Yleisten sydän- ja verisuonilääkkeiden ilmaisten näytteiden antamisen vaikutus lääkäreille (SAMPLES)
Tutkimus, jossa arvioidaan edullisina todisteisiin perustuvina geneerisinä näytteinä toimitettujen sydän- ja verisuonilääkkeiden vaikutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin tehokkaita geneerisiä sydän- ja verisuonilääkkeitä käytetään usein liian vähän, mikä johtaa korkeampiin kokonaislääkkeisiin ja kustannuksiin liittyvään hoitoon sitoutumattomuuteen. Tarvitaan toimia, joilla edistetään asianmukaista geneeristen lääkkeiden käyttöä luomatta hallinnollisia tai taloudellisia esteitä merkkilääkkeille, jotka voivat haitata välttämättömien lääkkeiden käyttöä.
SAMPLES-tutkimus on ryhmitelty, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, miten lääkäreille tarjotaan ilmaisia geneerisiä näytteitä hydroklooritiatsidista hypertensiivisille potilaille ja simvastatiinista hyperlipidemiapotilaille. Satunnaisoimme 660 perusterveydenhuollon lääkäriä Pennsylvaniassa lääkärin käytäntöjen mukaan saamaan ilmaisia näytteitä molemmista sairauksista tai olemaan saamatta näytteitä. Arvioimme kiinnostavia tuloksia heidän valtion tukemaan reseptilääkkeiden avustusohjelmaan osallistuneiden potilasväestön apteekkien väitteiden perusteella. Ensisijaisia tuloksia ovat lääkärin määrääminen (yleisten lääkemääräysten osuus) ja potilaan sitoutuminen krooniseen hoitoon. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat lääkärin noudattaminen vahvistettujen ohjeiden (verenpainelääkityksen osalta) ja reseptilääkkeiden kokonaiskustannukset. Ensisijaiset analyysit perustuvat hoitotarkoituksen periaatteisiin.
Tämä kokeilu korostaa uutta ja innovatiivista lähestymistapaa kustannustehokkaan lääkemääräyksen edistämiseksi. Ilmaiset geneeriset näytteet voivat alentaa lääkkeiden kokonaiskustannuksia sekä potilaan omakustanteisia kustannuksia tehokkuudesta tinkimättä, ja ne voivat parantaa sitoutumista tärkeisiin sydän- ja verisuonilääkkeisiin. Tämä toimenpide voi myös parantaa käytännön ohjeiden noudattamista ja parantaa saadun hoidon laatua. Jos tämä strategia todetaan tehokkaaksi, yksityiset vakuutusyhtiöt tai valtion maksajat voisivat hyödyntää sitä laajalti kustannustehokkaamman ja laadukkaamman hoidon edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkärit, jotka saavat olemassa olevan akateemisen yksityiskohtaisen ohjelman Pennsylvaniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on hallinnollisia sääntöjä, jotka ilmoittavat, että he eivät hyväksy ilmaisia näytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ilmaisten yleisnäytteiden vastaanottaminen
|
Ilmaiset näytteet yleisestä hydroklooritiatsidista (12,5 mg:n tabletit) ja simvastatiinista (20 mg:n tabletit)
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen määräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneeristen lääkkeiden täytettyjen reseptien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta näytteiden vastaanottamisesta
|
6 kuukautta näytteiden vastaanottamisesta
|
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen – tosiasiallisesti täytettyjen reseptien määrä (osuus katetuista päivistä) kussakin luokassa verenpainelääkkeen tai lipidejä alentavan lääkkeen ensimmäisen käyttövuoden aikana
Aikaikkuna: seuraavana vuonna, kun potilas aloitti verenpainelääkityksen tai lipidejä alentavan lääkkeen
|
seuraavana vuonna, kun potilas aloitti verenpainelääkityksen tai lipidejä alentavan lääkkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkekustannusten summa kaikista joko verenpainetaudin tai hyperkolesterolemian hoitoon käytettävistä resepteistä.
Aikaikkuna: Vuosi ennen ja vuosi näytteiden toimituksen jälkeen
|
Vuosi ennen ja vuosi näytteiden toimituksen jälkeen
|
|
Ohjeiden noudattaminen – Niiden potilaiden osuus, jotka saivat JNC-VII:n ehdottamia ensilinjan verenpainelääkkeitä lääkityksen aloittamisen yhteydessä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden vastaanottamisesta
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Hypertensio
- Hyperlipidemiat
- Hyperlipoproteinemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Natriureettiset aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-001010
- 1K23HL090505-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .