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진통제 용량에서 Dipyrone, Ibuprofen, Paracetamol 및 Parecoxib가 혈소판 응집에 미치는 영향 연구

2008년 9월 29일 업데이트: Ruhr University of Bochum

Dipyrone, Ibuprofen, Paracetamol 및 Parecoxib가 혈소판 응집에 미치는 영향 연구

Dipyrone은 Ibuprofen과 같은 전통적인 진통제 효과에 필적하는 혈소판 응집을 억제하는 것으로 제안됩니다. 이 가설을 확인하기 위해 연구자들은 외상, 내장 또는 성형 수술을 받는 환자를 비교하는 연구를 수행했습니다. 연구자들은 이들을 dipyrone, acetaminophen(paracetamol) 또는 valdecoxib/parecoxib의 일반적인 진통 용량을 받는 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다. 연구자들은 연구 약물을 시작하기 전, 처음 복용한 후 1시간, 4시간 및 24시간 후에 혈액 샘플을 채취했습니다. 연구자들은 혈소판 풍부 혈장의 응집 측정법을 통해 응집을 비교했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bochum, 독일, 44789
        • BG University Hospital Bergmannsheil GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 외상, 정형 외과, 내장 또는 성형 수술 절차

제외 기준:

  • 혈소판 응집에 영향을 미치는 약물의 사전 섭취
  • 위장관계 질환 환자
  • 심장 또는 순환계 질환이 있는 환자
  • 코르티코이드를 투여받는 환자
  • 감기 또는 천식 환자
  • ASA 분류 > 3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
디피론
Dipyrone은 수술실에서 2.5g을 정맥주사한 후 병실에서 4x1g을 경구 투여합니다.
응집체 측정을 ​​위한 혈액 샘플은 마취 유도 전, 첫 약물 복용 후 1시간, 첫 약물 복용 후 4시간 및 24시간 후에 채취됩니다.
활성 비교기: 2
이부프로펜
응집체 측정을 ​​위한 혈액 샘플은 마취 유도 전, 첫 약물 복용 후 1시간, 첫 약물 복용 후 4시간 및 24시간 후에 채취됩니다.
이부프로펜은 마취 후 치료실에서 600mg을 경구 투여한 후 하루에 두 번 800mg을 경구 투여합니다.
활성 비교기: 삼
아세트아미노펜
응집체 측정을 ​​위한 혈액 샘플은 마취 유도 전, 첫 약물 복용 후 1시간, 첫 약물 복용 후 4시간 및 24시간 후에 채취됩니다.
아세트아미노펜은 수술실에서 1g 정맥주사 후 1일 4회 경구투여
아세트아미노펜은 수술실에서 1g 정맥주사 후 1일 4회 경구투여
위약 비교기: 4
파레콕시브/발데콕시브
응집체 측정을 ​​위한 혈액 샘플은 마취 유도 전, 첫 약물 복용 후 1시간, 첫 약물 복용 후 4시간 및 24시간 후에 채취됩니다.
40mg Parecoxib를 수술실에서 정맥주사하고 Valdecoxib 40mg을 1일 2회 경구투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진통제 용량으로 치료한지 24시간 후 혈소판 풍부 혈장에서 응집 백분율
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 약물 개시 후 1시간 및 4시간 후 혈소판 풍부 혈장 응집 백분율
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
  • 연구 의자: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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