Osservazione del cambiamento nei punteggi delle impressioni cliniche globali nei pazienti affetti da schizofrenia che ricevono il trattamento con Seroquel XR
8 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è valutare la gravità della malattia nei pazienti schizofrenici nella pratica clinica di routine al momento dell'ingresso nello studio e dopo il trattamento con Seroquel XR per 8 settimane.
NOTA BENE: Seroquel SR e Seroquel XR si riferiscono alla stessa formulazione. La designazione SR è stata modificata in XR dopo aver consultato la FDA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bauska, Lettonia
- Research site
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Cesis, Lettonia
- Research site
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Daugavpils, Lettonia
- Research site
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Dobele, Lettonia
- Research site
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Jekabpils, Lettonia
- Research site
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Jelgava, Lettonia
- Research site
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Jurmala, Lettonia
- Research site
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Kuldiga, Lettonia
- Research site
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Liepaja, Lettonia
- Research site
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Riga, Lettonia
- Research site
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Saldus, Lettonia
- Research site
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Strenci, Lettonia
- Research site
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Talsi, Lettonia
- Research site
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Tukums, Lettonia
- Research site
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Valmiera, Lettonia
- Research site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cliniche di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con schizofrenia prescritti su Seroquel XR secondo le informazioni sul prodotto approvate prima dell'inclusione in questo studio non interventistico
- Consenso informato del paziente (ICF) firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Seroquel XR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti adulti affetti da schizofrenia già in terapia con Seroquel XR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei punteggi CGI e BPRS rispetto alle visite 1 e 3.
Lasso di tempo: due volte con intervallo di 4 settimane
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due volte con intervallo di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la compliance alla terapia
Lasso di tempo: due volte con intervallo di 4 settimane
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due volte con intervallo di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Agrita Hartmane, AstraZeneca Latvia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NLV-SER-2008/1
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