Zkoumání zdravotních výhod spojených s každodenní konzumací pulzu u jedinců s onemocněním periferních tepen

Cíle:

• Korelujte hladiny adiponektinu v séru s denním příjmem pulzů u jedinců s onemocněním periferních tepen
• Monitorujte změny arteriální tuhosti a endoteliální dysfunkce u jedinců s časným stádiem kardiovaskulárního onemocnění
• Zjistit snášenlivost denní konzumace luštěnin u cílové populace
• Identifikujte změny v expresním profilu bílých krvinek.

Délka studia: 12 měsíců

Studovat design:

• Toto je jediná stránka, otevřená registrace, dietní důkaz konceptu, studie potravinářských látek navržená tak, aby prozkoumala zdravotní přínosy spojené s každodenní konzumací pulzů u jedinců s arteriálním onemocněním.
• Každý subjekt podstoupí 7denní adaptační období sestávající z konzumace ¼ šálku luštěnin na porci denně, po čemž následuje minimálně ½ šálku luštěnin na porci denně.
• Celková délka účasti na předmětu je 8 týdnů;
• Subjekty budou požádány, aby se zúčastnily 3 osobních návštěv kliniky během trvání jejich účasti ve studii za účelem screeningu, registrace/základního stavu a hodnocení na konci studie.
• Telefonické sledování subjektů bude probíhat v týdnech 1, 2, 4 a 6
• V různých bodech studijního plánu budou shromážděna jak klinické hodnocení, tak data týkající se subjektu
• Subjekty budou požádány, aby na začátku vyplnily dotazník o frekvenci jídla, vedly 3denní záznamy o jídle při dvou různých příležitostech a během telefonického následného hodnocení studie podstoupily krátký polostrukturovaný rozhovor.

Hodnocení:

1. Screeningová návštěva: Informovaný souhlas; hodnocení kritérií začlenění/vyloučení; zdravotní historie; fyzická zkouška; dotazník frekvence jídla; 3denní záznam o jídle
2. Registrace/Základ: Registrace; posoudit změny v anamnéze (včetně profilu medikace) a fyzickém stavu; vzorek moči; vzorek krve nalačno; hodnocení arteriální tuhosti a indexu kotníku-paže; začněte adaptační období (7 dní) s potravinami obsahujícími ¼ c luštěnin na porci
3. Návštěvy 1, 2, 4 a 6: Telefonické sledování za účelem posouzení nežádoucích účinků a snášenlivosti pomocí polostrukturovaného rozhovoru se subjektem; distribuce (týdně) potravin obsahujících minimálně ½ šálku luštěnin na porci; 3denní záznam jídla opakovaný v 6. týdnu
4. Návštěva 8 (konečná): Posouzení nežádoucích příhod a změn v anamnéze a fyzického vyšetření; vzorek moči; odběr vzorků krve nalačno; hodnocení arteriální tuhosti a kotník-pažního indexu

výsledky:

• Popisná analýza klinických dat: Demografie, anamnéza, fyzikální nálezy, souběžné léky a nežádoucí účinky
• Identifikace změn endoteliální funkce (určené měřením rychlosti pulzní vlny (PWV), kotník-pažního indexu, hladin rozpustných adhezivních molekul a stavu koagulace) v reakci na úpravu stravy
• Korelace sérových hladin adiponektinu, včetně multimerů adiponektinu a zkrácené formy (globulární adiponektin) s endoteliální funkcí
• Korelace změn funkce endoteliálních buněk s hladinami isoflavonů v séru
• Kvalitativní analýza dat shromážděných z polostrukturovaných rozhovorů s předmětem k posouzení parametrů spojených se snášenlivostí stravy a k identifikaci oblíbených receptů
• Profilová kohorta využívající 55 000 genových mikročipů k identifikaci potenciálních biomarkerů a změn v genové expresi (mapování fenotypů) vyvolaných stravou
• Pomocí mikročipů prozkoumejte methylaci genů a jednonukleotidové polymorfismy (SNP) ve vzorcích DNA, abyste určili, zda jsou změny v profilu exprese způsobeny epigenetickou modifikací (globální) nebo alelickou (individuální) variací ve studijní kohortě v reakci na dietu obohacenou pulzem
• Sérové ​​a močové eikosanoidy budou analyzovány vícestupňovým postupem využívajícím kapalinovou chromatografii, derivatizační kroky, chromatografii na tenké vrstvě a plynovou chromatografii-hmotnostní spektrometrii
• Sérum bude také analyzováno na složení mastných kyselin pomocí chromatografie na tenké vrstvě a plynové chromatografie