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正常ボランティアのエンドトキシン血症におけるエピネフリンの効果 (Epi)

2015年5月26日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
エピネフリン（アドレナリン）は、感染や怪我などのストレスに反応して体内（副腎）で生成される物質です。 エンドトキシンは人工物質であり、数時間、体に病気（発熱、悪寒、痛み）を「模倣」させます。 この研究は、この薬がエンドトキシンによって引き起こされる症状を予防または緩和できるかどうかを判断するために、エンドトキシンの前および/または後にエピネフリンを投与するように設計されています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

傷害や感染に対する体の免疫反応は非常に複雑です。 免疫細胞の活動、特定のメディエーター（タンパク質など）の放出、遺伝学（デオキシリボ核酸またはDNA）、および/またはタンパク質（リボ核酸またはRNA）を作るための体の「指示」は、次のようなストレスに対する体の臨床反応に影響を与える可能性があります.エピネフリン（アドレナリン）は、感染や怪我などのストレスに反応して体（副腎）で生成される物質です。 エンドトキシンは人工物質であり、数時間、体に病気（発熱、悪寒、痛み）を「模倣」させます。 この研究は、この薬がエンドトキシンによって引き起こされる症状のいずれかを予防または緩和できるかどうかを判断するために、エンドトキシンの前および/または後にエピネフリンを投与するように設計されています.さらに、この研究は、上記のいずれか(タンパク質、DNA、RNAなど) .) エピネフリンおよび/またはエンドトキシンに対する体の反応と相関するか、影響を与えます。 これにより、研究者は、この物質による治療が体の免疫反応を変えることができるかどうかをよりよく理解することができます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers-Rwjms

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病歴、身体検査および臨床検査によって示される一般的な健康状態
  • 18歳から40歳までの年齢
  • -研究関連の手順を実行する前の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -癌、関節リウマチ、または免疫、腎臓、肝臓、内分泌、神経、心臓病または高血圧の病歴
  • 過去48時間以内に服用した薬（避妊を除く）
  • 最近のアルコールまたは薬物乱用歴
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • -研究の30日以内の実験的薬剤または手順への暴露
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：あ
IV エンドトキシンと生理食塩水ビヒクル (プラセボ)
生物学的：エンドトキシン、リポ多糖、LPS
Clinical Center Reference エンドトキシン、ロット 2、滅菌生理食塩水、2 ng/kg、ボーラス IV 投与 (~5 分)
他の名前：
  • 塩化ナトリウム溶液
ACTIVE_COMPARATOR：B
IV エンドトキシン + IV エピネフリン
生物学的：エンドトキシン、リポ多糖、LPS
Clinical Center Reference エンドトキシン、ロット 2、滅菌生理食塩水、2 ng/kg、ボーラス IV 投与 (~5 分)
他の名前：
  • 塩化ナトリウム溶液
生物学的：エンドトキシン、エピネフリン
Clinical Center Reference エンドトキシン、ロット 2、滅菌生理食塩水、2 ng/kg、ボーラス IV 投与 (~5 分/エピネフリン 30mcg/kg/分)
他の名前：
  • 塩化アドレナリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生理学的、血液学的、免疫学的反応
時間枠：エンドトキシン投与後 0.5 ～ 24 時間
エンドトキシン投与後 0.5 ～ 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rutgers, The State University of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0220003283

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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