Utforske helsefordelene forbundet med daglig pulsforbruk hos personer med perifer arteriell sykdom

Mål:

• Korreler serumadiponektinnivåer med daglig inntak av pulser hos personer med perifer arteriell sykdom
• Overvåke endringer i arteriell stivhet og endoteldysfunksjon hos individer med tidlig hjerte- og karsykdom
• Bestem tolerabiliteten av daglig forbruk av pulser i den målrettede befolkningen
• Identifiser endringer i ekspresjonsprofilen til hvite blodceller.

Studietid: 12 måneder

Studere design:

• Dette er et enkelt nettsted, åpen registrering, kostholdsbevis, matstoffstudie designet for å utforske helsefordelene forbundet med daglig pulsforbruk hos individer med arteriell sykdom
• Hvert forsøksperson vil gjennomgå en 7-dagers tilpasningsperiode som består av et inntak på ¼ kopp pulser per porsjon daglig, etterfulgt av minimum ½ kopp pulser per porsjon daglig
• Total varighet av fagdeltakelse er 8 uker;
• Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta på 3 personlige klinikkbesøk i løpet av varigheten av deres deltakelse i studien for screening, registrering/baseline og sluttvurderinger
• Telefonoppfølging av fag vil skje i uke 1, 2, 4 og 6
• Både klinisk vurdering og fagbaserte data vil bli samlet inn på ulike punkter i studieplanen
• Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for matfrekvens i begynnelsen, opprettholde en 3-dagers matjournal ved to separate anledninger, og gjennomgå et kort semistrukturert intervju under telefonoppfølgingsvurderingene av studien

Vurderinger:

1. Screeningbesøk: Informert samtykke; vurdering av inkluderings-/eksklusjonskriterier; medisinsk historie; Fysisk eksamen; mat frekvens spørreskjema; 3-dagers matrekord
2. Registrering/Baseline: Registrering; vurdere for endringer i sykehistorie (inkludert medisinprofil) og fysisk tilstand; urinprøve; fastende blodprøve; vurdering av arteriell stivhet og ankel-brachial indeks; start tilpasningsperioden (7 dager) med matvarer som inneholder ¼ c belgfrukter per porsjon
3. Besøk 1,2,4 & 6: Telefonoppfølging for å vurdere uønskede hendelser og toleranse med semistrukturert emneintervju; distribusjon (ukentlig) av matvarer som inneholder minimum ½ kopp pulser per porsjon; 3-dagers matrekord gjentatt i uke 6
4. Besøk 8 (endelig): Vurder for uønskede hendelser og endringer i medisinsk historie og fysisk undersøkelse; urinprøve; innsamling av fastende blodprøver; vurdering av arteriell stivhet og ankel-brachial indeks

Utfall:

• Beskrivende analyse av kliniske data: Demografi, medisinsk historie, fysiske funn, samtidige medisiner og bivirkninger
• Identifikasjon av endringer i endotelfunksjon (bestemt ved å måle pulsbølgehastighet (PWV), ankel-brachial indeks, nivåer av løselige adhesjonsmolekyler og koagulasjonsstatus) som svar på kosttilpasninger
• Korrelasjon av serumadiponektinnivåer, inkludert adiponektinmultimerer og avkortet form (globulært adiponektin) med endotelfunksjon
• Korrelasjon av endringer i endotelcellefunksjon med serumisoflavonnivåer
• Kvalitativ analyse av data samlet inn fra semistrukturerte emneintervjuer for å vurdere parametere assosiert med tolerabilitet av kosthold og for å identifisere foretrukne oppskrifter
• Profilkohort som bruker 55 000 genmikroarray for å identifisere potensielle biomarkører og endringer i genuttrykk (fenotypekartlegging) indusert av diett
• Bruk mikromatriser for å undersøke genmetylering og enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i DNA-prøver for å bestemme om endringer i ekspresjonsprofil skyldes epigenetisk modifikasjon (global) eller allel (individuell) variasjon i studiekohorten som svar på en pulsanriket diett
• Serum og urinære eikosanoider vil bli analysert ved hjelp av en flertrinnsprosedyre ved bruk av væskekromatografi, derivatiseringstrinn, tynnsjiktskromatografi og gasskromatografi-massespektrometri
• Serum vil også bli analysert for fettsyresammensetning ved bruk av tynnsjiktskromatografi og gasskromatografi