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백내장 수술 후 Bromfenac(Xibrom) 안약의 최적 치료 기간 결정

2012년 3월 14일 업데이트: Bp Consulting, Inc
이 연구의 목적은 bromfenac BID 단일 요법의 확장이 백내장 IOL 배치 수술 후 망막 비후 감소에 효과적인지 확인하는 것입니다. NSAID 백내장 IOL 배치 수술 후 치료 기간에 대한 연구는 없습니다. 현재 IOL 배치 수술 후 NSAID 요법은 약 3주간 지속되는 스테로이드 치료와 함께 시행됩니다. 이 연구는 황반 비후 및 CME 발생률과 관련하여 NSAID 단독 요법을 연장하는 것이 이점이 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Altos, California, 미국, 94024
        • Altos Eye Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 백내장 수술을 받을 예정인 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 전신 질환이 있는 환자는 질병의 눈 증상이 없는 경우에만 등록됩니다(예: 망막 검사가 정상인 당뇨병 환자)
  • 수술 후 BCVA의 예상 시각적 결과 > [이상] 20/30
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고, 지시에 따라 연구 약물을 복용하고, 모든 연구 방문을 완료할 가능성이 있는 능력

제외 기준:

  • 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 금기 사항
  • 연구 동안 연구 약물 이외의 안구 약물의 필수 사용
  • 현저한 AMD, 망막외막, 망막정맥폐쇄, 당뇨병성 황반부종, 또는 낭포성 황반부종에 걸리기 쉬운 황반 질환.
  • 후방 캡슐 파열, 수술 중 유리체 손실 또는 외과의의 의견에 따라 표적 시각 결과의 가능성을 감소시킬 수 있는 기타 합병증
  • 기계적 홍채 확장 장치에 대한 예상되는 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
목시플록사신
의약품: 목시플록사신염산염
그룹 1 및 그룹 2: 수술 1일 전 목시플록사신 염산염 - 수술 후 6일 동안 계속합니다.
다른 이름들:
  • 목시플록사신 염산염(Vigamox)
위약 비교기: 삼
프레드니솔론 아세테이트
의약품: 프레드니솔론 아세테이트
그룹 1 및 그룹 2: 테이퍼링 일정으로 3주 동안 프레드니솔론 아세테이트(1주: TID; 2주: BID, 3주: QD).
다른 이름들:
  • 옴니프레드
활성 비교기: 1
브롬페낙
의약품: 브롬페낙
그룹 1: 3주 동안 브롬페낙 BID 그룹 2: 6주 동안 브롬페낙 BID
다른 이름들:
  • 브롬페낙(Xibrom)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
황반 비후가 있는 OCT
기간: 3-6주
3-6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CME의 발생률
기간: 3-6주
3-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bp Consulting, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-0036

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