Exploration des avantages pour la santé associés à la consommation quotidienne d'impulsions chez les personnes atteintes d'artériopathie périphérique

Objectifs:

• Corréler les taux sériques d'adiponectine avec l'apport quotidien de légumineuses chez les personnes atteintes d'artériopathie périphérique
• Surveiller les modifications de la rigidité artérielle et de la dysfonction endothéliale chez les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire à un stade précoce
• Déterminer la tolérance de la consommation quotidienne de légumineuses dans la population ciblée
• Identifier les changements dans le profil d'expression des globules blancs.

Durée de l'étude : 12 mois

Étudier le design:

• Il s'agit d'un site unique, d'enregistrement ouvert, d'une preuve de concept alimentaire, d'une étude sur les substances alimentaires conçue pour explorer les avantages pour la santé associés à la consommation quotidienne de légumineuses chez les personnes atteintes de maladie artérielle
• Chaque sujet subira une période d'adaptation de 7 jours consistant en une consommation de ¼ tasse de légumineuses par portion quotidienne, suivie d'un minimum de ½ tasse de légumineuses par portion quotidienne
• La durée totale de la participation des sujets est de 8 semaines ;
• Les sujets seront invités à assister à 3 visites à la clinique en personne pendant la durée de leur participation à l'étude pour le dépistage, l'enregistrement/la ligne de base et les évaluations de fin d'étude
• Le suivi téléphonique des sujets aura lieu aux semaines 1, 2, 4 et 6
• L'évaluation clinique et les données basées sur le sujet seront collectées à différents moments du calendrier de l'étude
• Les sujets seront invités à remplir un questionnaire de fréquence alimentaire au début, à tenir un registre alimentaire de 3 jours à deux reprises et à subir un bref entretien semi-structuré lors des évaluations de suivi téléphonique de l'étude.

Évaluations :

1. Visite de sélection : Consentement éclairé ; évaluation des critères d'inclusion/exclusion ; antécédents médicaux; examen physique; questionnaire de fréquence alimentaire ; Carnet alimentaire de 3 jours
2. Enregistrement/Base de référence : enregistrement ; évaluer les changements dans les antécédents médicaux (y compris le profil médicamenteux) et la condition physique ; échantillon d'urine; échantillon de sang à jeun ; évaluation de la rigidité artérielle et de l'indice cheville-bras ; commencer la période d'adaptation (7 jours) avec des aliments contenant ¼ c de légumineuses par portion
3. Visites 1, 2, 4 et 6 : suivi téléphonique pour évaluer les événements indésirables et la tolérance avec un entretien semi-structuré avec le sujet ; distribution (hebdomadaire) d'aliments contenant au moins ½ tasse de légumineuses par portion ; Registre alimentaire de 3 jours répété à la semaine 6
4. Visite 8 (finale) : Évaluer les événements indésirables et les modifications des antécédents médicaux et de l'examen physique ; échantillon d'urine; collecte d'échantillons de sang à jeun ; évaluation de la rigidité artérielle et de l'index cheville-bras

Résultats :

• Analyse descriptive des données cliniques : données démographiques, antécédents médicaux, signes physiques, médications concomitantes et événements indésirables
• Identification des modifications de la fonction endothéliale (déterminées en mesurant la vitesse de l'onde de pouls (PWV), l'indice cheville-bras, les niveaux de molécules d'adhésion solubles et l'état de la coagulation) en réponse à une modification de l'alimentation
• Corrélation des taux sériques d'adiponectine, y compris les multimères d'adiponectine et la forme tronquée (adiponectine globulaire) avec la fonction endothéliale
• Corrélation des modifications de la fonction des cellules endothéliales avec les taux sériques d'isoflavones
• Analyse qualitative des données recueillies à partir d'entretiens semi-structurés avec des sujets pour évaluer les paramètres associés à la tolérance du régime alimentaire et pour identifier les recettes préférées
• Profil d'une cohorte à l'aide d'un microréseau de 55 000 gènes pour identifier les biomarqueurs potentiels et les changements dans l'expression des gènes (cartographie phénotypique) induits par l'alimentation
• Utilisez des puces à ADN pour examiner la méthylation des gènes et les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans des échantillons d'ADN afin de déterminer si les changements dans le profil d'expression sont dus à une modification épigénétique (globale) ou à une variation allélique (individuelle) dans la cohorte d'étude en réponse à un régime enrichi en légumineuses
• Les eicosanoïdes sériques et urinaires seront analysés par une procédure en plusieurs étapes utilisant la chromatographie liquide, les étapes de dérivation, la chromatographie en couche mince et la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse
• Le sérum sera également analysé pour la composition en acides gras en utilisant la chromatographie en couche mince et la chromatographie en phase gazeuse