Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at give gratis prøver af generisk kardiovaskulær medicin til læger (SAMPLES)

3. maj 2010 opdateret af: Brigham and Women's Hospital

En undersøgelse, der vurderer effekten af ​​hjerte-kar-medicin, der leveres som billige, evidensbaserede generiske prøver

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vi give primære læger gratis prøver af højeffektiv generisk kardiovaskulær medicin. Vi vil teste, om denne intervention vil stimulere omkostningseffektiv ordination, reducere lægemiddelomkostninger og forbedre overholdelse af essentiel hjerte-kar-medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Meget effektiv generisk kardiovaskulær medicin er ofte underbrugt, hvilket fører til større samlede lægemiddelomkostninger og omkostningsrelateret manglende overholdelse. Der er behov for indgreb for at stimulere passende generisk medicinbrug uden at skabe administrative eller økonomiske barrierer for mærkevaremedicin, der kan hæmme væsentlig medicinbrug.

SAMPLES-studiet er et klynget, randomiseret kontrolleret forsøg af virkningen af ​​at give læger gratis generiske prøver af hydrochlorthiazid til hypertensive patienter og simvastatin til patienter med hyperlipidæmi. Vi vil randomisere 660 primære læger i Pennsylvania, grupperet efter lægepraksis, til at modtage gratis prøver for begge tilstande eller for at modtage ingen prøver. Vi vil bruge apoteksanprisninger fra deres patientpopulation, der er tilmeldt et statssponsoreret hjælpeprogram for receptpligtig medicin til at evaluere resultater af interesse. De primære resultater er lægeordinationsadfærd (andel af recepter, der er generiske) og patientens overholdelse af kronisk terapi. Sekundære resultater vil omfatte lægens overholdelse af etablerede retningslinjer (for antihypertensive regimer) og overordnede omkostninger til receptpligtig medicin. Primære analyser vil være baseret på intention-to-treat principper.

Dette forsøg fremhæver en ny og innovativ tilgang til at stimulere omkostningseffektiv ordination. Gratis generiske prøver kan reducere de overordnede lægemiddelomkostninger såvel som udgiftsomkostninger for patienten uden at ofre effektiviteten og kan resultere i forbedret overholdelse af væsentlige hjerte-kar-medicin. Denne intervention kan også forbedre overholdelse af praksisretningslinjer og forbedre kvaliteten af ​​modtaget pleje. Hvis den viser sig at være effektiv, vil denne strategi kunne bruges bredt af private forsikringsselskaber eller offentlige betalere med det formål at stimulere mere omkostningseffektiv pleje af højere kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære læger, der modtager et eksisterende akademisk detaljeringsprogram i Pennsylvania

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med administrative politikker, der siger, at de ikke accepterer gratis prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modtagelse af gratis generiske prøver
Gratis prøver af generisk hydrochlorthiazid (12,5 mg tabs) og simvastatin (20 mg tabs)
Ingen indgriben: sædvanlig ordination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af udfyldte recepter på generisk medicin
Tidsramme: 6 måneder efter modtagelse af prøver
6 måneder efter modtagelse af prøver
Patientoverholdelse - Mængde af recepter, der faktisk er udfyldt (andel af dækkede dage) inden for hver klasse i det første års brug af en antihypertensiv eller lipidsænkende medicin
Tidsramme: i året efter patientens påbegyndelse af en antihypertensiv eller lipidsænkende medicin
i året efter patientens påbegyndelse af en antihypertensiv eller lipidsænkende medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Summen af ​​medicinomkostninger for alle recepter, der bruges til at behandle enten hypertension eller hyperkolesterolæmi.
Tidsramme: Året før og året efter levering af prøver
Året før og året efter levering af prøver
Overholdelse af retningslinjer - Andel af patienter, der modtog førstelinjes antihypertensive medicin foreslået af JNC-VII, når medicin påbegyndes.
Tidsramme: I de 6 måneder efter modtagelse af prøver
I de 6 måneder efter modtagelse af prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner