El efecto de proporcionar muestras gratuitas de medicamentos cardiovasculares genéricos a los médicos (SAMPLES)
Un estudio que evalúa el efecto de los medicamentos cardiovasculares proporcionados como muestras genéricas basadas en evidencia y de bajo costo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los medicamentos cardiovasculares genéricos altamente efectivos con frecuencia se infrautilizan, lo que genera mayores costos generales de medicamentos y falta de cumplimiento relacionado con los costos. Se necesitan intervenciones para estimular el uso apropiado de medicamentos genéricos sin crear barreras administrativas o financieras para los medicamentos de marca que puedan impedir el uso de medicamentos esenciales.
El ensayo SAMPLES es un ensayo controlado aleatorio agrupado del efecto de proporcionar a los médicos muestras genéricas gratuitas de hidroclorotiazida para pacientes hipertensos y simvastatina para pacientes con hiperlipidemia. Seleccionaremos al azar a 660 médicos de atención primaria en Pensilvania, agrupados por práctica médica, para recibir muestras gratuitas para ambas afecciones o para no recibir muestras. Usaremos reclamos de farmacia de su población de pacientes inscritos en un programa de asistencia de medicamentos recetados patrocinado por el estado para evaluar los resultados de interés. Los resultados primarios son el comportamiento de prescripción del médico (proporción de prescripciones que son genéricas) y la adherencia del paciente a la terapia crónica. Los resultados secundarios incluirán la adherencia del médico a las pautas establecidas (para los regímenes antihipertensivos) y los costos generales de los medicamentos recetados. Los análisis primarios se basarán en los principios de intención de tratar.
Este ensayo destaca un enfoque nuevo e innovador para estimular la prescripción rentable. Las muestras genéricas gratuitas pueden reducir los costos generales de los medicamentos, así como los costos de desembolso del paciente sin sacrificar la eficacia, y pueden resultar en una mejor adherencia a los medicamentos cardiovasculares esenciales. Esta intervención también puede mejorar la adherencia a las guías de práctica y mejorar la calidad de la atención recibida. Si se determina que es eficaz, esta estrategia podría ser utilizada ampliamente por las aseguradoras privadas o los pagadores del gobierno con el objetivo de estimular una atención más rentable y de mayor calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria que reciben un programa académico detallado existente en Pensilvania
Criterio de exclusión:
- Aquellos con políticas administrativas que indiquen que no aceptan muestras gratis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: recepción de muestras genéricas gratuitas
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Muestras gratuitas de hidroclorotiazida genérica (comprimidos de 12,5 mg) y simvastatina (comprimidos de 20 mg)
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Sin intervención: prescripción habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de recetas surtidas para medicamentos genéricos
Periodo de tiempo: 6 meses después de recibir las muestras
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6 meses después de recibir las muestras
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Cumplimiento del paciente - Cantidad de prescripciones realmente surtidas (Proporción de Días Cubiertos) dentro de cada clase en el primer año de uso de un medicamento antihipertensivo o hipolipemiante
Periodo de tiempo: en el año posterior al inicio de un medicamento antihipertensivo o hipolipemiante por parte del paciente
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en el año posterior al inicio de un medicamento antihipertensivo o hipolipemiante por parte del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La suma de los costos de medicamentos para todas las recetas utilizadas para tratar la hipertensión o la hipercolesterolemia.
Periodo de tiempo: El año anterior y el año posterior al suministro de muestras
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El año anterior y el año posterior al suministro de muestras
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Cumplimiento de la guía: proporción de pacientes que recibieron medicamentos antihipertensivos de primera línea sugeridos por JNC-VII cuando se inician los medicamentos.
Periodo de tiempo: En los 6 meses posteriores a la recepción de las muestras
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En los 6 meses posteriores a la recepción de las muestras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Hipertensión
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes natriuréticos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroclorotiazida
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 08-001010
- 1K23HL090505-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .