Onderzoek naar de gezondheidsvoordelen die samenhangen met de dagelijkse polsconsumptie bij personen met perifere arteriële aandoeningen
20 maart 2012 bijgewerkt door: Dr.Peter Zahradka, St. Boniface Hospital
Dit is een single-site, open registratie, dieet proof of concept, voedselsubstantie-onderzoek ontworpen om de gezondheidsvoordelen te onderzoeken die samenhangen met dagelijkse polsconsumptie bij personen met perifere arteriële ziekte.
De hypothese van de onderzoekers dat een dieet met ten minste één portie peulvruchten (gedroogde bonen, erwten, linzen, kikkererwten) per dag flavonoïdeverbindingen levert die de cardiovasculaire gezondheid verbeteren door de niveaus van serumadiponectine te verhogen, is gebaseerd op bewijs uit de literatuur dat flavonoïden aangeeft die in deze voedingsmiddelen aanwezig zijn, kunnen de arteriële stijfheid verbeteren en hypercholesterolemie verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Correleer de serum-adiponectinespiegels met de dagelijkse inname van pulsen bij personen met perifere arteriële ziekte
- Monitor veranderingen in arteriële stijfheid en endotheliale disfunctie bij personen met hart- en vaatziekten in een vroeg stadium
- Bepaal de verdraagbaarheid van de dagelijkse consumptie van peulvruchten in de beoogde populatie
- Identificeer veranderingen in het expressieprofiel van witte bloedcellen.
Studieduur: 12 maanden
Studie ontwerp:
- Dit is een enkele site, open registratie, proof-of-concept via de voeding, onderzoek naar de substantie van voedingsmiddelen, ontworpen om de gezondheidsvoordelen te onderzoeken die gepaard gaan met dagelijkse pulsconsumptie bij personen met arteriële aandoeningen
- Elke proefpersoon ondergaat een aanpassingsperiode van 7 dagen, bestaande uit een consumptie van ¼ kopje peulvruchten per portie per dag, gevolgd door minimaal ½ kopje peulvruchten per portie per dag
- Totale duur van de proefpersoonparticipatie is 8 weken;
- Proefpersonen zullen worden gevraagd om 3 persoonlijke kliniekbezoeken bij te wonen gedurende hun deelname aan het onderzoek voor screening, registratie/baseline en beoordelingen aan het einde van het onderzoek
- Telefonische follow-up van proefpersonen vindt plaats in week 1, 2, 4 en 6
- Op verschillende punten van het studieschema zullen zowel klinische beoordelingen als op het onderwerp gebaseerde gegevens worden verzameld
- De proefpersonen wordt gevraagd om aan het begin een vragenlijst over de voedselfrequentie in te vullen, bij twee verschillende gelegenheden een driedaags voedingsregister bij te houden en een kort semi-gestructureerd interview te ondergaan tijdens de telefonische follow-upbeoordelingen van het onderzoek
beoordelingen:
- Screeningsbezoek: geïnformeerde toestemming; beoordeling van in- en uitsluitingscriteria; medische geschiedenis; fysiek examen; vragenlijst over voedselfrequentie; 3-daags voedselrecord
- Registratie/basislijn: Registratie; beoordelen op veranderingen in de medische geschiedenis (inclusief medicatieprofiel) en fysieke conditie; urine monster; nuchter bloedmonster; beoordeling van arteriële stijfheid en enkel-armindex; begin de aanpassingsperiode (7 dagen) met voedselproducten die ¼ c peulvruchten per portie bevatten
- Bezoeken 1,2,4 & 6: telefonische follow-up om ongewenste voorvallen en verdraagbaarheid te beoordelen met een semi-gestructureerd interview met de patiënt; distributie (wekelijks) van voedingsmiddelen met een minimum van ½ kopje peulvruchten per portie; 3-daags voedselrecord herhaald in week 6
- Bezoek 8 (definitief): beoordelen op bijwerkingen en veranderingen in de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek; urine monster; nuchtere bloedafname; beoordeling van arteriële stijfheid en en enkel-armindex
Uitkomsten:
- Beschrijvende analyse van klinische gegevens: demografische gegevens, medische geschiedenis, fysieke bevindingen, gelijktijdige medicatie en bijwerkingen
- Identificatie van veranderingen in de endotheliale functie (bepaald door meting van de pulsgolfsnelheid (PWV), enkel-armindex, niveaus van oplosbare adhesiemoleculen en stollingsstatus) als reactie op dieetaanpassing
- Correlatie van serum-adiponectinespiegels, inclusief adiponectine-multimeren en afgeknotte vorm (globulair adiponectine) met endotheliale functie
- Correlatie van veranderingen in endotheelcelfunctie met serumisoflavonspiegels
- Kwalitatieve analyse van gegevens verzameld uit semi-gestructureerde interviews met proefpersonen om parameters te beoordelen die verband houden met de verdraagbaarheid van voeding en om favoriete recepten te identificeren
- Profiel cohort met behulp van 55.000 genen microarray om potentiële biomarkers en veranderingen in genexpressie (fenotype mapping) geïnduceerd door voeding te identificeren
- Gebruik microarrays om genmethylering en single nucleotide polymorphisms (SNP) in DNA-monsters te onderzoeken om te bepalen of veranderingen in expressieprofiel het gevolg zijn van epigenetische modificatie (globaal) of allelische (individuele) variatie in het studiecohort als reactie op een met puls verrijkt dieet
- Eicosanoïden in serum en urine zullen worden geanalyseerd door middel van een meerstapsprocedure waarbij gebruik wordt gemaakt van vloeistofchromatografie, derivatisatiestappen, dunnelaagchromatografie en gaschromatografie-massaspectrometrie
- Serum zal ook worden geanalyseerd op vetzuursamenstelling met behulp van dunnelaagchromatografie en gaschromatografie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van perifere arteriële ziekte, waaronder die met claudicatio zoals gedefinieerd door een enkel-armindex van ≤ 0,90 en asymptomatische carotisstenose-laesie van> 50%
- Man of vrouw (> 40 jaar)
- Bereid om te voldoen aan de protocolvereisten
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Stabiel medicatieprofiel zonder verwachte veranderingen gedurende het voorgestelde studieschema (8 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- Momenteel rokend
- Hormoonvervangingstherapie
- Onvermogen om zich aan een normaal dieet te houden
- Extra inname van peulvruchten buiten de geplande dagelijkse behoeften zoals beschreven in de studie
- Geschiedenis van gastro-intestinale reacties of allergieën voor pulsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: pulsen
Ingrijpend.
Deelnemers worden achtereenvolgens geregistreerd om gedurende acht weken dagelijks peulvruchten te consumeren
|
proefpersonen consumeren gedurende acht weken dagelijks 1 pulsvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van veranderingen in de endotheliale functie als reactie op dieetaanpassingen
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
basislijn, week 8
|
|
Correlatie van serumadiponectinespiegels
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
basislijn, week 8
|
|
Correlatie van veranderingen in endotheelcelfunctie met serumisoflavonspiegels
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
basislijn, week 8
|
|
Genetische profilering
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
basislijn, week 8
|
|
Analyse van eicosanoïden in serum en urine
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
basislijn, week 8
|
|
Serumanalyse voor vetzuursamenstelling
Tijdsspanne: basislijn, week 8
|
basislijn, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijvende analyse van klinische gegevens: demografie, medische geschiedenis,
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Lichamelijke bevindingen, gelijktijdige medicatie en bijwerkingen
Tijdsspanne: baseline, wekelijks gedurende 8 weken
|
baseline, wekelijks gedurende 8 weken
|
|
Kwalitatieve analyse van gegevens verzameld uit semi-gestructureerde interviews met proefpersonen
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 4, week 6, week 8
|
week 1, week 2, week 4, week 6, week 8
|
|
(naleving/verdraagbaarheid/bijwerkingen)
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 4, week 6, week 8
|
week 1, week 2, week 4, week 6, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Zahradka, PhD, St. Boniface Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilson PW, D'Agostino RB, Sullivan L, Parise H, Kannel WB. Overweight and obesity as determinants of cardiovascular risk: the Framingham experience. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1867-72. doi: 10.1001/archinte.162.16.1867.
- Calkin AC, Allen TJ. Diabetes mellitus-associated atherosclerosis: mechanisms involved and potential for pharmacological invention. Am J Cardiovasc Drugs. 2006;6(1):15-40. doi: 10.2165/00129784-200606010-00003.
- Li TY, Rana JS, Manson JE, Willett WC, Stampfer MJ, Colditz GA, Rexrode KM, Hu FB. Obesity as compared with physical activity in predicting risk of coronary heart disease in women. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):499-506. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.574087.
- Rizkalla SW, Bellisle F, Slama G. Health benefits of low glycaemic index foods, such as pulses, in diabetic patients and healthy individuals. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S255-62. doi: 10.1079/BJN2002715.
- Wylie-Rosett J, Segal-Isaacson CJ, Segal-Isaacson A. Carbohydrates and increases in obesity: does the type of carbohydrate make a difference? Obes Res. 2004 Nov;12 Suppl 2:124S-9S. doi: 10.1038/oby.2004.277.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Anderson JW, Major AW. Pulses and lipaemia, short- and long-term effect: potential in the prevention of cardiovascular disease. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S263-71. doi: 10.1079/BJN2002716.
- Tsuda T, Ueno Y, Aoki H, Koda T, Horio F, Takahashi N, Kawada T, Osawa T. Anthocyanin enhances adipocytokine secretion and adipocyte-specific gene expression in isolated rat adipocytes. Biochem Biophys Res Commun. 2004 Mar 26;316(1):149-57. doi: 10.1016/j.bbrc.2004.02.031.
- Sing CF, Stengard JH, Kardia SL. Genes, environment, and cardiovascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jul 1;23(7):1190-6. doi: 10.1161/01.ATV.0000075081.51227.86. Epub 2003 May 1. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Oct 1;23(10):1950.
- Williamson G, Manach C. Bioavailability and bioefficacy of polyphenols in humans. II. Review of 93 intervention studies. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):243S-255S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.243S.
- Qi L, Rimm E, Liu S, Rifai N, Hu FB. Dietary glycemic index, glycemic load, cereal fiber, and plasma adiponectin concentration in diabetic men. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1022-8. doi: 10.2337/diacare.28.5.1022.
- Yamagishi S, Imaizumi T. Diabetic vascular complications: pathophysiology, biochemical basis and potential therapeutic strategy. Curr Pharm Des. 2005;11(18):2279-99. doi: 10.2174/1381612054367300.
- Cooney CA, Dave AA, Wolff GL. Maternal methyl supplements in mice affect epigenetic variation and DNA methylation of offspring. J Nutr. 2002 Aug;132(8 Suppl):2393S-2400S. doi: 10.1093/jn/132.8.2393S.
- Juvenile Diabetes Research Foundation (2005) http://www jdrf org au/publications/factsheets/complications html
- British Heart Foundation Statistics (2006) www heartstats org
- Houston DK, Stevens J, Cai J, Haines PS. Dairy, fruit, and vegetable intakes and functional limitations and disability in a biracial cohort: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):515-22. doi: 10.1093/ajcn.81.2.515. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jun;81(6):1454.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Bazzano LA, Serdula MK, Liu S. Dietary intake of fruits and vegetables and risk of cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2003 Nov;5(6):492-9. doi: 10.1007/s11883-003-0040-z.
- Castro IA, Barroso LP, Sinnecker P. Functional foods for coronary heart disease risk reduction: a meta-analysis using a multivariate approach. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):32-40. doi: 10.1093/ajcn.82.1.32.
- Rowland I. Optimal nutrition: fibre and phytochemicals. Proc Nutr Soc. 1999 May;58(2):415-9. doi: 10.1017/s0029665199000543.
- Gylling H, Miettinen TA. The effect of plant stanol- and sterol-enriched foods on lipid metabolism, serum lipids and coronary heart disease. Ann Clin Biochem. 2005 Jul;42(Pt 4):254-63. doi: 10.1258/0004563054255605.
- Hertog MG, Feskens EJ, Hollman PC, Katan MB, Kromhout D. Dietary antioxidant flavonoids and risk of coronary heart disease: the Zutphen Elderly Study. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1007-11. doi: 10.1016/0140-6736(93)92876-u.
- Keli SO, Hertog MG, Feskens EJ, Kromhout D. Dietary flavonoids, antioxidant vitamins, and incidence of stroke: the Zutphen study. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):637-42.
- Matvienko OA, Lewis DS, Swanson M, Arndt B, Rainwater DL, Stewart J, Alekel DL. A single daily dose of soybean phytosterols in ground beef decreases serum total cholesterol and LDL cholesterol in young, mildly hypercholesterolemic men. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):57-64. doi: 10.1093/ajcn/76.1.57.
- Sharma RD. Isoflavones and hypercholesterolemia in rats. Lipids. 1979 Jun;14(6):535-9. doi: 10.1007/BF02533528.
- Beninger CW, Hosfield GL. Antioxidant activity of extracts, condensed tannin fractions, and pure flavonoids from Phaseolus vulgaris L. seed coat color genotypes. J Agric Food Chem. 2003 Dec 31;51(27):7879-83. doi: 10.1021/jf0304324.
- Cassidy A, Brown JE, Hawdon A, Faughnan MS, King LJ, Millward J, Zimmer-Nechemias L, Wolfe B, Setchell KD. Factors affecting the bioavailability of soy isoflavones in humans after ingestion of physiologically relevant levels from different soy foods. J Nutr. 2006 Jan;136(1):45-51. doi: 10.1093/jn/136.1.45.
- Milerova J, Cerovska J, Zamrazil V, Bilek R, Lapcik O, Hampl R. Actual levels of soy phytoestrogens in children correlate with thyroid laboratory parameters. Clin Chem Lab Med. 2006;44(2):171-4. doi: 10.1515/CCLM.2006.031.
- Huang Y, Cao S, Nagamani M, Anderson KE, Grady JJ, Lu LJ. Decreased circulating levels of tumor necrosis factor-alpha in postmenopausal women during consumption of soy-containing isoflavones. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):3956-62. doi: 10.1210/jc.2005-0161. Epub 2005 Apr 19.
- Colacurci N, Chiantera A, Fornaro F, de Novellis V, Manzella D, Arciello A, Chiantera V, Improta L, Paolisso G. Effects of soy isoflavones on endothelial function in healthy postmenopausal women. Menopause. 2005 May-Jun;12(3):299-307. doi: 10.1097/01.gme.0000147017.23173.5b.
- Heald CL, Bolton-Smith C, Ritchie MR, Morton MS, Alexander FE. Phyto-oestrogen intake in Scottish men: use of serum to validate a self-administered food-frequency questionnaire in older men. Eur J Clin Nutr. 2006 Jan;60(1):129-35. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602277.
- Ozasa K, Nakao M, Watanabe Y, Hayashi K, Miki T, Mikami K, Mori M, Sakauchi F, Washio M, Ito Y, Suzuki K, Kubo T, Wakai K, Tamakoshi A; JACC Study Group. Association of serum phytoestrogen concentration and dietary habits in a sample set of the JACC Study. J Epidemiol. 2005 Jun;15 Suppl 2(Suppl II):S196-202. doi: 10.2188/jea.15.s196.
- Ma Y, Chiriboga D, Olendzki BC, Nicolosi R, Merriam PA, Ockene IS. Effect of soy protein containing isoflavones on blood lipids in moderately hypercholesterolemic adults: a randomized controlled trial. J Am Coll Nutr. 2005 Aug;24(4):275-85. doi: 10.1080/07315724.2005.10719475.
- Trayhurn P, Bing C, Wood IS. Adipose tissue and adipokines--energy regulation from the human perspective. J Nutr. 2006 Jul;136(7 Suppl):1935S-1939S. doi: 10.1093/jn/136.7.1935S.
- Kelesidis T, Mantzoros CS. The emerging role of leptin in humans. Pediatr Endocrinol Rev. 2006 Mar;3(3):239-48.
- Beltowski J. Leptin and atherosclerosis. Atherosclerosis. 2006 Nov;189(1):47-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.03.003. Epub 2006 Apr 3.
- Haluzik M, Haluzikova D. The role of resistin in obesity-induced insulin resistance. Curr Opin Investig Drugs. 2006 Apr;7(4):306-11.
- Lam KS, Xu A. Adiponectin: protection of the endothelium. Curr Diab Rep. 2005 Aug;5(4):254-9. doi: 10.1007/s11892-005-0019-y.
- Do D, Alvarez J, Chiquette E, Chilton R. The good fat hormone: adiponectin and cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2006 Mar;8(2):94-9. doi: 10.1007/s11883-006-0045-5.
- Haluzik M. Adiponectin and its potential in the treatment of obesity, diabetes and insulin resistance. Curr Opin Investig Drugs. 2005 Oct;6(10):988-93.
- Okamoto Y, Kihara S, Ouchi N, Nishida M, Arita Y, Kumada M, Ohashi K, Sakai N, Shimomura I, Kobayashi H, Terasaka N, Inaba T, Funahashi T, Matsuzawa Y. Adiponectin reduces atherosclerosis in apolipoprotein E-deficient mice. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2767-70. doi: 10.1161/01.cir.0000042707.50032.19.
- Clasen R, Schupp M, Foryst-Ludwig A, Sprang C, Clemenz M, Krikov M, Thone-Reineke C, Unger T, Kintscher U. PPARgamma-activating angiotensin type-1 receptor blockers induce adiponectin. Hypertension. 2005 Jul;46(1):137-43. doi: 10.1161/01.HYP.0000168046.19884.6a. Epub 2005 Jun 6.
- Murdolo G, Smith U. The dysregulated adipose tissue: a connecting link between insulin resistance, type 2 diabetes mellitus and atherosclerosis. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Mar;16 Suppl 1:S35-8. doi: 10.1016/j.numecd.2005.10.016. Epub 2006 Feb 9.
- Smith J, Al-Amri M, Dorairaj P, Sniderman A. The adipocyte life cycle hypothesis. Clin Sci (Lond). 2006 Jan;110(1):1-9. doi: 10.1042/CS20050110.
- Lofgren P, Andersson I, Wahrenberg H, Hoffstedt J. No difference in lipolysis or glucose transport of subcutaneous fat cells between moderate-fat and low-fat hypocaloric diets in obese women. Horm Metab Res. 2005 Dec;37(12):734-40. doi: 10.1055/s-2005-921095.
- Farnier C, Krief S, Blache M, Diot-Dupuy F, Mory G, Ferre P, Bazin R. Adipocyte functions are modulated by cell size change: potential involvement of an integrin/ERK signalling pathway. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1178-86. doi: 10.1038/sj.ijo.0802399.
- Bays H, Dujovne CA. Adiposopathy is a more rational treatment target for metabolic disease than obesity alone. Curr Atheroscler Rep. 2006 Mar;8(2):144-56. doi: 10.1007/s11883-006-0052-6.
- Wu ZH, Zhao SP. Adipocyte: a potential target for the treatment of atherosclerosis. Med Hypotheses. 2006;67(1):82-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.042. Epub 2006 Feb 24.
- Erol A. The role of fat tissue in the cholesterol lowering and the pleiotropic effects of statins--statins activate the generation of metabolically more capable adipocytes. Med Hypotheses. 2005;64(1):69-73. doi: 10.1016/j.mehy.2004.06.014.
- Noto A, Zahradka P, Yurkova N, Xie X, Nitschmann E, Ogborn M, Taylor CG. Conjugated linoleic acid reduces hepatic steatosis, improves liver function, and favorably modifies lipid metabolism in obese insulin-resistant rats. Lipids. 2006 Feb;41(2):179-88. doi: 10.1007/s11745-006-5086-6.
- Dzau VJ, Braun-Dullaeus RC, Sedding DG. Vascular proliferation and atherosclerosis: new perspectives and therapeutic strategies. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1249-56. doi: 10.1038/nm1102-1249. No abstract available.
- Leterme P. Recommendations by health organizations for pulse consumption. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S239-42. doi: 10.1079/BJN2002712.
- Statpub (2004) World edible bean industry growing slowly. http://www statpub com/open/123607/html
- van der Vleuten GM, van Tits LJ, den Heijer M, Lemmers H, Stalenhoef AF, de Graaf J. Decreased adiponectin levels in familial combined hyperlipidemia patients contribute to the atherogenic lipid profile. J Lipid Res. 2005 Nov;46(11):2398-404. doi: 10.1194/jlr.M500212-JLR200. Epub 2005 Aug 16.
- Yoshida H, Hirowatari Y, Kurosawa H, Tada N. Implications of decreased serum adiponectin for type IIb hyperlipidaemia and increased cholesterol levels of very-low-density lipoprotein in type II diabetic patients. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):297-302. doi: 10.1042/CS20040353.
- Anderson TJ. Arterial stiffness or endothelial dysfunction as a surrogate marker of vascular risk. Can J Cardiol. 2006 Feb;22 Suppl B(Suppl B):72B-80B. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70990-4.
- Tuomisto TT, Binder BR, Yla-Herttuala S. Genetics, genomics and proteomics in atherosclerosis research. Ann Med. 2005;37(5):323-32. doi: 10.1080/07853890510011949.
- Guillon F, Champ MM. Carbohydrate fractions of legumes: uses in human nutrition and potential for health. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S293-306. doi: 10.1079/BJN2002720.
- Pittaway JK, Ahuja KD, Chronopoulos A et al (2004) The effect of chickpeas on human serum lipids and lipoproteins. Asia Pac J Clin Nutr 13: S70-S75.
- He XZ, Reddy JT, Dixon RA. Stress responses in alfalfa (Medicago sativa L). XXII. cDNA cloning and characterization of an elicitor-inducible isoflavone 7-O-methyltransferase. Plant Mol Biol. 1998 Jan;36(1):43-54. doi: 10.1023/a:1005938121453.
- Sumner LW, Paiva NL, Dixon RA, Geno PW. High-performance liquid chromatography/continuous-flow liquid secondary ion mass spectrometry of flavonoid glycosides in leguminous plant extracts. J Mass Spectrom. 1996 May;31(5):472-85. doi: 10.1002/(SICI)1096-9888(199605)31:53.0.CO;2-E.
- Teede HJ, McGrath BP, DeSilva L, Cehun M, Fassoulakis A, Nestel PJ. Isoflavones reduce arterial stiffness: a placebo-controlled study in men and postmenopausal women. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jun 1;23(6):1066-71. doi: 10.1161/01.ATV.0000072967.97296.4A. Epub 2003 Apr 24.
- DiCenzo GL, VanEtten HD. Studies on the late steps of (+) pisatin biosynthesis: evidence for (-) enantiomeric intermediates. Phytochemistry. 2006 Apr;67(7):675-83. doi: 10.1016/j.phytochem.2005.12.027. Epub 2006 Feb 28.
- Tiemann K, Inze D, Van Montagu M, Barz W. Pterocarpan phytoalexin biosynthesis in elicitor-challenged chickpea (Cicer arietinum L.) cell cultures. Purification, characterization and cDNA cloning of NADPH:isoflavone oxidoreductase. Eur J Biochem. 1991 Sep 15;200(3):751-7. doi: 10.1111/j.1432-1033.1991.tb16241.x.
- Robbins MP, Bolwell GP, Dixon RA. Metabolic changes in elicitor-treated bean cells. Selectivity of enzyme induction in relation to phytoalexin accumulation. Eur J Biochem. 1985 May 2;148(3):563-9. doi: 10.1111/j.1432-1033.1985.tb08877.x.
- Ohkawara S, Okuma Y, Uehara T, Yamagishi T, Nomura Y. Astrapterocarpan isolated from Astragalus membranaceus inhibits proliferation of vascular smooth muscle cells. Eur J Pharmacol. 2005 Nov 21;525(1-3):41-7. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.08.063. Epub 2005 Nov 16.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Yamauchi T, Kamon J, Waki H, Imai Y, Shimozawa N, Hioki K, Uchida S, Ito Y, Takakuwa K, Matsui J, Takata M, Eto K, Terauchi Y, Komeda K, Tsunoda M, Murakami K, Ohnishi Y, Naitoh T, Yamamura K, Ueyama Y, Froguel P, Kimura S, Nagai R, Kadowaki T. Globular adiponectin protected ob/ob mice from diabetes and ApoE-deficient mice from atherosclerosis. J Biol Chem. 2003 Jan 24;278(4):2461-8. doi: 10.1074/jbc.M209033200. Epub 2002 Nov 12.
- Tsao TS, Tomas E, Murrey HE, Hug C, Lee DH, Ruderman NB, Heuser JE, Lodish HF. Role of disulfide bonds in Acrp30/adiponectin structure and signaling specificity. Different oligomers activate different signal transduction pathways. J Biol Chem. 2003 Dec 12;278(50):50810-7. doi: 10.1074/jbc.M309469200. Epub 2003 Sep 30.
- Boisclair MD, Ireland H, Lane DA. Assessment of hypercoagulable states by measurement of activation fragments and peptides. Blood Rev. 1990 Mar;4(1):25-40. doi: 10.1016/0268-960x(90)90014-j.
- Wang G, Woo CW, Sung FL, Siow YL, O K. Increased monocyte adhesion to aortic endothelium in rats with hyperhomocysteinemia: role of chemokine and adhesion molecules. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Nov 1;22(11):1777-83. doi: 10.1161/01.atv.0000035404.18281.37.
- Barnes S, Coward L, Kirk M, Sfakianos J. HPLC-mass spectrometry analysis of isoflavones. Proc Soc Exp Biol Med. 1998 Mar;217(3):254-62. doi: 10.3181/00379727-217-44230.
- Oliver JJ, Webb DJ. Noninvasive assessment of arterial stiffness and risk of atherosclerotic events. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Apr 1;23(4):554-66. doi: 10.1161/01.ATV.0000060460.52916.D6. Epub 2003 Feb 6.
- Celotti F, Durand T. The metabolic effects of inhibitors of 5-lipoxygenase and of cyclooxygenase 1 and 2 are an advancement in the efficacy and safety of anti-inflammatory therapy. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2003 Jul;71(3-4):147-62. doi: 10.1016/s1098-8823(03)00039-x.
- Brune K. Safety of anti-inflammatory treatment--new ways of thinking. Rheumatology (Oxford). 2004 Feb;43 Suppl 1:i16-20. doi: 10.1093/rheumatology/keh104.
- de Gaetano G, Donati MB, Cerletti C. Prevention of thrombosis and vascular inflammation: benefits and limitations of selective or combined COX-1, COX-2 and 5-LOX inhibitors. Trends Pharmacol Sci. 2003 May;24(5):245-52. doi: 10.1016/S0165-6147(03)00077-4.
- Fischer S, Weber PC. Thromboxane (TX)A3 and prostaglandin (PG)I3 are formed in man after dietary eicosapentaenoic acid: identification and quantification by capillary gas chromatography-electron impact mass spectrometry. Biomed Mass Spectrom. 1985 Sep;12(9):470-6. doi: 10.1002/bms.1200120905.
- Rupp H, Turcani M, Ohkubo T, Maisch B, Brilla CG. Dietary linolenic acid-mediated increase in vascular prostacyclin formation. Mol Cell Biochem. 1996 Sep 6;162(1):59-64. doi: 10.1007/BF00250996.
- Kabagambe EK, Baylin A, Ruiz-Narvarez E, Siles X, Campos H. Decreased consumption of dried mature beans is positively associated with urbanization and nonfatal acute myocardial infarction. J Nutr. 2005 Jul;135(7):1770-5. doi: 10.1093/jn/135.7.1770.
- Franke AA, Custer LJ, Cerna CM, Narala K. Rapid HPLC analysis of dietary phytoestrogens from legumes and from human urine. Proc Soc Exp Biol Med. 1995 Jan;208(1):18-26. doi: 10.3181/00379727-208-43826.
- Renard C, Van Obberghen E. Role of diabetes in atherosclerotic pathogenesis. What have we learned from animal models? Diabetes Metab. 2006 Feb;32(1):15-29. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70243-4.
- Okada K, Maeda N, Kikuchi K, Tatsukawa M, Sawayama Y, Hayashi J. Pravastatin improves insulin resistance in dyslipidemic patients. J Atheroscler Thromb. 2005;12(6):322-9. doi: 10.5551/jat.12.322.
- Lamendola C, Abbasi F, Chu JW, Hutchinson H, Cain V, Leary E, McLaughlin T, Stein E, Reaven G. Comparative effects of rosuvastatin and gemfibrozil on glucose, insulin, and lipid metabolism in insulin-resistant, nondiabetic patients with combined dyslipidemia. Am J Cardiol. 2005 Jan 15;95(2):189-93. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.005.
- Beckman JA, Creager MA. The nonlipid effects of statins on endothelial function. Trends Cardiovasc Med. 2006 Jul;16(5):156-62. doi: 10.1016/j.tcm.2006.03.003.
- Fichtlscherer S, Schmidt-Lucke C, Bojunga S, Rossig L, Heeschen C, Dimmeler S, Zeiher AM. Differential effects of short-term lipid lowering with ezetimibe and statins on endothelial function in patients with CAD: clinical evidence for 'pleiotropic' functions of statin therapy. Eur Heart J. 2006 May;27(10):1182-90. doi: 10.1093/eurheartj/ehi881. Epub 2006 Apr 18.
- Taneva E, Borucki K, Wiens L, Makarova R, Schmidt-Lucke C, Luley C, Westphal S. Early effects on endothelial function of atorvastatin 40 mg twice daily and its withdrawal. Am J Cardiol. 2006 Apr 1;97(7):1002-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.10.032. Epub 2006 Feb 13.
- Kougias P, Chai H, Lin PH, Yao Q, Lumsden AB, Chen C. Effects of adipocyte-derived cytokines on endothelial functions: implication of vascular disease. J Surg Res. 2005 Jun 1;126(1):121-9. doi: 10.1016/j.jss.2004.12.023.
- Mahmud A, Feely J. Adiponectin and arterial stiffness. Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1543-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.06.014.
- Ekmekci H, Ekmekci OB. The role of adiponectin in atherosclerosis and thrombosis. Clin Appl Thromb Hemost. 2006 Apr;12(2):163-8. doi: 10.1177/107602960601200203.
- Nagasawa A, Fukui K, Kojima M, Kishida K, Maeda N, Nagaretani H, Hibuse T, Nishizawa H, Kihara S, Waki M, Takamatsu K, Funahashi T, Matsuzawa Y. Divergent effects of soy protein diet on the expression of adipocytokines. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Nov 28;311(4):909-14. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.10.087.
- Polson DA, Thompson MP. Macronutrient composition of the diet differentially affects leptin and adiponutrin mRNA expression in response to meal feeding. J Nutr Biochem. 2004 Apr;15(4):242-6. doi: 10.1016/j.jnutbio.2003.11.009.
- Rossi AS, Lombardo YB, Lacorte JM, Chicco AG, Rouault C, Slama G, Rizkalla SW. Dietary fish oil positively regulates plasma leptin and adiponectin levels in sucrose-fed, insulin-resistant rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 Aug;289(2):R486-R494. doi: 10.1152/ajpregu.00846.2004.
- Flachs P, Mohamed-Ali V, Horakova O, Rossmeisl M, Hosseinzadeh-Attar MJ, Hensler M, Ruzickova J, Kopecky J. Polyunsaturated fatty acids of marine origin induce adiponectin in mice fed a high-fat diet. Diabetologia. 2006 Feb;49(2):394-7. doi: 10.1007/s00125-005-0053-y. Epub 2006 Jan 6.
- Chan LL, Chen Q, Go AG, Lam EK, Li ET. Reduced adiposity in bitter melon (Momordica charantia)-fed rats is associated with increased lipid oxidative enzyme activities and uncoupling protein expression. J Nutr. 2005 Nov;135(11):2517-23. doi: 10.1093/jn/135.11.2517.
- Fisher FM, Trujillo ME, Hanif W, Barnett AH, McTernan PG, Scherer PE, Kumar S. Serum high molecular weight complex of adiponectin correlates better with glucose tolerance than total serum adiponectin in Indo-Asian males. Diabetologia. 2005 Jun;48(6):1084-7. doi: 10.1007/s00125-005-1758-7. Epub 2005 May 19.
- Lara-Castro C, Luo N, Wallace P, Klein RL, Garvey WT. Adiponectin multimeric complexes and the metabolic syndrome trait cluster. Diabetes. 2006 Jan;55(1):249-59.
- Sumpio BE, Riley JT, Dardik A. Cells in focus: endothelial cell. Int J Biochem Cell Biol. 2002 Dec;34(12):1508-12. doi: 10.1016/s1357-2725(02)00075-4.
- Pearson JD. Normal endothelial cell function. Lupus. 2000;9(3):183-8. doi: 10.1191/096120300678828299.
- Constans J, Conri C. Circulating markers of endothelial function in cardiovascular disease. Clin Chim Acta. 2006 Jun;368(1-2):33-47. doi: 10.1016/j.cca.2005.12.030. Epub 2006 Mar 10.
- Tang Y, Lu A, Aronow BJ, Sharp FR. Blood genomic responses differ after stroke, seizures, hypoglycemia, and hypoxia: blood genomic fingerprints of disease. Ann Neurol. 2001 Dec;50(6):699-707. doi: 10.1002/ana.10042.
- Jaenisch R, Bird A. Epigenetic regulation of gene expression: how the genome integrates intrinsic and environmental signals. Nat Genet. 2003 Mar;33 Suppl:245-54. doi: 10.1038/ng1089.
- Rodenhiser D, Mann M. Epigenetics and human disease: translating basic biology into clinical applications. CMAJ. 2006 Jan 31;174(3):341-8. doi: 10.1503/cmaj.050774.
- Rakyan VK, Preis J, Morgan HD, Whitelaw E. The marks, mechanisms and memory of epigenetic states in mammals. Biochem J. 2001 May 15;356(Pt 1):1-10. doi: 10.1042/0264-6021:3560001.
- Waterland RA, Lin JR, Smith CA, Jirtle RL. Post-weaning diet affects genomic imprinting at the insulin-like growth factor 2 (Igf2) locus. Hum Mol Genet. 2006 Mar 1;15(5):705-16. doi: 10.1093/hmg/ddi484. Epub 2006 Jan 18.
- Esteller M, Almouzni G. How epigenetics integrates nuclear functions. Workshop on epigenetics and chromatin: transcriptional regulation and beyond. EMBO Rep. 2005 Jul;6(7):624-8. doi: 10.1038/sj.embor.7400456.
- Dolinoy DC, Weidman JR, Waterland RA, Jirtle RL. Maternal genistein alters coat color and protects Avy mouse offspring from obesity by modifying the fetal epigenome. Environ Health Perspect. 2006 Apr;114(4):567-72. doi: 10.1289/ehp.8700.
- Lorenz RL, Uedelhoven WM, Fischer S, Ruetzel A, Weber PC. A critical evaluation of urinary immunoreactive thromboxane: feasibility of its determination as a potential vascular risk indicator. Biochim Biophys Acta. 1989 Dec 8;993(2-3):259-65. doi: 10.1016/0304-4165(89)90174-8.
- Nestel P, Fujii A, Zhang L. An isoflavone metabolite reduces arterial stiffness and blood pressure in overweight men and postmenopausal women. Atherosclerosis. 2007 May;192(1):184-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.04.033. Epub 2006 May 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PULSE study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .