Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å gi gratis prøver av generiske kardiovaskulære medisiner til leger (SAMPLES)

3. mai 2010 oppdatert av: Brigham and Women's Hospital

En studie som vurderer effekten av kardiovaskulære medisiner gitt som rimelige, evidensbaserte generiske prøver

I denne randomiserte kontrollerte studien vil vi gi primærleger gratis prøver av svært effektive generiske kardiovaskulære medisiner. Vi vil teste om denne intervensjonen vil stimulere til kostnadseffektiv forskrivning, redusere legemiddelkostnader og forbedre overholdelse av essensielle hjerte- og karmedisiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svært effektive generiske kardiovaskulære medisiner blir ofte underbrukt, noe som fører til større totale legemiddelkostnader og kostnadsrelatert manglende overholdelse. Intervensjoner er nødvendig for å stimulere til hensiktsmessig generisk bruk av legemidler uten å skape administrative eller økonomiske barrierer for merkede legemidler som kan hindre essensiell bruk av legemidler.

SAMPLES-studien er en gruppert, randomisert kontrollert studie av effekten av å gi leger gratis generiske prøver av hydroklortiazid for hypertensive pasienter og simvastatin for pasienter med hyperlipidemi. Vi vil randomisere 660 primærleger i Pennsylvania, gruppert etter legepraksis, for å motta gratis prøver for begge tilstander eller for å ikke motta prøver. Vi vil bruke apotekkrav fra pasientpopulasjonen deres som er registrert i et statsstøttet hjelpeprogram for reseptbelagte legemidler for å evaluere resultater av interesse. De primære resultatene er legens forskrivningsatferd (andel av resepter som er generiske), og pasientens etterlevelse av kronisk terapi. Sekundære utfall vil inkludere legens overholdelse av etablerte retningslinjer (for antihypertensive regimer) og de totale kostnadene for reseptbelagte legemidler. Primæranalyser vil være basert på intensjon-til-behandling-prinsipper.

Denne utprøvingen fremhever en ny og innovativ tilnærming for å stimulere kostnadseffektiv forskrivning. Gratis generiske prøver kan redusere de totale legemiddelkostnadene så vel som egenkostnadene for pasienten uten å ofre effektiviteten, og kan resultere i forbedret overholdelse av essensielle kardiovaskulære medisiner. Denne intervensjonen kan også forbedre overholdelse av praksisretningslinjer og forbedre kvaliteten på omsorgen som mottas. Hvis den viser seg å være effektiv, kan denne strategien brukes bredt av private forsikringsselskaper eller offentlige betalere med sikte på å stimulere til mer kostnadseffektiv og høyere kvalitet på omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærleger som mottar et eksisterende akademisk detaljprogram i Pennsylvania

Ekskluderingskriterier:

  • De med administrative retningslinjer som sier at de ikke godtar gratis vareprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mottak av gratis generiske prøver
Gratis prøver av generisk hydroklortiazid (12,5 mg tabs) og simvastatin (20 mg tabs)
Ingen inngripen: vanlig forskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel utfylte resepter for generiske medisiner
Tidsramme: 6 måneder etter mottak av prøver
6 måneder etter mottak av prøver
Pasientoverholdelse - Antall resepter som faktisk er fylt ut (andel av dekket dager) innen hver klasse i det første året med bruk av et antihypertensiv eller lipidsenkende medikament
Tidsramme: i året etter at pasienten starter med en antihypertensiv eller lipidsenkende medisin
i året etter at pasienten starter med en antihypertensiv eller lipidsenkende medisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Summen av medisinkostnader for alle resepter som brukes til å behandle enten hypertensjon eller hyperkolesterolemi.
Tidsramme: Året før og året etter levering av prøver
Året før og året etter levering av prøver
Overholdelse av retningslinjene - Andel pasienter som mottok førstelinjes antihypertensive medisiner foreslått av JNC-VII når medisiner settes i gang.
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter mottak av prøver
I løpet av 6 måneder etter mottak av prøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William H Shrank, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere