne nazwy:
  • Chlorek adrenaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje fizjologiczne, hematologiczne, immunologiczne
Ramy czasowe: 0,5-24 godzin po podaniu endotoksyny
0,5-24 godzin po podaniu endotoksyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220003283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj