Beobachtung der Veränderung der klinischen Gesamteindruckscores bei Schizophrenie-Patienten, die eine Behandlung mit Seroquel XR erhalten
8. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie ist es, den Schweregrad der Erkrankung bei Schizophrenie-Patienten in der klinischen Routinepraxis zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie und nach 8-wöchiger Behandlung mit Seroquel XR zu beurteilen.
BITTE BEACHTEN SIE: Seroquel SR und Seroquel XR beziehen sich auf dieselbe Formulierung. Die SR-Bezeichnung wurde nach Rücksprache mit der FDA in XR geändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bauska, Lettland
- Research Site
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Cesis, Lettland
- Research Site
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Daugavpils, Lettland
- Research Site
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Dobele, Lettland
- Research Site
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Jekabpils, Lettland
- Research Site
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Jelgava, Lettland
- Research Site
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Jurmala, Lettland
- Research Site
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Kuldiga, Lettland
- Research Site
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Liepaja, Lettland
- Research Site
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Riga, Lettland
- Research Site
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Saldus, Lettland
- Research Site
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Strenci, Lettland
- Research Site
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Talsi, Lettland
- Research Site
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Tukums, Lettland
- Research Site
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Valmiera, Lettland
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kliniken der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit Schizophrenie, denen Seroquel XR gemäß den zugelassenen Produktinformationen vor der Aufnahme in diese nicht-interventionelle Studie verschrieben wurde
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung des Patienten (ICF)
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Seroquel XR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Erwachsene Schizophrenie-Patienten, die bereits eine Therapie mit Seroquel XR erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung der CGI-Scores und BPRS beim Vergleich der Besuche 1 und 3.
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 4 Wochen
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zweimal im Abstand von 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Bewertung der Therapietreue
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 4 Wochen
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zweimal im Abstand von 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Agrita Hartmane, AstraZeneca Latvia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NLV-SER-2008/1
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