말초 동맥 질환이 있는 개인의 일일 맥박 소비와 관련된 건강상의 이점 탐색

목표:

• 말초 동맥 질환이 있는 개인의 혈청 아디포넥틴 수치와 맥박 일일 섭취량의 상관 관계
• 초기 단계의 심혈관 질환이 있는 개인의 동맥 경화 및 내피 기능 장애의 변화를 모니터링합니다.
• 대상 인구에서 매일 맥박 소비의 내약성을 결정합니다.
• 백혈구 발현 프로파일의 변화를 확인합니다.

연구 기간: 12개월

연구 설계:

• 이것은 단일 사이트, 공개 등록, 식이 개념 증명, 동맥 질환이 있는 개인의 일일 맥박 소비와 관련된 건강상의 이점을 탐색하도록 설계된 식품 물질 연구입니다.
• 각 피험자는 매일 1인분당 ¼컵의 콩류를 섭취한 후 매일 1인분당 최소 ½컵의 콩류를 섭취하는 7일간의 적응 기간을 거칩니다.
• 총 피험자 참여 기간은 8주입니다.
• 피험자는 선별, 등록/기준선 및 연구 종료 평가를 위해 연구 참여 기간 동안 3회의 직접 클리닉 방문에 참석해야 합니다.
• 피험자에 대한 전화 후속 조치는 1, 2, 4 및 6주에 발생합니다.
• 임상 평가 및 주제 기반 데이터는 모두 연구 일정의 다양한 시점에서 수집됩니다.
• 피험자는 처음에 음식 빈도 설문지를 작성하고, 두 차례에 걸쳐 3일 음식 기록을 유지하고, 연구의 전화 후속 평가 동안 간단한 반구조화된 인터뷰를 받도록 요청받을 것입니다.

평가:

1. 스크리닝 방문: 사전 동의; 포함/제외 기준 평가; 병력; 신체검사; 음식 빈도 설문지; 3일 음식 기록
2. 등록/기준선: 등록; 병력(약물 프로필 포함) 및 신체 상태의 변화를 평가합니다. 소변 샘플; 공복 혈액 샘플; 동맥 경화 및 발목-상완 지수의 평가; 1회 제공량당 ¼c의 콩류를 포함하는 식품으로 적응 기간(7일)을 시작합니다.
3. 방문 1,2,4 & 6: 반구조화된 피험자 인터뷰로 부작용 및 내약성을 평가하기 위한 전화 후속 조치; 1회 제공량당 최소 ½컵 펄스가 포함된 식품 항목의 배포(매주) 6주차에 반복되는 3일 음식 기록
4. 방문 8(최종): 부작용 및 병력 및 신체 검사의 변화를 평가합니다. 소변 샘플; 공복 혈액 샘플 수집; 동맥 경화 및 발목-상완 지수 평가

결과:

• 임상 데이터의 기술 분석: 인구통계, 병력, 신체 소견, 병용 약물 및 부작용
• 식이 조절에 따른 내피 기능의 변화 확인(맥파 속도(PWV), 발목-상완 지수, 용해성 접착 분자 수준 및 응고 상태를 측정하여 결정)
• 내피 기능과 아디포넥틴 다량체 및 절두형(구형 아디포넥틴)을 포함한 혈청 아디포넥틴 수치의 상관관계
• 내피세포 기능 변화와 혈청 이소플라본 수치의 상관관계
• 식이 요법의 내약성과 관련된 매개변수를 평가하고 선호하는 레시피를 식별하기 위해 반구조화된 피험자 인터뷰에서 수집한 데이터의 정성 분석
• 55,000개의 유전자 마이크로어레이를 사용하여 코호트 프로파일링을 통해 잠재적인 바이오마커 및 식이로 유도된 유전자 발현의 변화(표현형 매핑)를 식별합니다.
• 마이크로어레이를 사용하여 DNA 샘플의 유전자 메틸화 및 SNP(single nucleotide polymorphism)를 검사하여 발현 프로필의 변화가 후생유전학적 변형(전체) 또는 맥박이 풍부한 식단에 대한 연구 코호트의 대립 유전자(개별) 변이에 의한 것인지 확인합니다.
• 혈청 및 소변 에이코사노이드는 액체 크로마토그래피, 유도체화 단계, 박층 크로마토그래피 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 활용하는 다단계 절차로 분석됩니다.
• 또한 박층 크로마토그래피 및 가스 크로마토그래피를 사용하여 혈청의 지방산 조성을 분석합니다.