鎮痛剤投与における血小板凝集に対するジピロン、イブプロフェン、パラセタモール、およびパレコキシブの効果に関する研究
2008年9月29日 更新者：Ruhr University of Bochum
血小板凝集に対するジピロン、イブプロフェン、パラセタモール、およびパレコキシブの効果に関する研究
ジピロンは、イブプロフェンのような伝統的な鎮痛物質の効果に匹敵する血小板凝集を阻害することが示唆されています。
この仮説を検証するために、研究者は、外傷、内臓、または形成外科手術を受けている患者を比較する研究を実施しました。
研究者は、ジピロン、アセトアミノフェン（パラセタモール）、またはバルデコキシブ/パレコキシブのいずれかの一般的な鎮痛薬を投与された 4 つのグループに無作為に割り付けました。
治験責任医師は、治験薬の開始前、最初の摂取から 1 時間後、4 時間後、24 時間後に血液サンプルを採取しました。
研究者らは、多血小板血漿のアグリゴメトリーを介して凝集を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bochum、ドイツ、44789
- BG University Hospital Bergmannsheil GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 計画された外傷、整形外科、内臓または形成外科手術
除外基準:
- 血小板凝集作用のある薬剤の事前摂取
- 消化器系の疾患を有する患者
- 心臓または循環器疾患のある患者
- コルチコイドを投与されている患者
- 風邪や喘息の患者
- ASA分類 > 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ジピロン
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ジピロンは、手術室で 2.5 g を静脈内投与され、続いて病棟で 4x1g の経口投与が行われます。
凝集測定のための血液サンプルは、麻酔導入前、最初の薬物摂取の 1 時間後、最初の摂取の 4 時間後および 24 時間後に採取されます。
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アクティブコンパレータ：2
イブプロフェン
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凝集測定のための血液サンプルは、麻酔導入前、最初の薬物摂取の 1 時間後、最初の摂取の 4 時間後および 24 時間後に採取されます。
イブプロフェンは、麻酔後ケアユニットで 600mg を経口投与され、続いて 800mg を 1 日 2 回経口投与されます。
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アクティブコンパレータ：3
アセトアミノフェン
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凝集測定のための血液サンプルは、麻酔導入前、最初の薬物摂取の 1 時間後、最初の摂取の 4 時間後および 24 時間後に採取されます。
アセトアミノフェンは、手術室で 1g を静脈内投与され、続いて 1 日 4 回 1g の経口投与が行われます。
手術室でアセトアミノフェン1gを静脈内投与し、続いて1日4回1gを経口投与する
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プラセボコンパレーター：4
パレコキシブ/バルデコキシブ
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凝集測定のための血液サンプルは、麻酔導入前、最初の薬物摂取の 1 時間後、最初の摂取の 4 時間後および 24 時間後に採取されます。
手術室でパレコキシブ40mgを静脈内投与し、続いてバルデコキシブ40mgを1日2回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛剤投与による 24 時間の治療後の多血小板血漿中の凝集率
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治験薬開始1時間後および4時間後の多血小板血漿の凝集率
時間枠：4時間
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Matthias Schmauss, MD、research associate of the Ruhr University Bochum
- スタディチェア：Christoph Maier, Professor、Leader of the Department for Pain Medicine of the University Hospital Bergmannsheil Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月29日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NRA3480005
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