Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av optimal behandlingslängd med bromfenak (Xibrom) ögondroppar efter kataraktoperation

14 mars 2012 uppdaterad av: Bp Consulting, Inc
Syftet med denna studie är att avgöra om en förlängning av bromfenak BID monoterapi är effektiv i den minskande retinala förtjockningen efter IOL-placering av katarakt. Det finns inga studier på hur länge man ska behandla med ett NSAID efter IOL-placeringsoperation för katarakt. För närvarande är NSAID-behandling efter IOL-placering i samband med steroidbehandling, som varar cirka 3 veckor. Denna studie är utformad för att undersöka om det finns fördelar med att förlänga NSAID-monoterapi med avseende på makulär förtjockning och förekomsten av CME.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Altos, California, Förenta staterna, 94024
        • Altos Eye Physicians

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna >18 år planerade att genomgå bilateral kataraktoperation
  • Patienter med systemiska sjukdomar kommer endast att registreras om det inte finns några okulära manifestationer av deras sjukdom (t. diabetiker med normala näthinneundersökningar)
  • Förväntat visuellt utfall av BCVA > [större än eller lika med] 20/30 postoperativt
  • Förmåga att ge informerat samtycke, ta studiemediciner enligt anvisningarna och sannolikt att genomföra alla studiebesök

Exklusions kriterier:

  • Känd kontraindikation för någon studiemedicin eller någon av deras komponenter
  • Krävd användning av andra ögonmediciner än studiemedicinerna under studien
  • Betydande AMD, epi-retinal membran, retinal venocklusion, diabetiskt makulaödem eller någon makulär sjukdom som predisponerar dem för cystoid makulaödem.
  • Bakre kapselruptur, glaskroppsförlust under operation eller någon annan komplikation som enligt kirurgens åsikt kan minska risken för målinriktat visuellt resultat
  • Förväntat behov av mekaniska irisvidgande anordningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Moxifloxacin
Läkemedel: Moxifloxacin hydroklorid
Grupp 1 och grupp 2: Moxifloxacinhydroklorid 1 dag före operation - fortsätt i sex dagar efter operationen.
Andra namn:
  • Moxifloxacinhydroklorid (Vigamox)
Placebo-jämförare: 3
Prednisolonacetat
Läkemedel: Prednisolonacetat
Grupp 1 och Grupp 2: Prednisolonacetat i 3 veckor i ett nedtrappande schema (vecka 1: TID; vecka 2: BID, vecka 3: QD).
Andra namn:
  • Omni-Pred
Aktiv komparator: 1
Bromfenac
Läkemedel: Bromfenac
Grupp 1: Bromfenak BID i 3 veckor Grupp 2: Bromfenak BID i 6 veckor
Andra namn:
  • Bromfenak (Xibrom)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OKT med macular förtjockning
Tidsram: 3-6 veckor
3-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av CME
Tidsram: 3-6 veckor
3-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2008

Första postat (Uppskatta)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0036

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moxifloxacin hydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera