Observación del cambio en las puntuaciones de impresión clínica global en pacientes con esquizofrenia que reciben tratamiento con Seroquel XR
8 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es evaluar la gravedad de la enfermedad en pacientes con esquizofrenia en la práctica clínica habitual en el momento de la entrada en el estudio y después del tratamiento con Seroquel XR durante 8 semanas.
TENGA EN CUENTA: Seroquel SR y Seroquel XR se refieren a la misma formulación. La designación SR se cambió a XR después de consultar con la FDA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bauska, Letonia
- Research Site
-
Cesis, Letonia
- Research Site
-
Daugavpils, Letonia
- Research Site
-
Dobele, Letonia
- Research Site
-
Jekabpils, Letonia
- Research Site
-
Jelgava, Letonia
- Research Site
-
Jurmala, Letonia
- Research Site
-
Kuldiga, Letonia
- Research Site
-
Liepaja, Letonia
- Research Site
-
Riga, Letonia
- Research Site
-
Saldus, Letonia
- Research Site
-
Strenci, Letonia
- Research Site
-
Talsi, Letonia
- Research Site
-
Tukums, Letonia
- Research Site
-
Valmiera, Letonia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínicas de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con esquizofrenia a los que se les recetó Seroquel XR de acuerdo con la información del producto aprobado antes de su inclusión en este estudio no intervencionista
- Consentimiento informado del paciente (ICF) firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de Seroquel XR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Pacientes adultos con esquizofrenia que ya reciben tratamiento con Seroquel XR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en las puntuaciones CGI y BPRS comparando las visitas 1 y 3.
Periodo de tiempo: dos veces con intervalo de 4 semanas
|
dos veces con intervalo de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para evaluar el cumplimiento de la terapia
Periodo de tiempo: dos veces con intervalo de 4 semanas
|
dos veces con intervalo de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Agrita Hartmane, AstraZeneca Latvia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NLV-SER-2008/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .