일반 심혈관계 약물의 무료 샘플을 의사에게 제공하는 효과 (SAMPLES)
저비용, 증거 기반 제네릭 샘플로 제공되는 심혈관 약물의 효과를 평가하는 연구
연구 개요
상세 설명
매우 효과적인 제네릭 심혈관 약물은 자주 사용되지 않아 전체 약물 비용이 증가하고 비용 관련 비순응도가 높아집니다. 필수 약물 사용을 방해할 수 있는 브랜드 약물에 대한 행정적 또는 재정적 장벽을 만들지 않고 적절한 제네릭 약물 사용을 촉진하기 위한 개입이 필요합니다.
SAMPLES 시험은 의사에게 고혈압 환자를 위한 히드로클로로티아지드의 무료 일반 샘플과 고지혈증 환자를 위한 심바스타틴을 무료로 제공하는 효과에 대한 클러스터링된 무작위 통제 시험입니다. 우리는 두 조건에 대한 무료 샘플을 받거나 샘플을 받지 않도록 의사 진료로 클러스터링된 펜실베니아의 660명의 1차 진료 의사를 무작위로 추출합니다. 우리는 관심 있는 결과를 평가하기 위해 주에서 후원하는 처방약 지원 프로그램에 등록된 환자 모집단의 약국 청구를 사용할 것입니다. 주요 결과는 의사의 처방 행동(일반적인 처방의 비율)과 만성 요법에 대한 환자의 순응도입니다. 2차 결과에는 확립된 지침(항고혈압 요법에 대한) 및 전반적인 처방약 비용에 대한 의사의 준수가 포함됩니다. 1차 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙을 기반으로 합니다.
이 시험은 비용 효율적인 처방을 자극하는 새롭고 혁신적인 접근 방식을 강조합니다. 무료 제네릭 샘플은 효능을 희생하지 않고 환자의 전체 약물 비용뿐만 아니라 본인 부담 비용을 줄일 수 있으며 필수 심혈관 약물에 대한 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이 개입은 또한 진료 지침 준수를 개선하고 받은 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 효과적인 것으로 밝혀지면 이 전략은 보다 비용 효율적이고 고품질의 치료를 촉진하기 위해 민간 보험사 또는 정부 지급인이 광범위하게 활용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 펜실베니아에서 기존 학업 세부 프로그램을 받는 주치의
제외 기준:
- 무료 샘플을 받지 않는다는 행정 정책이 있는 기업
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무료 제네릭 샘플 수령
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일반 히드로클로로티아지드(12.5mg 정제) 및 심바스타틴(20mg 정제) 무료 샘플
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간섭 없음: 평소 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제네릭 의약품에 대해 조제된 처방전 비율
기간: 샘플 수령 후 6개월
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샘플 수령 후 6개월
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복약순응도 - 항고혈압제 또는 지질강하제 사용 첫 해에 각 등급 내에서 실제로 조제된 처방의 양(보장 일수)
기간: 환자가 항고혈압제 또는 지질강하제를 시작한 다음 해
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환자가 항고혈압제 또는 지질강하제를 시작한 다음 해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압 또는 고콜레스테롤혈증을 치료하기 위해 사용된 모든 처방에 대한 약물 비용의 합계.
기간: 견본제공 전·후 연도
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견본제공 전·후 연도
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지침 준수 - 투약을 시작할 때 JNC-VII에서 제안한 1차 항고혈압 투약을 받은 환자의 비율.
기간: 샘플 접수 후 6개월 이내
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샘플 접수 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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