Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af epinephrin i endotoksæmi hos normale frivillige (Epi)

26. maj 2015 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey
Adrenalin (adrenalin) er et stof, der produceres af kroppen (i binyren) som reaktion på stress såsom infektion eller skade. Endotoksin er et menneskeskabt stof, som får kroppen til at "efterligne" sygdom (feber, kulderystelser og ømhed) i et par timer. Denne undersøgelse er designet til at give epinephrin før og/eller efter endotoksin for at afgøre, om denne medicin kan forebygge eller lindre nogen af ​​symptomerne forårsaget af endotoksin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroppens immunrespons på skade eller infektion er meget kompleks. immuncelleaktivitet, frigivelse af specifikke mediatorer (såsom proteiner), genetik (deoxyribonukleinsyre eller DNA) og/eller kroppens "instruktioner" til fremstilling af proteiner (ribonukleinsyre eller RNA) kan påvirke kroppens kliniske respons på en stress som f.eks. en infektion.Epinephrin (adrenalin) er et stof, der produceres af kroppen (i binyren) som reaktion på stress såsom infektion eller skade. Endotoksin er et menneskeskabt stof, som får kroppen til at "efterligne" sygdom (feber, kulderystelser og ømhed) i et par timer. Denne undersøgelse er designet til at give epinephrin før og/eller efter endotoksin for at afgøre, om denne medicin kan forebygge eller lindre nogen af ​​symptomerne forårsaget af endotoksin. Desuden kan denne undersøgelse afgøre, om nogen af ​​ovenstående (proteiner, DNA, RNA osv. .) korrelerer med eller påvirker kroppens respons på epinephrin og/eller endotoksin. Dette vil gøre det muligt for efterforskeren bedre at forstå, om behandling med dette stof kan ændre kroppens immunrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt godt helbred som vist ved sygehistorie, fysiske og laboratorietests
  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kræft, leddegigt eller immunologisk, renal, hepatisk, endokrin, neurologisk, hjertesygdom eller hypertension
  • Enhver medicin taget inden for de sidste 48 timer (undtagen prævention)
  • Nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Eksponering for ethvert eksperimentelt middel eller procedure inden for 30 dage efter undersøgelsen
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
IV Endotoxin plus saltvandsbærer (placebo)
Biologisk: Endotoksin, Lipopolysaccharid, LPS
Clinical Center Reference Endotoxin, lot 2, sterilt saltvand, 2 ng/kg, bolus IV administration (~5 minutter)
Andre navne:
  • Natriumchloridopløsning
ACTIVE_COMPARATOR: B
IV Endotoxin plus IV epinephrin
Biologisk: Endotoksin, Lipopolysaccharid, LPS
Clinical Center Reference Endotoxin, lot 2, sterilt saltvand, 2 ng/kg, bolus IV administration (~5 minutter)
Andre navne:
  • Natriumchloridopløsning
Biologisk: Endotoksin, epinephrin
Clinical Center Reference Endotoxin, lot 2, sterilt saltvand, 2 ng/kg, bolus IV administration (~5 minutter/Epinephrin 30mcg/kg/min
Andre navne:
  • Adrenalinklorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologiske, hæmatologiske, immunologiske reaktioner
Tidsramme: 0,5-24 timer efter endotoksinadministration
0,5-24 timer efter endotoksinadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2008

Først opslået (SKØN)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220003283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner