O efeito de fornecer amostras grátis de medicamentos cardiovasculares genéricos para médicos (SAMPLES)
Um estudo avaliando o efeito de medicamentos cardiovasculares fornecidos como amostras genéricas de baixo custo baseadas em evidências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medicamentos cardiovasculares genéricos altamente eficazes são frequentemente subutilizados, levando a maiores custos gerais com medicamentos e à não adesão relacionada aos custos. São necessárias intervenções para estimular o uso apropriado de medicamentos genéricos sem criar barreiras administrativas ou financeiras aos medicamentos de marca que possam impedir o uso de medicamentos essenciais.
O estudo SAMPLES é um estudo randomizado controlado agrupado sobre o efeito de fornecer aos médicos amostras genéricas gratuitas de hidroclorotiazida para pacientes hipertensos e sinvastatina para pacientes com hiperlipidemia. Vamos randomizar 660 médicos de cuidados primários na Pensilvânia, agrupados por prática médica, para receber amostras grátis para ambas as condições ou para não receber amostras. Usaremos reivindicações de farmácia de sua população de pacientes matriculados em um programa de assistência a medicamentos prescritos patrocinado pelo estado para avaliar os resultados de interesse. Os resultados primários são o comportamento de prescrição do médico (proporção de prescrições genéricas) e a adesão do paciente à terapia crônica. Os resultados secundários incluirão a adesão do médico às diretrizes estabelecidas (para regimes anti-hipertensivos) e custos gerais de medicamentos prescritos. As análises primárias serão baseadas em princípios de intenção de tratar.
Este estudo destaca uma abordagem nova e inovadora para estimular a prescrição econômica. Amostras genéricas gratuitas podem reduzir os custos gerais com medicamentos, bem como os custos diretos para o paciente sem sacrificar a eficácia e podem resultar em melhor adesão aos medicamentos cardiovasculares essenciais. Esta intervenção também pode melhorar a adesão às orientações práticas e melhorar a qualidade dos cuidados recebidos. Se considerada eficaz, essa estratégia poderia ser amplamente utilizada por seguradoras privadas ou pagadores do governo com o objetivo de estimular cuidados mais econômicos e de maior qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados primários que recebem um programa de detalhamento acadêmico existente na Pensilvânia
Critério de exclusão:
- Aqueles com políticas administrativas declarando que não aceitam amostras grátis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: recebimento de amostras genéricas gratuitas
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Amostras grátis de hidroclorotiazida genérica (comprimidos de 12,5 mg) e sinvastatina (comprimidos de 20 mg)
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Sem intervenção: prescrição habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de prescrições de medicamentos genéricos
Prazo: 6 meses após o recebimento das amostras
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6 meses após o recebimento das amostras
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Adesão do paciente - Quantidade de prescrições realmente preenchidas (Proporção de Dias Cobertos) dentro de cada classe no primeiro ano de uso de um medicamento anti-hipertensivo ou hipolipemiante
Prazo: no ano seguinte ao início do paciente de um medicamento anti-hipertensivo ou hipolipemiante
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no ano seguinte ao início do paciente de um medicamento anti-hipertensivo ou hipolipemiante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A soma dos custos de medicamentos para todas as prescrições usadas para tratar hipertensão ou hipercolesterolemia.
Prazo: No ano anterior e no ano posterior ao fornecimento de amostras
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No ano anterior e no ano posterior ao fornecimento de amostras
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Aderência à diretriz - Proporção de pacientes que receberam medicamentos anti-hipertensivos de primeira linha sugeridos pelo JNC-VII quando os medicamentos são iniciados.
Prazo: Nos 6 meses após o recebimento das amostras
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Nos 6 meses após o recebimento das amostras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Hipertensão
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Natriuréticos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Hidroclorotiazida
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 08-001010
- 1K23HL090505-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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