저용량 복합 비타민 B군이 중국 노인의 호모시스테인 및 프레이밍햄 위험 점수에 미치는 영향
2015년 6월 4일 업데이트: Liu Jianmeng, Peking University
저용량 비타민 B 보충제가 혈장 호모시스테인 및 프레이밍햄 위험 점수에 미치는 영향: 건강한 중국 노인의 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 저용량 복합 비타민 B군(엽산, 비타민 B6 및 비타민 B12)이 엽산/B12가 낮고 Hcy 상태가 높은 명백하게 건강한 인구에서 고호모시스테인혈증 발병 위험을 낮출 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고호모시스테인혈증은 CVD의 독립적인 위험 인자로 잘 알려져 있습니다.
수많은 연구에서 특정 종류의 비타민 B(엽산, 비타민 B6 및 비타민 B12)가 Hcy 수준을 낮추고 CVD를 예방할 수 있음이 입증되었습니다.
그러나 이러한 연구의 대부분은 항상 환자 또는 고위험군에서 고용량 비타민을 사용하여 수행되었습니다.
따라서 상대적인 영양 부족 상태를 보이는 중국 노인 인구에 대한 저용량 복합 비타민 B의 효과에 대한 데이터가 없습니다.
우리의 연구는 앞서 언급한 측면에만 초점을 맞추고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
390
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Yuanshi county of Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The maternal and Children health care hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 이상 현장에 거주하는 남녀 거주자
- 60~74세
제외 기준:
- 만성 질환의 병력 및 CVD, COPD, 암, 심각한 신장 및 간 질환, 당뇨병과 같은 치료를 위한 약물 복용.
- 지난 6개월 동안 종합 비타민 및 엽산, B12 또는 B6와 같은 개별 비타민 사용.
- 메토트렉세이트, 타목시펜, L-DOPA, 니아신, 페니토인, 담즙산 격리제를 포함하여 엽산 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용 항경련제(예: 딜란틴, 페니토인, 프리미돈), 메트포르민, 설파살라진.
- 다운증후군, 정신적 문제 또는 심각한 인지 장애와 같이 참여 또는 순응을 방해하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 복합 비타민 B
개입 그룹은 저용량 복합 비타민 B를 매일 받습니다.
저용량 복합 비타민 B에는 400µg의 엽산, 2mg의 비타민 B6, 10µg의 비타민 B12 및 50mg의 비타민 C가 포함되어 있습니다. 매일 보충하면 12개월 동안 지속됩니다.
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복합 비타민 B 보충제는 캡슐로 만들어졌으며 커버에 미리 결정된 코드 번호가 있는 1병에 31개의 캡슐을 포장합니다.
주성분은 비타민C 50mg 단독 또는 엽산 0.4mg, 비타민B6 2mg, 비타민B12 10μg, 비타민C 50mg과의 복합제이다.
두 종류의 보충제는 모양, 냄새, 맛, 크기 및 패키지로 구분할 수 없었습니다. 지원자는 양쪽 팔에 하루 1캡슐씩 48주 동안 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비타민 C
대조군은 비타민C(50mg)를 매일 섭취한다.
일일 보충은 12개월 동안 지속됩니다.
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복합 비타민 B 보충제는 캡슐로 만들어졌으며 커버에 미리 결정된 코드 번호가 있는 1병에 31개의 캡슐을 포장합니다.
주성분은 비타민C 50mg 단독 또는 엽산 0.4mg, 비타민B6 2mg, 비타민B12 10μg, 비타민C 50mg과의 복합제이다.
두 종류의 보충제는 모양, 냄새, 맛, 크기 및 패키지로 구분할 수 없었습니다. 지원자는 양쪽 팔에 하루 1캡슐씩 48주 동안 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 호모시스테인 수치, 혈장 엽산 및 적혈구 엽산, 프레이밍햄 위험 점수
기간: 6, 12, 18개월
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6, 12, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압, 이완기 혈압 및 헤모글로빈
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엽산 수용체 항체
기간: 6 개월
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6 개월
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유전적 변이
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianmeng Liu, Prof., Institute of reproductive and Child health, PUHSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30572071
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