Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostarczania lekarzom bezpłatnych próbek generycznych leków sercowo-naczyniowych (SAMPLES)

3 maja 2010 zaktualizowane przez: Brigham and Women's Hospital

Badanie oceniające wpływ leków sercowo-naczyniowych dostarczanych jako tanie, oparte na dowodach próbki generyczne

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu zapewnimy lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej bezpłatne próbki wysoce skutecznych generycznych leków sercowo-naczyniowych. Sprawdzimy, czy ta interwencja pobudzi opłacalne przepisywanie leków, obniży koszty leków i poprawi przestrzeganie podstawowych leków sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoce skuteczne generyczne leki sercowo-naczyniowe są często niedostatecznie stosowane, co prowadzi do wyższych ogólnych kosztów leków i związanego z kosztami nieprzestrzegania zaleceń. Potrzebne są interwencje w celu stymulowania właściwego używania leków generycznych bez tworzenia barier administracyjnych lub finansowych dla markowych leków, które mogą utrudniać stosowanie niezbędnych leków.

Badanie SAMPLES jest klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym wpływu dostarczania lekarzom bezpłatnych generycznych próbek hydrochlorotiazydu dla pacjentów z nadciśnieniem i symwastatyny dla pacjentów z hiperlipidemią. Losowo przydzielimy 660 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Pensylwanii, pogrupowanych według praktyki lekarskiej, aby otrzymać bezpłatne próbki dla obu warunków lub nie otrzymać żadnych próbek. Będziemy wykorzystywać roszczenia aptek ich populacji pacjentów zapisanych do sponsorowanego przez państwo programu pomocy w zakresie leków na receptę, aby ocenić interesujące nas wyniki. Głównymi wynikami są zachowania lekarzy podczas przepisywania (odsetek recept, które są ogólne) oraz przestrzeganie przez pacjentów przewlekłej terapii. Drugorzędne wyniki będą obejmować przestrzeganie przez lekarza ustalonych wytycznych (dla schematów przeciwnadciśnieniowych) oraz ogólne koszty leków na receptę. Podstawowe analizy będą oparte na zasadach zamiaru leczenia.

Ta próba podkreśla nowe i innowacyjne podejście do stymulowania opłacalnego przepisywania leków. Bezpłatne próbki generyczne mogą obniżyć ogólne koszty leków, jak również koszty ponoszone przez pacjenta bez uszczerbku dla skuteczności i mogą skutkować lepszym przestrzeganiem podstawowych leków sercowo-naczyniowych. Ta interwencja może również poprawić przestrzeganie wytycznych dotyczących praktyki i poprawić jakość otrzymywanej opieki. Jeśli okaże się skuteczna, strategia ta mogłaby być szeroko stosowana przez prywatnych ubezpieczycieli lub płatników rządowych w celu stymulowania bardziej opłacalnej i wyższej jakości opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymujący istniejący program akademicki w Pensylwanii

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, których zasady administracyjne stwierdzają, że nie przyjmują bezpłatnych próbek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otrzymanie bezpłatnych próbek generycznych
Behawioralne: Bezpłatne próbki generyczne (hydrochlorotiazyd, symwastatyna)
Bezpłatne próbki generycznego hydrochlorotiazydu (tabletki 12,5 mg) i symwastatyny (tabletki 20 mg)
Brak interwencji: zwykłe przepisywanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zrealizowanych recept na leki generyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po otrzymaniu próbek
6 miesięcy po otrzymaniu próbek
Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów — liczba faktycznie zrealizowanych recept (odsetek dni objętych ubezpieczeniem) w ramach każdej klasy w pierwszym roku stosowania leku przeciwnadciśnieniowego lub obniżającego poziom lipidów
Ramy czasowe: w roku następującym po rozpoczęciu przez pacjenta leczenia przeciwnadciśnieniowego lub hipolipemizującego
w roku następującym po rozpoczęciu przez pacjenta leczenia przeciwnadciśnieniowego lub hipolipemizującego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma kosztów leków dla wszystkich recept stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub hipercholesterolemii.
Ramy czasowe: Rok przed i rok po dostarczeniu próbek
Rok przed i rok po dostarczeniu próbek
Przestrzeganie wytycznych — odsetek pacjentów, którzy otrzymali leki przeciwnadciśnieniowe pierwszego rzutu zasugerowane przez JNC-VII w momencie rozpoczynania leczenia.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od otrzymania próbek
W ciągu 6 miesięcy od otrzymania próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-001010
  • 1K23HL090505-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj