Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromfenac (Xibrom) -silmätippojen optimaalisen keston määrittäminen kaihileikkauksen jälkeen

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Bp Consulting, Inc
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko bromfenaakin kahdesti vuorokaudessa annettavan monoterapian jatkaminen tehokas verkkokalvon paksuuntumisen vähentämisessä kaihiin kohdistuvan IOL-leikkauksen jälkeen. Ei ole olemassa tutkimuksia siitä, kuinka kauan NSAID-hoitoa kaihi IOL-leikkauksen jälkeisellä hoidolla. Tällä hetkellä IOL-asennusleikkauksen jälkeinen NSAID-hoito on yhdistetty steroidihoitoon, ja se kestää noin 3 viikkoa. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko NSAID-monoterapian pidentämisestä hyötyä silmänpohjan paksuuntumisen ja CME:n esiintymisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Altos, California, Yhdysvallat, 94024
        • Altos Eye Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaille miehille tai naisille on määrä tehdä molemminpuolinen kaihileikkaus
  • Systeemisiä sairauksia sairastavat potilaat otetaan mukaan vain, jos heidän taudilla ei ole silmäoireita (esim. diabeetikoille, joilla on normaalit verkkokalvotutkimukset)
  • BCVA:n odotettu visuaalinen tulos > [suurempi tai yhtä suuri kuin] 20/30 leikkauksen jälkeen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus, ottaa opintolääkkeitä ohjeiden mukaisesti ja todennäköisesti suorittaa kaikki opintokäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vasta-aihe mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai mille tahansa niiden aineosalle
  • Vaadittu muiden kuin tutkimuslääkkeiden silmälääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
  • Merkittävä AMD, verkkokalvon kalvo, verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen makulaturvotus tai mikä tahansa makulasairaus, joka altistaa ne kystoidiselle makulaturvotukselle.
  • Takaosan kapselin repeämä, lasiaisen menetys leikkauksen aikana tai mikä tahansa muu komplikaatio, joka kirurgin mielestä voisi vähentää mahdollisia kohdennettuja näkötuloksia
  • Odotettu tarve mekaanisille iiriksen laajentamislaitteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Moksifloksasiini
Lääke: Moksifloksasiinihydrokloridi
Ryhmä 1 ja ryhmä 2: moksifloksasiinihydrokloridi 1 päivä ennen leikkausta - jatka kuusi päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Moksifloksasiinihydrokloridi (Vigamox)
Placebo Comparator: 3
Prednisoloniasetaatti
Lääke: Prednisoloniasetaatti
Ryhmä 1 ja ryhmä 2: Prednisoloniasetaatti 3 viikon ajan kapenevassa aikataulussa (viikko 1: TID; viikko 2: BID, viikko 3: QD).
Muut nimet:
  • Omni-Pred
Active Comparator: 1
Bromfenac
Lääke: Bromfenac
Ryhmä 1: Bromfenaakki BID 3 viikon ajan Ryhmä 2: Bromfenaakki BID 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Bromfenaakki (Xibrom)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OCT ja makulan paksuuntuminen
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CME:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bp Consulting, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0036

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa