Seroquel XR 치료를 받은 정신분열병 환자의 임상적 전반적 인상 점수 변화 관찰
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 연구 시작 시점과 8주 동안 Seroquel XR로 치료한 후 일상적인 임상 실습에서 정신분열증 환자의 질병 중증도를 평가하는 것입니다.
참고: Seroquel SR과 Seroquel XR은 동일한 공식을 나타냅니다. SR 지정은 FDA와 협의 후 XR로 변경되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bauska, 라트비아
- Research Site
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Cesis, 라트비아
- Research Site
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Daugavpils, 라트비아
- Research Site
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Dobele, 라트비아
- Research Site
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Jekabpils, 라트비아
- Research Site
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Jelgava, 라트비아
- Research Site
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Jurmala, 라트비아
- Research Site
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Kuldiga, 라트비아
- Research Site
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Liepaja, 라트비아
- Research Site
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Riga, 라트비아
- Research Site
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Saldus, 라트비아
- Research Site
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Strenci, 라트비아
- Research Site
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Talsi, 라트비아
- Research Site
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Tukums, 라트비아
- Research Site
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Valmiera, 라트비아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 이 비중재 연구에 포함되기 전에 승인된 제품 정보에 따라 Seroquel XR로 처방된 정신분열증이 있는 성인 환자
- 서명 및 날짜가 기재된 환자 정보 동의서(ICF)
제외 기준:
- 활성 물질 또는 Seroquel XR의 부형제에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
이미 Seroquel XR 치료를 받고 있는 성인 정신분열증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방문 1과 3을 비교한 CGI 점수 및 BPRS의 개선.
기간: 4주 간격으로 2회
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4주 간격으로 2회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료에 대한 순응도를 평가하기 위해
기간: 4주 간격으로 2회
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4주 간격으로 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Agrita Hartmane, AstraZeneca Latvia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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