Studio dell'effetto di dipirone, ibuprofene, paracetamolo e parecoxib sull'aggregazione piastrinica nei dosaggi analgesici
29 settembre 2008 aggiornato da: Ruhr University of Bochum
Studio dell'effetto di dipirone, ibuprofene, paracetamolo e parecoxib sull'aggregazione piastrinica
Si suggerisce che il dipirone inibisca l'aggregazione piastrinica paragonabile all'effetto di sostanze analgesiche tradizionali come l'ibuprofene.
Per verificare questa ipotesi i ricercatori hanno condotto lo studio confrontando pazienti sottoposti a interventi chirurgici traumatologici, viscerali o plastici.
I ricercatori li hanno randomizzati in quattro gruppi che ricevevano dosi analgesiche comuni di dipirone, paracetamolo (paracetamolo) o valdecoxib/parecoxib.
I ricercatori hanno prelevato campioni di sangue prima dell'inizio del farmaco in studio, 1 ora, 4 ore e 24 ore dopo la prima assunzione.
I ricercatori hanno confrontato l'aggregazione tramite l'aggregometria del plasma ricco di piastrine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bochum, Germania, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interventi chirurgici pianificati traumatologici, ortopedici, viscerali o plastici
Criteri di esclusione:
- Precedente assunzione di farmaci con effetto sull'aggregazione piastrinica
- Pazienti con malattie dei sistemi gastrointestinali
- Pazienti con malattie cardiache o circolatorie
- Pazienti che ricevono corticoidi
- Pazienti con raffreddore o asma
- Classificazione ASA > 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Dipirone
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Dipyrone viene somministrato in sala operatoria con 2,5 g per via endovenosa, seguito da un regime orale di 4x1 g in reparto
I campioni di sangue per l'aggregometria vengono prelevati prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo la prima assunzione del farmaco, 4 ore e 24 ore dopo la prima assunzione
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Comparatore attivo: 2
Ibuprofene
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I campioni di sangue per l'aggregometria vengono prelevati prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo la prima assunzione del farmaco, 4 ore e 24 ore dopo la prima assunzione
L'ibuprofene viene somministrato per via orale 600 mg nell'unità di cura post-anestesia, seguito da un regime orale di 800 mg due volte al giorno
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Comparatore attivo: 3
Acetaminofene
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I campioni di sangue per l'aggregometria vengono prelevati prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo la prima assunzione del farmaco, 4 ore e 24 ore dopo la prima assunzione
Il paracetamolo viene somministrato 1 g per via endovenosa in sala operatoria, seguito da un regime orale di 1 g quarto al giorno
L'acetaminofene viene somministrato 1 g per via endovenosa in sala operatoria, seguito da 1 g per via orale una quarta volta al giorno
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Comparatore placebo: 4
Parecoxib/Valdecoxib
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I campioni di sangue per l'aggregometria vengono prelevati prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo la prima assunzione del farmaco, 4 ore e 24 ore dopo la prima assunzione
40 mg di Parecoxib vengono somministrati per via endovenosa in sala operatoria, seguiti da 40 mg di Valdecoxib per via orale due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di aggregazione nel plasma ricco di piastrine dopo 24 ore di trattamento con dosi analgesiche
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di aggregazione del plasma ricco di piastrine 1 ora e 4 ore dopo l'inizio del farmaco oggetto dello studio
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Schmauss, MD, research associate of the Ruhr University Bochum
- Cattedra di studio: Christoph Maier, Professor, Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Acetaminofene
- Ibuprofene
- Valdecoxib
- Dipirone
- Parecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRA3480005
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