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L'effetto della fornitura di campioni gratuiti di farmaci cardiovascolari generici ai medici (SAMPLES)

3 maggio 2010 aggiornato da: Brigham and Women's Hospital

Uno studio che valuta l'effetto dei farmaci cardiovascolari forniti come campioni generici a basso costo basati sull'evidenza

In questo studio controllato randomizzato, forniremo ai medici di base campioni gratuiti di farmaci cardiovascolari generici altamente efficaci. Verificheremo se questo intervento stimolerà la prescrizione economicamente vantaggiosa, riducendo i costi dei farmaci e migliorando l'aderenza ai farmaci cardiovascolari essenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci cardiovascolari generici altamente efficaci sono spesso sottoutilizzati, il che porta a maggiori costi complessivi dei farmaci e alla non aderenza correlata ai costi. Sono necessari interventi per stimolare l'uso appropriato di farmaci generici senza creare barriere amministrative o finanziarie ai farmaci di marca che potrebbero impedire l'uso di farmaci essenziali.

Lo studio SAMPLES è uno studio controllato randomizzato in cluster sull'effetto di fornire ai medici campioni generici gratuiti di idroclorotiazide per pazienti ipertesi e simvastatina per pazienti con iperlipidemia. Randomizzeremo 660 medici di base in Pennsylvania, raggruppati per pratica medica, per ricevere campioni gratuiti per entrambe le condizioni o per non ricevere campioni. Utilizzeremo i reclami delle farmacie della loro popolazione di pazienti arruolati in un programma di assistenza ai farmaci su prescrizione sponsorizzato dallo stato per valutare i risultati di interesse. Gli esiti primari sono il comportamento prescrittivo del medico (percentuale di prescrizioni generiche) e l'aderenza del paziente alla terapia cronica. Gli esiti secondari includeranno l'aderenza del medico alle linee guida stabilite (per i regimi antipertensivi) e i costi complessivi dei farmaci da prescrizione. Le analisi primarie si baseranno sui principi dell'intenzione di trattare.

Questo studio evidenzia un approccio nuovo e innovativo per stimolare la prescrizione economicamente vantaggiosa. I campioni generici gratuiti possono ridurre i costi complessivi dei farmaci e i costi vivi per il paziente senza sacrificare l'efficacia e possono comportare una migliore aderenza ai farmaci cardiovascolari essenziali. Questo intervento può anche migliorare l'aderenza alle linee guida pratiche e migliorare la qualità delle cure ricevute. Se ritenuta efficace, questa strategia potrebbe essere ampiamente utilizzata dagli assicuratori privati ​​o dai contribuenti governativi che mirano a stimolare un'assistenza più economica e di qualità superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

660

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di base che ricevono un programma di dettaglio accademico esistente in Pennsylvania

Criteri di esclusione:

  • Quelli con politiche amministrative che affermano di non accettare campioni gratuiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ricezione di campioni generici gratuiti
Comportamentale: Campioni generici gratuiti (idroclorotiazide, simvastatina)
Campioni gratuiti di idroclorotiazide generico (compresse da 12,5 mg) e simvastatina (compresse da 20 mg)
Nessun intervento: prescrizione abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di prescrizioni riempite per farmaci generici
Lasso di tempo: 6 mesi dal ricevimento dei campioni
6 mesi dal ricevimento dei campioni
Adesione del paziente - Quantità di prescrizioni effettivamente soddisfatte (percentuale di giorni coperti) all'interno di ciascuna classe nel primo anno di utilizzo di un farmaco antiipertensivo o ipolipemizzante
Lasso di tempo: nell'anno successivo all'inizio da parte del paziente di un farmaco antiipertensivo o ipolipemizzante
nell'anno successivo all'inizio da parte del paziente di un farmaco antiipertensivo o ipolipemizzante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La somma dei costi dei farmaci per tutte le prescrizioni utilizzate per il trattamento dell'ipertensione o dell'ipercolesterolemia.
Lasso di tempo: L'anno prima e l'anno dopo la consegna dei campioni
L'anno prima e l'anno dopo la consegna dei campioni
Aderenza alle linee guida - Percentuale di pazienti che hanno ricevuto farmaci antipertensivi di prima linea suggeriti da JNC-VII quando i farmaci vengono iniziati.
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi al ricevimento dei campioni
Nei 6 mesi successivi al ricevimento dei campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-001010
  • 1K23HL090505-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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