Het effect van het verstrekken van gratis monsters van generieke cardiovasculaire medicatie aan artsen (SAMPLES)
Een onderzoek naar het effect van cardiovasculaire medicatie die wordt aangeboden als goedkope, op bewijzen gebaseerde generieke monsters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zeer effectieve generieke cardiovasculaire medicijnen worden vaak te weinig gebruikt, wat leidt tot hogere totale medicijnkosten en kostengerelateerde niet-therapietrouw. Interventies zijn nodig om passend generiek geneesmiddelengebruik te stimuleren zonder administratieve of financiële barrières op te werpen voor merkmedicijnen die essentieel medicatiegebruik kunnen belemmeren.
De SAMPLES-studie is een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van het aan artsen verstrekken van gratis generieke monsters van hydrochloorthiazide voor hypertensieve patiënten en simvastatine voor patiënten met hyperlipidemie. We zullen 660 eerstelijnsartsen in Pennsylvania willekeurig verdelen, geclusterd op artsenpraktijk, om gratis monsters te ontvangen voor beide aandoeningen of om geen monsters te ontvangen. We zullen apotheekclaims gebruiken van hun patiëntenpopulatie die is ingeschreven in een door de staat gesponsord hulpprogramma voor geneesmiddelen op recept om relevante resultaten te evalueren. De primaire uitkomsten zijn het voorschrijfgedrag van de arts (percentage voorschriften dat generiek is) en de therapietrouw van de patiënt aan chronische therapie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de naleving door de arts van vastgestelde richtlijnen (voor antihypertensieve regimes) en de totale kosten van geneesmiddelen op recept. Primaire analyses zullen gebaseerd zijn op intention-to-treat-principes.
Deze proef belicht een nieuwe en innovatieve aanpak om kosteneffectief voorschrijven te stimuleren. Gratis generieke monsters kunnen de totale medicijnkosten en de contante kosten voor de patiënt verlagen zonder in te boeten aan werkzaamheid, en kunnen resulteren in een betere therapietrouw aan essentiële cardiovasculaire medicatie. Deze interventie kan ook de naleving van praktijkrichtlijnen verbeteren en de kwaliteit van de ontvangen zorg verbeteren. Als deze strategie effectief wordt bevonden, kan deze breed worden gebruikt door particuliere verzekeraars of overheidsbetalers die gericht zijn op het stimuleren van meer kosteneffectieve en kwalitatief betere zorg.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen die een bestaand academisch detailleringsprogramma volgen in Pennsylvania
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een administratief beleid waarin staat dat ze geen gratis monsters accepteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontvangst van gratis generieke monsters
|
Gratis monsters van generiek hydrochloorthiazide (tabbladen van 12,5 mg) en simvastatine (tabbladen van 20 mg)
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijk voorschrijven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage ingevulde recepten voor generieke medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontvangst van monsters
|
6 maanden na ontvangst van monsters
|
|
Patiënttrouw - Aantal daadwerkelijk ingevulde voorschriften (aandeel van gedekte dagen) binnen elke klas in het eerste jaar van gebruik van een antihypertensivum of lipidenverlagend medicijn
Tijdsspanne: in het jaar na het starten van de patiënt met een antihypertensivum of een lipidenverlagend medicijn
|
in het jaar na het starten van de patiënt met een antihypertensivum of een lipidenverlagend medicijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De som van de medicatiekosten voor alle voorschriften die worden gebruikt om hypertensie of hypercholesterolemie te behandelen.
Tijdsspanne: Het jaar ervoor en het jaar na monsterverstrekking
|
Het jaar ervoor en het jaar na monsterverstrekking
|
|
Naleving van de richtlijn - Percentage patiënten dat eerstelijns antihypertensiva ontving, voorgesteld door JNC-VII, toen medicatie werd gestart.
Tijdsspanne: In de 6 maanden na ontvangst van monsters
|
In de 6 maanden na ontvangst van monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Hypertensie
- Hyperlipidemie
- Hyperlipoproteïnemieën
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Natriuretische middelen
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumchloride Symporter-remmers
- Hydrochloorthiazide
- Simvastatine
Andere studie-ID-nummers
- 08-001010
- 1K23HL090505-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .