Изучение влияния анальгетиков на агрегацию тромбоцитов анальгетиками анальгетиками, ибупрофеном, парацетамолом и парекоксибом
29 сентября 2008 г. обновлено: Ruhr University of Bochum
Изучение влияния анальгина, ибупрофена, парацетамола и парекоксиба на агрегацию тромбоцитов
Предполагается, что дипирон ингибирует агрегацию тромбоцитов, сравнимую с эффектом традиционных анальгетиков, таких как ибупрофен.
Для проверки этой гипотезы исследователи провели исследование, в котором сравнивали пациентов, перенесших травматологические, висцеральные или пластические хирургические вмешательства.
Исследователи рандомизировали их в четыре группы, получавшие обычные анальгетические дозы анальгетика анальгетика (парацетамола) или вальдекоксиба/парекоксиба.
Исследователи брали образцы крови до начала приема исследуемого препарата, через 1 час, 4 часа и 24 часа после первого приема.
Исследователи сравнили агрегацию с помощью агрегометрии богатой тромбоцитами плазмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановые травматологические, ортопедические, висцеральные или пластические хирургические вмешательства
Критерий исключения:
- Предварительный прием препаратов, влияющих на агрегацию тромбоцитов.
- Больные с заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта
- Пациенты с сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациенты, получающие кортикоиды
- Пациенты с простудой или астмой
- ASA-классификация > 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Дипирон
|
Дипирон вводят в операционной в дозе 2,5 г внутривенно, а затем перорально в дозе 4x1 г в палате.
Образцы крови для агрегометрии берут до индукции анестезии, через 1 ч после первого приема препарата, через 4 и 24 ч после первого приема.
|
|
Активный компаратор: 2
Ибупрофен
|
Образцы крови для агрегометрии берут до индукции анестезии, через 1 ч после первого приема препарата, через 4 и 24 ч после первого приема.
Ибупрофен назначается перорально в дозе 600 мг в отделении постанестезиологического лечения, а затем перорально по 800 мг два раза в день.
|
|
Активный компаратор: 3
Ацетаминофен
|
Образцы крови для агрегометрии берут до индукции анестезии, через 1 ч после первого приема препарата, через 4 и 24 ч после первого приема.
Ацетаминофен вводят 1 г внутривенно в операционной, затем перорально по 1 г 4 раза в день.
Ацетаминофен вводят 1 г внутривенно в операционной, затем по 1 г перорально четвертый раз в день.
|
|
Плацебо Компаратор: 4
Парекоксиб/Вальдекоксиб
|
Образцы крови для агрегометрии берут до индукции анестезии, через 1 ч после первого приема препарата, через 4 и 24 ч после первого приема.
40 мг парекоксиба вводят внутривенно в операционной, а затем 40 мг вальдекоксиба перорально два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент агрегации в обогащенной тромбоцитами плазме через 24 часа лечения анальгетиками
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент агрегации богатой тромбоцитами плазмы через 1 час и 4 часа после начала приема исследуемого препарата
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Учебный стул: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Скопление тромбоцитов
- ибупрофен
- анальгин
- нейроаксиальная блокада
- агрегация тромбоцитов при приеме анальгина по сравнению с ибупрофеном, ацетаминофеном и парекоксибом/валдекоксибом
- нейроаксиальная блокада у пациентов, получающих ибупрофен, имеет решающее значение в особых случаях, но традиционно не при приеме анальгина.
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
- Вальдекоксиб
- Дипирон
- Парекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- NRA3480005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .