Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av epinefrin i endotoksemi hos normale frivillige (Epi)

26. mai 2015 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey
Adrenalin (adrenalin) er et stoff som produseres av kroppen (i binyrene) som svar på stress som infeksjon eller skade. Endotoksin er et menneskeskapt stoff som får kroppen til å "etterligne" sykdom (feber, frysninger og smerter) i noen timer. Denne studien er designet for å gi epinefrin før og/eller etter endotoksin for å avgjøre om denne medisinen kan forhindre eller lindre noen av symptomene forårsaket av endotoksin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroppens immunrespons mot skade eller infeksjon er svært kompleks. immuncelleaktivitet, frigjøring av spesifikke mediatorer (som proteiner), genetikk (deoksyribonukleinsyre eller DNA) og/eller kroppens "instruksjoner" for å lage proteiner (ribonukleinsyre eller RNA) kan påvirke kroppens kliniske respons på stress som f.eks. en infeksjon.Epinefrin (adrenalin) er et stoff som produseres av kroppen (i binyrene) som respons på stress som infeksjon eller skade. Endotoksin er et menneskeskapt stoff som får kroppen til å "etterligne" sykdom (feber, frysninger og smerter) i noen timer. Denne studien er designet for å gi epinefrin før og/eller etter endotoksin for å avgjøre om denne medisinen kan forhindre eller lindre noen av symptomene forårsaket av endotoksin. I tillegg kan denne studien avgjøre om noen av de ovennevnte (proteiner, DNA, RNA, etc.) .) korrelerer med eller påvirker kroppens respons på epinefrin og/eller endotoksin. Dette vil gjøre det mulig for etterforskeren å bedre forstå om behandling med dette stoffet kan endre kroppens immunrespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers-RWJMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt god helse som demonstrert av medisinsk historie, fysiske og laboratorietester
  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Skriftlig informert samtykke før utførelse av studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kreft, revmatoid artritt eller immunologisk, nyre-, lever-, endokrine, nevrologiske, hjertesykdom eller hypertensjon
  • Alle medisiner tatt i løpet av de siste 48 timene (unntatt prevensjon)
  • Nylig historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Eksponering for eksperimentelle midler eller prosedyrer innen 30 dager etter studien
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
IV endotoksin pluss saltvannsbærer (placebo)
Biologisk: Endotoksin, Lipopolysakkarid, LPS
Klinisk senterreferanse endotoksin, parti 2, sterilt saltvann, 2 ng/kg, bolus IV administrering (~5 minutter)
Andre navn:
  • Natriumkloridløsning
ACTIVE_COMPARATOR: B
IV Endotoksin pluss IV epinefrin
Biologisk: Endotoksin, Lipopolysakkarid, LPS
Klinisk senterreferanse endotoksin, parti 2, sterilt saltvann, 2 ng/kg, bolus IV administrering (~5 minutter)
Andre navn:
  • Natriumkloridløsning
Biologisk: Endotoksin, epinefrin
Klinisk senterreferanse endotoksin, parti 2, sterilt saltvann, 2 ng/kg, bolus IV administrering (~5 minutter/epinefrin 30 mcg/kg/min.
Andre navn:
  • Adrenalinklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologiske, hematologiske, immunologiske responser
Tidsramme: 0,5-24 timer etter administrering av endotoksin
0,5-24 timer etter administrering av endotoksin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0220003283

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunforsvar

Kliniske studier på Endotoksin, Lipopolysakkarid, LPS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere